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Cambiamenti clinici e volumetrici a seguito dello sviluppo del sito singolo pontico utilizzando fibrina ricca di piastrine multistrato rispetto all'innesto di tessuto connettivo nella zona estetica mascellare

7 aprile 2025 aggiornato da: Joseph Osama Joseph Kostandy, Cairo University
Nella pratica clinica La prima preoccupazione della maggior parte dei pazienti è l'estetica, l'innesto dei tessuti molli sta diventando di routine nella pratica clinica per compensare la carenza nella dimensione del tessuto sopra-crestale che in genere segue la perdita dei denti. Il sito edentulo ha subito importanti cambiamenti qualitativi e quantitativi a causa di una serie di eventi sequenziali che si verificano dopo l'estrazione dei denti. Le alterazioni dimensionali della cresta dell'osso sottostante e dell'architettura dei tessuti molli che la sovrappongono sono la conseguenza del processo di guarigione della presa. Per mantenere i denti rimanenti, il supporto estetico della mascella e il cibo ottimale, i denti persi devono essere sostituiti. I denti adiacenti e opposti a un dente mancante alla fine ribalterà, si sposteranno e migrano, interrompendo la normale funzione. Si ritiene che una parte integrante della nuova strategia per il trattamento delle malattie parodontali sia operazioni parodontali chirurgiche. L'innesto dei tessuti molli è stato utilizzato più frequentemente per migliorare l'estetica dei denti e dei siti di impianti dentali trattando le anomalie della mucogingivale, ripristinando una larghezza adeguata di tessuto cheratinizzato e migliorando lo spessore del tessuto. SCTG ha i suoi limiti, come la mancanza di disponibilità di innesto, la necessità di un secondo sito chirurgico, la vicinanza al complesso neurovascolare palatino e contorno di tessuto non estetico nel sito del destinatario. A causa di queste limitazioni, sono state esplorate indagini su tecniche di natura più rigenerative come PRF, l'uso di PRF anziché SCTG ha il valore aggiunto di ridurre il disagio e il dolore postoperatorio dopo che la procedura chirurgica a causa di un sito di donatore aggiuntivo, al meglio del nostro test multi-strato di PRF contro SCTG nel sito di Pontico non è mai stato fatto prima.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella pratica clinica La prima preoccupazione della maggior parte dei pazienti è l'estetica, l'innesto dei tessuti molli sta diventando di routine nella pratica clinica per compensare la carenza nella dimensione del tessuto sopra-crestale che in genere segue la perdita dei denti. Il sito edentulo ha subito importanti cambiamenti qualitativi e quantitativi a causa di una serie di eventi sequenziali che si verificano dopo l'estrazione dei denti. Le alterazioni dimensionali della cresta dell'osso sottostante e dell'architettura dei tessuti molli che la sovrappongono sono la conseguenza del processo di guarigione della presa. Per mantenere i denti rimanenti, il supporto estetico della mascella e il cibo ottimale, i denti persi devono essere sostituiti. I denti adiacenti e opposti a un dente mancante alla fine ribalterà, si sposteranno e migrano, interrompendo la normale funzione. Si ritiene che una parte integrante della nuova strategia per il trattamento delle malattie parodontali sia operazioni parodontali chirurgiche. L'innesto dei tessuti molli è stato utilizzato più frequentemente per migliorare l'estetica dei denti e dei siti di impianti dentali trattando le anomalie della mucogingivale, ripristinando una larghezza adeguata di tessuto cheratinizzato e migliorando lo spessore del tessuto. SCTG ha i suoi limiti, come la mancanza di disponibilità di innesto, la necessità di un secondo sito chirurgico, la vicinanza al complesso neurovascolare palatino e contorno di tessuto non estetico nel sito del destinatario. A causa di queste limitazioni, sono state esplorate indagini su tecniche di natura più rigenerative come PRF, l'uso di PRF anziché SCTG ha il valore aggiunto di ridurre il disagio e il dolore postoperatorio dopo che la procedura chirurgica a causa di un sito di donatore aggiuntivo, al meglio del nostro test multi-strato di PRF contro SCTG nel sito di Pontico non è mai stato fatto prima.

Dopo l'estrazione del dente, si possono prevedere perdita ossea alveolare e cambiamenti strutturali e compositivi dei tessuti molli di copertura, nonché alterazioni morfologiche. Le numerose alterazioni del processo alveolare possono portare a difficoltà al momento del posizionamento dell'impianto in cui si desidera una posizione di impianto a forma di protesico, SCTG ha i suoi limiti, come la mancanza di disponibilità di innesto, la necessità di un secondo sito chirurgico, la vicinanza al complesso neurovascolare palatino e il contorno del tessuto non estetico nel sito del destinatario. L'uso dello SCTG nella chirurgia parodontale è considerato il modello dorato al trattamento della recessione gengivale a causa delle sue caratteristiche di cheratinizzazione rapida e aderenza. Tuttavia, l'applicazione della tecnica è limitata dallo spessore del tessuto donatore, dei fattori anatomici, della difficoltà tecnica e della necessità di un sito donatore aggiuntivo. A causa di questi limiti, sono state esplorate indagini su tecniche di natura più rigenerative come PRF. La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un biomateriale autologo ottenuto dal sangue di un paziente, ricco di piastrine, fattori di crescita e fibrina, che ha proprietà rigenerative e curative. Il PRF multistrato (ML-PRF) prevede di impilare diverse membrane PRF per aumentare il loro effetto volumetrico e migliorare la guarigione dei tessuti in aree che richiedono un aumento dei tessuti molli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Pazienti con denti/denti mascellari mancanti nell'area dal 2 ° premolare al 2 ° premolare con difetto della cresta secondo la classificazione Seibert (Classe I, II e III).
  • Tessuto gengivale intatto con almeno 2 mm di tessuto cheratinizzato.
  • Pazienti periodontalmente sani.
  • I pazienti accettano per fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori.
  • Femmine incinta.
  • Pazienti con disabili e sfidati mentalmente.
  • Malattie sistemiche che compromettono la guarigione delle ferite.
  • Infezione attiva dei tessuti molli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Aumento del sito pontico con innesto del tessuto connettivo subpiteliale.
Sperimentale: Test
Augmenazione del sito Pontico usando fibrina ricca di piastrine a più strati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRF vs CTG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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