- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06926452
Cambiamenti clinici e volumetrici a seguito dello sviluppo del sito singolo pontico utilizzando fibrina ricca di piastrine multistrato rispetto all'innesto di tessuto connettivo nella zona estetica mascellare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nella pratica clinica La prima preoccupazione della maggior parte dei pazienti è l'estetica, l'innesto dei tessuti molli sta diventando di routine nella pratica clinica per compensare la carenza nella dimensione del tessuto sopra-crestale che in genere segue la perdita dei denti. Il sito edentulo ha subito importanti cambiamenti qualitativi e quantitativi a causa di una serie di eventi sequenziali che si verificano dopo l'estrazione dei denti. Le alterazioni dimensionali della cresta dell'osso sottostante e dell'architettura dei tessuti molli che la sovrappongono sono la conseguenza del processo di guarigione della presa. Per mantenere i denti rimanenti, il supporto estetico della mascella e il cibo ottimale, i denti persi devono essere sostituiti. I denti adiacenti e opposti a un dente mancante alla fine ribalterà, si sposteranno e migrano, interrompendo la normale funzione. Si ritiene che una parte integrante della nuova strategia per il trattamento delle malattie parodontali sia operazioni parodontali chirurgiche. L'innesto dei tessuti molli è stato utilizzato più frequentemente per migliorare l'estetica dei denti e dei siti di impianti dentali trattando le anomalie della mucogingivale, ripristinando una larghezza adeguata di tessuto cheratinizzato e migliorando lo spessore del tessuto. SCTG ha i suoi limiti, come la mancanza di disponibilità di innesto, la necessità di un secondo sito chirurgico, la vicinanza al complesso neurovascolare palatino e contorno di tessuto non estetico nel sito del destinatario. A causa di queste limitazioni, sono state esplorate indagini su tecniche di natura più rigenerative come PRF, l'uso di PRF anziché SCTG ha il valore aggiunto di ridurre il disagio e il dolore postoperatorio dopo che la procedura chirurgica a causa di un sito di donatore aggiuntivo, al meglio del nostro test multi-strato di PRF contro SCTG nel sito di Pontico non è mai stato fatto prima.
Dopo l'estrazione del dente, si possono prevedere perdita ossea alveolare e cambiamenti strutturali e compositivi dei tessuti molli di copertura, nonché alterazioni morfologiche. Le numerose alterazioni del processo alveolare possono portare a difficoltà al momento del posizionamento dell'impianto in cui si desidera una posizione di impianto a forma di protesico, SCTG ha i suoi limiti, come la mancanza di disponibilità di innesto, la necessità di un secondo sito chirurgico, la vicinanza al complesso neurovascolare palatino e il contorno del tessuto non estetico nel sito del destinatario. L'uso dello SCTG nella chirurgia parodontale è considerato il modello dorato al trattamento della recessione gengivale a causa delle sue caratteristiche di cheratinizzazione rapida e aderenza. Tuttavia, l'applicazione della tecnica è limitata dallo spessore del tessuto donatore, dei fattori anatomici, della difficoltà tecnica e della necessità di un sito donatore aggiuntivo. A causa di questi limiti, sono state esplorate indagini su tecniche di natura più rigenerative come PRF. La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un biomateriale autologo ottenuto dal sangue di un paziente, ricco di piastrine, fattori di crescita e fibrina, che ha proprietà rigenerative e curative. Il PRF multistrato (ML-PRF) prevede di impilare diverse membrane PRF per aumentare il loro effetto volumetrico e migliorare la guarigione dei tessuti in aree che richiedono un aumento dei tessuti molli.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Numero di telefono: 022 +2001226718007
- Email: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni
- Pazienti con denti/denti mascellari mancanti nell'area dal 2 ° premolare al 2 ° premolare con difetto della cresta secondo la classificazione Seibert (Classe I, II e III).
- Tessuto gengivale intatto con almeno 2 mm di tessuto cheratinizzato.
- Pazienti periodontalmente sani.
- I pazienti accettano per fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Femmine incinta.
- Pazienti con disabili e sfidati mentalmente.
- Malattie sistemiche che compromettono la guarigione delle ferite.
- Infezione attiva dei tessuti molli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
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Aumento del sito pontico con innesto del tessuto connettivo subpiteliale.
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Sperimentale: Test
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Augmenazione del sito Pontico usando fibrina ricca di piastrine a più strati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF vs CTG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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