- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06926452
Клинические и объемные изменения после развития отдельного понтитического участка с использованием многослойного фибрина, богатого тромбоцитами, по сравнению с
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В клинической практике первой озабоченности большинства пациентов-эстетика, прививка мягких тканей становится обычной в клинической практике, чтобы восполнить дефицит в измерении ткани супракреста, который обычно следует за потерей зубов. Сквозжечный сайт испытывает серьезные качественные и количественные изменения из -за ряда последовательных событий, которые происходят после извлечения зубов. Размерные изменения хребта базовой кости и архитектуры мягких тканей, наложенные на нее, являются следствием процесса заживления гнезда. Чтобы поддерживать оставшиеся зубы, эстетическую поддержку челюсти и оптимальное жевание пищи необходимо заменить. Зубы, примыкающие к и противостоящий отсутствующему зубу, в конечном итоге будут чаевые, сдвинуты и мигрируют, нарушая нормальную функцию. Считается, что одной из неотъемлемой частью новой стратегии лечения заболеваний пародонта является хирургическая пародонта. Прививка мягких тканей становится чаще используется для улучшения эстетики зубов и сайтов зубов имплантатов путем лечения аномалий слизистого возраста, восстановления соответствующей ширины кератинизированной ткани и усиления толщины ткани. SCTG имеет свои собственные ограничения, такие как отсутствие доступности трансплантата, необходимость во втором хирургическом месте, близость к палатиновому нервно -сосудистому комплексу и неэстетическому контуру ткани в месте реципиента. Из-за этих ограничений были изучены исследования по более регенеративным методам природы, таким как PRF, использование PRF вместо SCTG имеет дополнительную ценность снижения дискомфорта и послеоперационной боли после хирургической процедуры из-за наличия дополнительного донорского участка, к лучшему в наших знаниях, тестировавшем многослойное PRF против SCTG в увеличении понта.
Можно ожидать, что после экстракции зубов, потери альвеолярной кости и структурных и композиционных изменений покрывающих мягких тканей, а также морфологических изменений. Многочисленные изменения в альвеолярном процессе могут привести к трудностям во время размещения имплантатов, когда требуется протетически управляемое положение имплантата, SCTG имеет свои собственные ограничения, такие как отсутствие доступности трансплантатов, необходимость во втором месте хирургического участка, близость к ладонью нервно -сосудистой комплексной комплексе и неэестотной ткани. Использование SCTG в периодонтальной хирургии считается золотой паттерной для лечения рецессии десны из -за его характеристик быстрой кератинизации и приверженности. Тем не менее, применение техники ограничено толщиной ткани дарителя, анатомическими факторами, техническими трудностями и необходимостью дополнительного места дарителя. Из -за этих ограничений были изучены исследования по более регенеративным методам природы, такие как PRF. Фибрин, богатый тромбоцитами (PRF), представляет собой аутологичный биоматериал, полученный из крови пациента, богатый тромбоцитами, факторами роста и фибрина, который обладает регенеративными и заживляющими свойствами. Многослойный PRF (ML-PRF) включает в себя укладку нескольких мембран PRF для увеличения их объемного эффекта и улучшения заживления тканей в областях, требующих увеличения мягких тканей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Номер телефона: 022 +2001226718007
- Электронная почта: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults from the age of 18 - 40 years
- Patients with missing maxillary teeth/tooth in the area from 2nd premolar to 2nd premolar with ridge defect according to Seibert classification (Class I, II and III).
- Intact gingival tissue with at least 2mm keratinized tissue.
- Periodontally healthy patients.
- Patients accepts to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant females.
- Handicapped and mentally challenged patients.
- Systemic disease compromising wound healing.
- Active soft tissue infection
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Увеличение пантического участка с помощью субэпителиального трансплантата соединительной ткани.
|
|
Экспериментальный: Контрольная работа
|
Pontic Site Augmenation с использованием многослойного фибрина, богатого тромбоцитами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кератинизированная толщина ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRF vs CTG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .