- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06926452
Kliniske og volumetriske ændringer efter en enkelt pontisk stedudvikling ved hjælp af flerlagsede blodpladerrige fibrin versus bindevævsporing i den maxillære estetiske zone
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I klinisk praksis er de fleste patienters første bekymring estetik, podning af blødt væv bliver rutinemæssig i klinisk praksis for at kompensere for manglen i supra-crestal vævsdimension, der typisk følger tadens tab. Det oldtællende sted oplever store kvalitative og kvantitative ændringer på grund af et antal sekventielle begivenheder, der forekommer efter tandekstraktion. Ridge -dimensionelle ændringer af den underliggende knogle og den bløde vævsarkitektur, der overlejrer, er konsekvensen af stikkontaktens helingsproces. For at opretholde de resterende tænder, æstetisk kæbeunderstøttelse og optimal madtygning, skal mistede tænder udskiftes. Tænderne støder op til og modsætter sig en manglende tand vil til sidst vippe, skifte og migrere og forstyrre normal funktion. En integreret del af den nye strategi til behandling af periodontale sygdomme menes at være kirurgiske periodontale operationer. Podning af blødt væv er blevet oftere anvendt til at forbedre æstetikken af tænder og tandimplantatsteder ved behandling af mucogingival abnormaliteter, gendannelse af en passende bredde af keratiniseret væv og forøgelse af vævstykkelse. SCTG har sine egne begrænsninger, såsom mangel på transplantattilgængelighed, behov for et andet kirurgisk sted, nærhed til palatin neurovaskulær kompleks og uæstetisk vævskontur på modtagerstedet. På grund af disse begrænsninger er undersøgelser af mere regenerative naturteknikker blevet undersøgt, såsom PRF, ved hjælp af PRF i stedet for SCTG har merværdien af faldende ubehag og postoperativ smerte, efter at den kirurgiske procedure aldrig blev gjort før.
Efter tandekstraktion kan alveolær knogletab og strukturelle og sammensatte ændringer af det dækkende bløde væv samt morfologiske ændringer forventes. De mange ændringer i den alveolære proces kan føre til vanskeligheder på tidspunktet for implantatplacering, når der ønskes en protetisk drevet implantatposition, har SCTG sine egne begrænsninger, såsom mangel på transplantattilgængelighed, behov for et andet kirurgisk sted, nærhed til palatin neurovaskulær kompleks og ustetisk vævskontur på modtagerstedet. Anvendelsen af SCTG i periodontal kirurgi betragtes som det gyldne mønster til behandlingen af tandkøds recession på grund af dens egenskaber ved hurtig keratinisering og adhæsion. Imidlertid er anvendelsen af teknikken begrænset af tykkelsen af givervævet, anatomiske faktorer, tekniske vanskeligheder og behovet for et yderligere giversted. På grund af disse begrænsninger er undersøgelser af mere regenerative naturteknikker blevet undersøgt, såsom PRF. Blodplade-rig fibrin (PRF) er et autologt biomateriale opnået fra en patients blod, rig på blodplader, vækstfaktorer og fibrin, som har regenerative og helende egenskaber. Multi-lags PRF (ML-Prf) involverer stabling af flere PRF-membraner for at øge deres volumetriske virkning og forbedre vævsheling i områder, der kræver forstørrelse af blødt væv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Telefonnummer: 022 +2001226718007
- E-mail: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne fra 18 - 40 år
- Patienter med manglende maxillære tænder/tand i området fra 2. premolar til 2. premolar med rygdefekt i henhold til Seibert -klassificering (klasse I, II og III).
- Intakt tandkødsvæv med mindst 2 mm keratiniseret væv.
- Periodontalt sunde patienter.
- Patienter accepterer at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Gravide kvinder.
- Handicappede og mentalt udfordrede patienter.
- Systemisk sygdom, der kompromitterer sårheling.
- Aktiv infektion af blødt væv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Pontisk stedforøgelse med subepithelialt bindevævstransplantat.
|
|
Eksperimentel: Prøve
|
Pontic Site Augmenation ved hjælp af flerlags blodplade rig fibrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRF vs CTG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .