- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06926452
Alterações clínicas e volumétricas após o desenvolvimento único do local pontico usando fibrina rica em plaquetas multicamadas versus enxerto de tecido conjuntivo na zona estética maxilar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na prática clínica A maioria dos pacientes é a estética, o enxerto de tecidos moles está se tornando rotineiro na prática clínica para compensar a deficiência na dimensão do tecido supra-cestal que normalmente segue a perda de dente. O local desdentado experimenta grandes alterações qualitativas e quantitativas devido a vários eventos seqüenciais que ocorrem após a extração dentária. Alterações dimensionais da crista do osso subjacente e da arquitetura de tecidos moles que a sobrepondo são a conseqüência do processo de cicatrização do soquete. Para manter os dentes restantes, o suporte da mandíbula estética e a mastigação ideal de alimentos, os dentes perdidos devem ser substituídos. Os dentes adjacentes e opondo -se a um dente ausente eventualmente giram, mudam e migram, interrompendo a função normal. Pensa -se que uma parte integrante da nova estratégia para tratar doenças periodontais seja operações periodontais cirúrgicas. O enxerto de tecidos moles tornou -se mais frequentemente utilizado para melhorar a estética dos dentes e locais de implantes dentários, tratando as anormalidades mucogingivales, restaurando uma largura apropriada do tecido queratinizado e aumentando a espessura do tecido. O SCTG possui suas próprias limitações, como a falta de disponibilidade do enxerto, a necessidade de um segundo local cirúrgico, proximidade do complexo neurovascular palatino e contorno de tecido não estéético no local do destinatário. Devido a essas limitações, foram exploradas investigações sobre técnicas de natureza mais regenerativa, como a PRF, usando a PRF em vez de SCTG, tem o valor agregado de diminuição do desconforto e dor pós-operatória após o procedimento cirúrgico devido a ter o local de doador adicional, para o melhor de nosso conhecimento de testes para testar o PRF de Multiagayer contra o SCTG no local do pontic augmentação.
Após a extração dentária, pode -se esperar a perda óssea alveolar e alterações estruturais e composicionais dos tecidos moles de cobertura, bem como alterações morfológicas. As numerosas alterações no processo alveolar podem levar a dificuldades no momento da colocação do implante, quando uma posição de implante protéticamente acionada é desejada, o SCTG tem suas próprias limitações, como falta de disponibilidade de enxerto, necessidade de um segundo local cirúrgico, proximidade com o complexo neurovascular palatino e o contorno de tecido unestéticos no contorno da recepção. O uso do SCTG na cirurgia periodontal é considerado o padrão de ouro no tratamento de recessão gengival devido às suas características de quickatinização e adesão. No entanto, a aplicação da técnica é limitada pela espessura do tecido doador, fatores anatômicos, dificuldade técnica e a necessidade de um local adicional do doador. Devido a essas limitações, foram exploradas investigações sobre técnicas de natureza mais regenerativa, como a PRF. A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um biomaterial autólogo obtido do sangue de um paciente, rico em plaquetas, fatores de crescimento e fibrina, que possui propriedades regenerativas e curativas. O PRF de várias camadas (ML-PRF) envolve o empilhamento de várias membranas PRF para aumentar seu efeito volumétrico e melhorar a cicatrização de tecidos em áreas que requerem aumento de tecidos moles.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Número de telefone: 022 +2001226718007
- E-mail: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults from the age of 18 - 40 years
- Patients with missing maxillary teeth/tooth in the area from 2nd premolar to 2nd premolar with ridge defect according to Seibert classification (Class I, II and III).
- Intact gingival tissue with at least 2mm keratinized tissue.
- Periodontally healthy patients.
- Patients accepts to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant females.
- Handicapped and mentally challenged patients.
- Systemic disease compromising wound healing.
- Active soft tissue infection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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Aumentação do local do Pontic com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
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Experimental: Teste
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Augustação do site Pontic usando fibrina rica em plaquetas de várias camadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espessura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRF vs CTG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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