- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06926452
Kliiniset ja tilavuusmuutokset yhden ponttisen kohdan kehityksen jälkeen käyttämällä monikerroksista verihiutaleita rikas fibriini verrattuna sidekudoksen oksastukseen ylä-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä käytännössä useimmat potilaiden ensimmäinen huolenaihe on estetiikka, pehmytkudoksen oksastamisesta on tulossa rutiinia kliinisessä käytännössä korvatakseen supra-crestal-kudoksen ulottuvuuden puutteen, joka tyypillisesti seuraa hampaiden menetystä. Edentenus -sivusto kokee suuria laadullisia ja kvantitatiivisia muutoksia, koska hampaan uuttamisen jälkeen tapahtuu useita peräkkäisiä tapahtumia. Pohjakudoksen arkkitehtuurin päällekkäisyyden harjanteen mittamuutokset ovat pistorasian paranemisprosessin seuraus. Jäljellä olevien hampaiden ylläpitämiseksi esteettinen leukatuki ja optimaalinen ruoan pureskelu on vaihdettava. Puuttuvan hampaan vieressä ja vastustavat hampaat lopulta tiputtavat, siirtyvät ja siirtyvät häiritsemään normaalia toimintaa. Yhden olennaisen osan uutta strategiaa periodontaalitautien hoitamiseksi uskotaan olevan kirurginen periodontaalioperaatio. Pehmeän kudoksen oksastusta on käytetty useammin hampaiden ja hammasimplanttipaikkojen estetiikan parantamiseksi käsittelemällä mukogingive -poikkeavuuksia, palauttamalla keratinisoidun kudoksen sopivan leveyden ja parantamalla kudoksen paksuutta. SCTG: llä on omat rajoituksensa, kuten siirteen saatavuuden puute, toisen kirurgisen kohdan tarve, läheisyys palatiini -neurovaskulaariseen kompleksiin ja epäesteettiseen kudoksen muotoon vastaanottajapaikassa. Näiden rajoitusten vuoksi on tutkittu, kuten PRF: n, kuten PRF: n käyttäminen SCTG: n sijasta, tutkimuksia on tutkittu lisäarvoa vähentävän epämukavuuden ja leikkauksen jälkeisen kivun jälkeen ylimääräisen avunantajapaikan johdosta, joka johtuu monikerroksisen monikerroksisen PRF: n parhaimmista Pontic-sivustonuuntautumisessa, ei koskaan tehty.
Hampaiden uuttamisen jälkeen, alveolaarisen luun menetyksen sekä peiton pehmytkudoksen rakenteellisten ja koostumuksen muutokset sekä morfologiset muutokset voidaan odottaa. Alveolaarisen prosessin lukuisat muutokset voivat johtaa vaikeuksiin implanttien sijoittamisen yhteydessä, kun toivotaan proteesillisesti ohjatun implanttien asemaa, SCTG: llä on omat rajoituksensa, kuten siirteen saatavuuden puute, toisen kirurgisen kohdan tarve, läheisyys paloitiinien neurovaskulaariseen kompleksiin ja epätasaiseen kudoskudokseen vastaanottajapaikassa. SCTG: n käyttöä periodontaalileikkauksessa pidetään ikenen taantuman hoitamisen kultaisena kuviona nopean keratinisaation ja tarttumisen ominaisuuksien vuoksi. Teknologian levittämistä rajoittaa kuitenkin antajakudoksen paksuus, anatomiset tekijät, tekniset vaikeudet ja ylimääräisen antajapaikan tarpeet. Näiden rajoitusten vuoksi on tutkittu tutkimuksia uudistamistekniikoita, kuten PRF. Verihiutale-rikas fibriini (PRF) on autologinen biomateriaali, joka on saatu potilaan verestä, runsaasti verihiutaleita, kasvutekijöitä ja fibriiniä, jolla on regeneratiivisia ja parantavia ominaisuuksia. Monikerroksisen PRF (ML-PRF) sisältää useiden PRF-kalvojen pinoamisen niiden tilavuusvaikutuksen lisäämiseksi ja kudoksen paranemisen parantamiseksi alueilla, jotka vaativat pehmytkudoksen lisäämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Puhelinnumero: 022 +2001226718007
- Sähköposti: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults from the age of 18 - 40 years
- Patients with missing maxillary teeth/tooth in the area from 2nd premolar to 2nd premolar with ridge defect according to Seibert classification (Class I, II and III).
- Intact gingival tissue with at least 2mm keratinized tissue.
- Periodontally healthy patients.
- Patients accepts to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant females.
- Handicapped and mentally challenged patients.
- Systemic disease compromising wound healing.
- Active soft tissue infection
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Pontic-kohdan lisäys alaepiteelisellä sidekudossiirteellä.
|
|
Kokeellinen: Testata
|
Pontic-sivuston Augmenation käyttämällä monikerroksista verihiutaleita rikas fibriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keratinisoitu kudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRF vs CTG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .