- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06926452
Zmiany kliniczne i objętościowe po opracowaniu pojedynczego miejsca w polarnym z wykorzystaniem wielowarstwowej fibryny bogatej w płytki krwi w porównaniu z przeszczepem tkanki łącznej w strefie estetycznej szczękowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W praktyce klinicznej większości pacjentów jest estetyka, przeszczep tkanek miękkich staje się rutynową w praktyce klinicznej, aby zrekompensować niedobór wymiaru tkanki supra-crestal, który zwykle po utracie zębów. Niezrozromi witryna doświadcza poważnych zmian jakościowych i ilościowych z powodu szeregu sekwencyjnych zdarzeń, które występują po ekstrakcji zęba. Zmiany wymiarowe grzbietu bazowego kości i architektury tkanki miękkiej nakładającej się na nią konsekwencją procesu gojenia się gniazda. Aby utrzymać pozostałe zęby, estetyczne wsparcie szczęki i optymalne żucie jedzenia należy wymienić utracone zęby. Zęby przylegające do i przeciwstawiające się brakującemu zębie ostatecznie przechylają się, przesuwają i migrują, zakłócając normalną funkcję. Uważa się, że jedną integralną częścią nowej strategii leczenia chorób przyzębia jest chirurgiczne operacje przyzębia. Szczepienia tkanek miękkich staje się częściej wykorzystywane do poprawy estetyki zębów i miejsc implantów dentystycznych poprzez leczenie nieprawidłowości mukogingów, przywracając odpowiednią szerokość tkanki keratynizowanej i zwiększając grubość tkanki. SCTG ma swoje własne ograniczenia, takie jak brak dostępności przeszczepu, potrzeba drugiego miejsca chirurgicznego, bliskość kompleksu nerwowo -naczyniowego pałatynowego i konturu tkanki nieaestetycznej w miejscu biorcy. Z powodu tych ograniczeń zbadano badania bardziej regeneracyjnych technik natury natury, takie jak PRF, stosowanie PRF zamiast SCTG ma wartość dodaną zmniejszania dyskomfortu i bólu pooperacyjnego po procedurze chirurgicznej z powodu posiadania dodatkowego miejsca dawcy, do najlepszej naszej wiedzy testującej wielowarstwową PRF PRF przeciwko SCTG w site, nigdy wcześniej nie zakończyło się.
Po ekstrakcji zęba można oczekiwać utraty kości pęcherzykowej oraz zmian strukturalnych i składowych tkanek miękkich, a także zmian morfologicznych. Liczne zmiany w procesie pęcherzyków pęcherzykowych mogą prowadzić do trudności w momencie umieszczenia implantu, gdy pożądana jest pozycja implantu napędzanego przez protetycznie, SCTG ma swoje własne ograniczenia, takie jak brak dostępności przeszczepu, potrzeba drugiego miejsca chirurgicznego, bliskość palecowego kompleksu neurocealaskulowego i tiski niearestetycznej. Zastosowanie SCTG w chirurgii przyzębia jest uważane za złoty wzór w leczeniu recesji dziąseł ze względu na jego charakterystykę szybkiej keratynizacji i przylegania. Jednak zastosowanie techniki jest ograniczone grubością tkanki dawcy, czynnikami anatomicznymi, trudnością techniczną i potrzebą dodatkowego miejsca dawcy. Z powodu tych ograniczeń zbadano badania bardziej regeneracyjnych technik natury natury, takie jak PRF. Fibryna bogata w płytki (PRF) jest autologicznym biomateriałem uzyskanym z krwi pacjenta, bogatej w płytki krwi, czynników wzrostu i fibryny, która ma właściwości regeneracyjne i gojenia. Wielowarstwowe PRF (ML-PRF) obejmuje układanie kilku membran PRF w celu zwiększenia ich efektu objętościowego i poprawy gojenia się tkanek w obszarach wymagających powiększenia tkanki miękkiej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Numer telefonu: 022 +2001226718007
- E-mail: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults from the age of 18 - 40 years
- Patients with missing maxillary teeth/tooth in the area from 2nd premolar to 2nd premolar with ridge defect according to Seibert classification (Class I, II and III).
- Intact gingival tissue with at least 2mm keratinized tissue.
- Periodontally healthy patients.
- Patients accepts to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Smokers.
- Pregnant females.
- Handicapped and mentally challenged patients.
- Systemic disease compromising wound healing.
- Active soft tissue infection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Powiększanie miejsca na kostce z podeżaczkowym przeszczepem tkanki łącznej.
|
|
Eksperymentalny: Test
|
Augmenacja strony pontyjskiej przy użyciu wielowarstwowej fibryny bogatej w płytki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Keratynizowana grubość tkanki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRF vs CTG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .