- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06926452
Klinische und volumetrische Veränderungen nach einer einzelnen pontischen Standortentwicklung unter Verwendung mehrschichtiger Thrombozyten -Fibrin- und Bindegewebstransplantationen in der ästhetischen Oberkieferzone
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der klinischen Praxis ist die erste Besorgnis der meisten Patienten die Ästhetik. In der klinischen Praxis wird Routine zur Routine, um den Mangel an Supra-Crestal-Gewebe-Dimension auszugleichen, der typischerweise dem Zahnverlust folgt. Die zahnelnde Site erlebt aufgrund einer Reihe von sequentiellen Ereignissen, die nach der Zahnfeuerung auftreten, große qualitative und quantitative Änderungen. Dimensionale Veränderungen des zugrunde liegenden Knochens und der Weichteilarchitektur, die sie überlagert, sind die Folge des Sockelheilungsprozesses. Um die verbleibenden Zähne, ästhetische Kieferstütze und optimales Kauen von Nahrungsmitteln zu erhalten, müssen verlorene Zähne ersetzt werden. Die Zähne neben und gegen einen fehlenden Zahn werden letztendlich anklopfen, verschieben und wandern, wodurch die normale Funktion stört. Ein integraler Bestandteil der neuen Strategie zur Behandlung von Parodontitis wird als chirurgische Parodontaloperationen angesehen. Die Weichgewebeentransplantation wird häufiger zur Verbesserung der Ästhetik von Zähnen und Zahnimplantaten verwendet, indem die Schleimhautanomalien behandelt, eine angemessene Breite des keratinisierten Gewebes wiederhergestellt und die Gewebedicke verbessert wird. SCTG hat seine eigenen Einschränkungen, wie die mangelnde Verfügbarkeit von Transplantaten, eine zweite chirurgische Stelle, die Nähe zu palatiner neurovaskulärem Komplex und nicht ästhetischer Gewebekontur an der Empfängerstelle. Aufgrund dieser Einschränkungen wurden Untersuchungen zu regenerativeren Naturtechniken wie PRF untersucht, und die Verwendung von PRF anstelle von SCTG hat den Mehrwert für die Verringerung von Beschwerden und postoperativen Schmerzen nach dem chirurgischen Eingriff aufgrund einer zusätzlichen Spenderseite, sodass das Beste aus unserem Wissenstest für Multi-Layer-PRF gegen SCTG bei Pontic Site.
Nach der Zahnextraktion ist der alveoläre Knochenverlust sowie die strukturellen und kompositorischen Veränderungen der Abdeckungsweichgewebe sowie morphologische Veränderungen zu erwarten. Die zahlreichen Veränderungen im Alveolarprozess können zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung zu Schwierigkeiten führen, wenn eine prothetisch angetriebene Implantatposition gewünscht wird. SCTG hat seine eigenen Einschränkungen, wie die mangelnde Verfügbarkeit von Transplantaten, eine zweite chirurgische Stelle, die Nähe zu palatiner neurovaskulärer Komplex und nicht ästhetischer Gewandkontur an der Empfängerstelle. Die Verwendung des SCTG in der parodontalen Chirurgie wird aufgrund der Merkmale der schnellen Keratinisierung und Einhaltung des goldenen Musters zur Behandlung von Gingivalrezessionen angesehen. Die Anwendung der Technik ist jedoch durch die Dicke des Gebergewebes, anatomische Faktoren, technische Schwierigkeiten und die Notwendigkeit eines zusätzlichen Gebersortes begrenzt. Aufgrund dieser Einschränkungen wurden Untersuchungen zu regenerativeren Naturtechniken wie PRF untersucht. Thrombozytenreiches Fibrin (PRF) ist ein autologer Biomaterial aus dem Blut eines Patienten, das reich an Blutplättchen, Wachstumsfaktoren und Fibrin ist, das regenerative und heilende Eigenschaften aufweist. Multi-Layer PRF (ML-PRF) beinhaltet das Stapeln mehrerer PRF-Membranen, um ihren volumetrischen Effekt zu erhöhen und die Gewebeheilung in Bereichen zu verbessern, die Weichteilvergrößerung erfordern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joseph Osama Kostandy, Bachelor Degree of dentsitry
- Telefonnummer: 022 +2001226718007
- E-Mail: joseph.osama@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Patienten mit fehlenden Maxillarzähne/Zahn im Bereich von 2. Prämolar bis 2. Prämolar mit Kammdefekt gemäß der Seibert -Klassifizierung (Klasse I, II und III).
- Intaktes Gingivalgewebe mit mindestens 2 mm keratinisiertem Gewebe.
- Parodontal gesunde Patienten.
- Die Patienten akzeptieren eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Schwangere Frauen.
- Behinderte und geistig herausgeforderte Patienten.
- Systemische Erkrankungen beeinträchtigen die Wundheilung.
- Aktive Weichteilinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Pontic Site Augmentation mit sub-epithelialem Bindegewebetransplantat.
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Experimental: Prüfen
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Pontic Site Augmenation mit mehrschichtiger Thrombozytenfibrin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Keratinisierte Gewebedicke
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRF vs CTG
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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