Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlomeniny zadní sloupce tibiální náhorní plošiny

9. dubna 2025 aktualizováno: Islam Abodeef Mahmoud Atia, Assiut University

Výsledky vnitřní fixace zlomenin tibiální náhorní plošiny zahrnující zadní sloupec podle konceptu tří sloupců: prospektivní série případů

Cílem této observační studie je dozvědět se o dlouhodobých účincích metod interní fixace u pacientů se zlomeninami zadních sloupců tibiální plošiny podle konceptu tří sloupců. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Má vnitřní fixace zlomenin zadního sloupu tibiální plošiny podle konceptu tří sloupců dobré radiologické a klinické výsledky při sledování po dobu 1 roku? Účastníci, kteří již mají vnitřní fixaci pro své zlomeniny zadních sloupců, udělají X Ray při jejich následné návštěvě a odpovědí na průzkum otázek o jejich bolesti kloubů, ROM po dobu 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je měřit radiologické a klinické dlouhodobé účinky vnitřní fixační metody u pacientů se zlomeninami zadní sloupce tibiální plošiny podle konceptu tří sloupců pomocí skóre Rasmussen skóre

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli veřejný pacient se zlomeninou tibiální plošiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skeletně zralí pacienti (18 - 60 let).
  • Zlomenina tibiální náhorní plošiny s postižením zadního sloupce klasifikované rentgenovým a CT skenem
  • Zlomeniny do 3 týdnů od traumatu

Kritéria pro vyloučení:

  • Otevřená zlomeninová třída 3 Klasifikace Gustilo Anderson, ale neřízena vnitřní fixací do 3 týdnů od traumatu
  • Dětské zlomeniny.
  • Patologické zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomická redukce kloubního povrchu tibiální plošiny pomocí skóre Rasmussena
Časové okno: Od zápisu do konce léčby 1 rok
Toto skóre měří kloubní depresi, kondylar rozšíření a úhlu. Každý výsledek má hodnotu, která je shrnuta dohromady, kde 18 je vynikající, 12-17 je dobrý, 6-10 je spravedlivý, méně než 6 je chudý
Od zápisu do konce léčby 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
  • Studijní židle: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 214117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit