- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06931366
Złamania z tylnej kolumny płaskowyżu piszczelowego
Wyniki wewnętrznego utrwalania pęknięć płaskowyżu piszczelowego obejmujące tylną kolumnę zgodnie z trzema kolumnami: prospektywne serie przypadków
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowych skutków wewnętrznych metod utrwalania u pacjentów ze złamaniami z tylnej kolumny płaskowyżu piszczelowego zgodnie z koncepcją trzech kolumn. The main question it aims to answer is:
Czy wewnętrzne utrwalanie tylnych pęknięć kolumn płaskowyżu piszczelowego według koncepcji trzech kolumn ma dobre wyniki radiologiczne i kliniczne w kontynuacji przez 1 rok? Uczestnicy, którzy już mają wewnętrzne utrwalenie złamań z tylnej kolumny, wykonają X Ray podczas wizyty kontrolnej i odpowiedzą na pytania dotyczące ankiety na temat ich stawu, ROM przez 1 rok.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Numer telefonu: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali F Abdelrahem, Lecturer
- Numer telefonu: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Trauma Hospital
-
Kontakt:
- Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Numer telefonu: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Ali F, lecturer
- Numer telefonu: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci dojrzali szkieletowi (18–60 lat).
- Złamanie płaskowyżu piszczeli z zajęciem kolumny tylnej klasyfikowane przez rentgen i skanowanie CT
- Złamania w ciągu 3 tygodni od urazu
Kryteria wykluczenia:
- Otwarte złamanie klasy 3 klasyfikacja gustilo Anderson, ale nie zarządzana przez wewnętrzną fiksacje w ciągu 3 tygodni od traumy
- Złamania pediatryczne.
- Złamania patologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anatomiczne zmniejszenie powierzchni stawowej płaskowyżu piszczeli przez wynik Rasmussen
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia 1 roku
|
Ten wynik mierzy depresję stawową, poszerzenie kłykcie i kątowanie.
Każdy wynik ma wartość, która jest sumowana razem, gdzie 18 jest doskonałe, 12-17 jest dobre, 6-10 jest sprawiedliwe, mniej niż 6 jest biedne
|
Od zapisów do końca leczenia 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
- Krzesło do nauki: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 214117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .