- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06931366
Fraturas de coluna posterior do platô tibial
Resultados da fixação interna de fraturas de platô tibial envolvendo coluna posterior de acordo com o conceito de três colunas: série de casos prospectivos
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos a longo prazo dos métodos de fixação interna em pacientes com fraturas posteriores da coluna do platô tibial, de acordo com o conceito de três colunas. A principal pergunta que pretende responder é:
A fixação interna das fraturas da coluna posterior do platô tibial de acordo com o conceito de três colunas tem bons resultados radiológicos e clínicos no acompanhamento por 1 ano? Os participantes que já tenham fixação interna para suas fraturas posteriores da coluna farão X Ray em sua visita de acompanhamento e responder a perguntas sobre sua dor nas articulações, ROM por 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Número de telefone: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ali F Abdelrahem, Lecturer
- Número de telefone: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Trauma Hospital
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Contato:
- Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Número de telefone: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
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Contato:
- Ali F, lecturer
- Número de telefone: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes esqueletamente maduros (18 a 60 anos).
- Fratura do platô tibial com envolvimento de coluna posterior classificado por raios-x e tomografia computadorizada
- Fraturas dentro de 3 semanas de trauma
Critérios de exclusão:
- Aberta Fratura Grau 3 Gustilo Anderson Classificação, mas não gerenciada por fixação interna dentro de 3 semanas após o trauma
- Fraturas pediátricas.
- Fraturas patológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução anatômica da superfície articular do platô tibial por pontuação de Rasmussen
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento de 1 ano
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Essa pontuação mede a depressão articular, o alargamento condilar e a angulação.
Cada resultado tem um valor que é somado juntos, onde 18 é excelente, 12-17 é bom, 6-10 é justo, menos de 6 é ruim
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Desde a inscrição até o final do tratamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
- Cadeira de estudo: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 214117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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