- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06931366
Hintere Säulenfrakturen des Tibialen Plateaus
Ergebnisse der internen Fixierung von Tibia -Plateau -Frakturen, an denen die posterioren Säule nach drei Spaltenkonzept beteiligt ist: Prospektive Fallreihen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristigen Auswirkungen interner Fixierungsmethoden bei Patienten mit posterioren Säulenfrakturen des Tibia-Plateaus gemäß drei Säulenkonzept zu lernen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Hat die interne Fixierung der posterioren Säulenfrakturen des Tibialen -Plateaus nach drei Säulenkonzept eine gute radiologische und klinische Ergebnisse für 1 Jahr in Follow -up? Teilnehmer, die bereits eine interne Fixierung für ihre posterioren Spaltenfrakturen haben, werden Röntgenaufnahmen in ihren Nachbefragungsfragen zu ihren gemeinsamen Schmerzen für 1 Jahr durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Telefonnummer: +20 01129198914
- E-Mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali F Abdelrahem, Lecturer
- Telefonnummer: +20 01027339300
- E-Mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University Trauma Hospital
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Kontakt:
- Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Telefonnummer: +20 01129198914
- E-Mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
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Kontakt:
- Ali F, lecturer
- Telefonnummer: +20 01027339300
- E-Mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skelett reife Patienten (18 - 60 Jahre alt).
- Tibialplateau Fraktur mit posteriorer Säulenbeteiligung durch Röntgen- und CT-Scan klassifiziert
- Brüche innerhalb von 3 Wochen nach Trauma
Ausschlusskriterien:
- Offene Frakturklasse 3 Gustilo Anderson Klassifizierung, aber nicht durch interne Fixierung innerhalb von 3 Wochen nach einem Trauma verwaltet
- Kinderbrüche.
- Pathologische Frakturen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anatomische Reduktion der Gelenkfläche des Tibialen Plateaus durch Rasmussen Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung von 1 Jahr
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Dieser Wert misst die Gelenkdepression, die Kondylenverbreiterung und -Angulation.
Jedes Ergebnis hat einen Wert, der zusammengefasst wird, wo 18 ausgezeichnet ist, 12-17 gut, 6-10 ist fair, weniger als 6 ist schlecht
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung von 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
- Studienstuhl: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 214117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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