- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06931366
Fractures de colonne postérieure du plateau tibial
Résultats de la fixation interne des fractures du plateau tibial impliquant une colonne postérieure selon trois colonnes concept: séries de cas potentiels
Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur les effets à long terme des méthodes de fixation interne chez les patients présentant des fractures de colonne postérieure du plateau tibial selon le concept de trois colonnes. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
La fixation interne des fractures de la colonne postérieure du plateau tibial selon le concept de trois colonnes a-t-elle de bons résultats radiologiques et cliniques en suivi pendant 1 an? Les participants ayant déjà une fixation interne pour leurs fractures de la colonne postérieure feront X Ray dans leur visite de suivi et répondront aux questions du sondage sur leurs douleurs articulaires, ROM pendant 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Numéro de téléphone: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ali F Abdelrahem, Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Trauma Hospital
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Contact:
- Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Numéro de téléphone: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
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Contact:
- Ali F, lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients matures squelettiques (18 à 60 ans).
- Fracture du plateau tibial avec implication de la colonne postérieure classée par radiographie et tomodensitométrie
- Fractures dans les 3 semaines suivant le traumatisme
Critères d'exclusion:
- Fracture ouverte Classification Gustilo Anderson Gustilo Anderson mais non gérée par fixation interne dans les 3 semaines suivant le traumatisme
- Fractures pédiatriques.
- Fractures pathologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction anatomique de la surface articulaire du plateau tibial par la partition de Rasmussen
Délai: De l'inscription à la fin du traitement d'un an
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Ce score mesure la dépression articulaire, l'élargissement condylien et l'angulation.
Chaque résultat a une valeur qui est additionné tous ensemble où 18 est excellent, 12-17 est bon, 6-10 est juste, moins de 6 est pauvre
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De l'inscription à la fin du traitement d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
- Chaise d'étude: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 214117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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