- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06931366
Achterste kolomfracturen van tibiaal plateau
De resultaten van interne fixatie van tibiale plateau -fracturen met posterieure kolom volgens drie kolomconcept: prospectieve casusreeks
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de langetermijneffecten van interne fixatiemethoden bij patiënten met posterieure kolomfracturen van tibiaal plateau volgens drie kolomconcept. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft de interne fixatie van achterste kolomfracturen van het tibiale plateau volgens drie kolomconcept een goede radiologische en klinische resultaten in follow -up gedurende 1 jaar? Deelnemers die al een interne fixatie hebben voor hun achterste kolombreuken, zullen X Ray doen in hun vervolgbezoek- en antwoordonderzoeksvragen over hun gezamenlijke pijn, ROM voor 1 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Telefoonnummer: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali F Abdelrahem, Lecturer
- Telefoonnummer: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Trauma Hospital
-
Contact:
- Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Telefoonnummer: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
-
Contact:
- Ali F, lecturer
- Telefoonnummer: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Skeletpatiënten (18 - 60 jaar oud).
- Tibiale plateau-breuk met posterieure kolombetrokkenheid geclassificeerd door röntgenfoto- en CT-scan
- Breuken binnen 3 weken na trauma
Uitsluitingscriteria:
- Open fractuur Grade 3 Gustilo Anderson Classificatie maar niet beheerd door interne fixatie binnen 3 weken na trauma
- Pediatrische fracturen.
- Pathologische fracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anatomische vermindering van het gewrichtsoppervlak van het tibiale plateau door Rasmussen -score
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling van 1 jaar
|
Deze score meet de articulaire depressie, condylaire verbreding en angulatie.
Elk resultaat heeft een waarde die allemaal samen wordt opgeteld waar 18 uitstekend is, 12-17 goed is, 6-10 is redelijk, minder dan 6 is slecht
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
- Studie stoel: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 214117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .