- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06931366
Posterior søjlefrakturer af tibialplateau
Resultater af intern fiksering af tibialplateaufrakturer, der involverer posterior søjle i henhold til tre søjlekoncept: potentiel sagserie
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de langsigtede virkninger af interne fikseringsmetoder hos patienter med posterior søjlefrakturer af tibialplateauet ifølge tre søjlekoncept. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Har den interne fiksering af bageste søjlefrakturer af tibialplateau ifølge tre søjlekoncept et godt radiologiske og kliniske resultater i opfølgningen i 1 år? Deltagere, der allerede har intern fiksering for deres bageste søjlefrakturer, vil gøre X Ray i deres opfølgningsbesøg og svarundersøgelsesspørgsmål om deres ledsmerter, ROM i 1 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Telefonnummer: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali F Abdelrahem, Lecturer
- Telefonnummer: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Trauma Hospital
-
Kontakt:
- Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Telefonnummer: +20 01129198914
- E-mail: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Ali F, lecturer
- Telefonnummer: +20 01027339300
- E-mail: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skelett modne patienter (18 - 60 år gamle).
- Tibialplateaufraktur med posterior søjleinddragelse klassificeret af røntgenstråle- og CT-scanning
- Brud inden for 3 uger efter traumer
Ekskluderingskriterier:
- Åben brudgrad 3 Gustilo Anderson Classification, men ikke administreret af intern fiksering inden for 3 uger efter traumer
- Pædiatriske brud.
- Patologiske brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk reduktion af den artikulære overflade af tibialplateauet ved Rasmussen score
Tidsramme: Fra tilmeldingen til slutningen af behandlingen af 1 år
|
Denne score måler den artikulære depression, kondylær udvidelse og vinkling.
Hvert resultat har en værdi, der summeres sammen, hvor 18 er fremragende, 12-17 er godt, 6-10 er fair, mindre end 6 er dårlig
|
Fra tilmeldingen til slutningen af behandlingen af 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
- Studiestol: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 214117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .