- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06931366
Fracturas de columna posterior de la meseta tibial
Resultados de la fijación interna de fracturas de meseta tibial que involucran columna posterior de acuerdo con el concepto de tres columnas: series de casos prospectivos
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos a largo plazo de los métodos de fijación interna en pacientes con fracturas de columna posterior de meseta tibial de acuerdo con el concepto de tres columnas. La pregunta principal que pretende responder es:
¿La fijación interna de las fracturas de columna posterior de la meseta tibial de acuerdo con el concepto de tres columnas tiene buenos resultados radiológicos y clínicos en el seguimiento durante 1 año? Los participantes que ya tienen fijación interna para sus fracturas de columna posterior harán X Ray en su visita de seguimiento y responden preguntas de la encuesta sobre su dolor en las articulaciones, ROM durante 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Número de teléfono: +20 01129198914
- Correo electrónico: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali F Abdelrahem, Lecturer
- Número de teléfono: +20 01027339300
- Correo electrónico: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Trauma Hospital
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Contacto:
- Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Número de teléfono: +20 01129198914
- Correo electrónico: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
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Contacto:
- Ali F, lecturer
- Número de teléfono: +20 01027339300
- Correo electrónico: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes esqueléticamente maduros (de 18 a 60 años).
- Fractura de meseta tibial con participación de la columna posterior clasificada por rayos X y tomografía computarizada
- Fracturas dentro de las 3 semanas de trauma
Criterios de exclusión:
- Abierta Fractura Grado 3 Gustilo Anderson Clasificación pero no administrado por la fijación interna dentro de las 3 semanas de trauma
- Fracturas pediátricas.
- Fracturas patológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción anatómica de la superficie articular de la meseta tibial por puntaje Rasmussen
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 1 año
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Esta puntuación mide la depresión articular, el ensanchamiento del condilar y la angulación.
Cada resultado tiene un valor que se suma todos donde 18 es excelente, 12-17 es bueno, 6-10 es justo, menos de 6 es pobre
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
- Silla de estudio: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 214117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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