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Fracturas de columna posterior de la meseta tibial

9 de abril de 2025 actualizado por: Islam Abodeef Mahmoud Atia, Assiut University

Resultados de la fijación interna de fracturas de meseta tibial que involucran columna posterior de acuerdo con el concepto de tres columnas: series de casos prospectivos

El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos a largo plazo de los métodos de fijación interna en pacientes con fracturas de columna posterior de meseta tibial de acuerdo con el concepto de tres columnas. La pregunta principal que pretende responder es:

¿La fijación interna de las fracturas de columna posterior de la meseta tibial de acuerdo con el concepto de tres columnas tiene buenos resultados radiológicos y clínicos en el seguimiento durante 1 año? Los participantes que ya tienen fijación interna para sus fracturas de columna posterior harán X Ray en su visita de seguimiento y responden preguntas de la encuesta sobre su dolor en las articulaciones, ROM durante 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional es medir los efectos radiológicos y clínicos a largo plazo de los métodos de fijación interna en pacientes con fracturas de columna posterior de meseta tibial de acuerdo con el concepto de tres columnas mediante el uso de la puntuación Rasmussen

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente público con fractura de meseta tibial de columna posterior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes esqueléticamente maduros (de 18 a 60 años).
  • Fractura de meseta tibial con participación de la columna posterior clasificada por rayos X y tomografía computarizada
  • Fracturas dentro de las 3 semanas de trauma

Criterios de exclusión:

  • Abierta Fractura Grado 3 Gustilo Anderson Clasificación pero no administrado por la fijación interna dentro de las 3 semanas de trauma
  • Fracturas pediátricas.
  • Fracturas patológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción anatómica de la superficie articular de la meseta tibial por puntaje Rasmussen
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 1 año
Esta puntuación mide la depresión articular, el ensanchamiento del condilar y la angulación. Cada resultado tiene un valor que se suma todos donde 18 es excelente, 12-17 es bueno, 6-10 es justo, menos de 6 es pobre
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
  • Silla de estudio: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 214117

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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