- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06931366
Fratture della colonna posteriore dell'altopiano tibiale
Risultati della fissazione interna delle fratture del plateau tibiale che coinvolgono la colonna posteriore secondo il concetto di tre colonne: serie di casi potenziali
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti a lungo termine dei metodi di fissazione interna nei pazienti con fratture della colonna posteriore dell'altopiano tibiale secondo il concetto di tre colonne. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La fissazione interna delle fratture della colonna posteriore dell'altopiano tibiale secondo il concetto di tre colonne ha un buon risultato radiologico e clinico nel follow -up per 1 anno? I partecipanti che hanno già una fissazione interna per le loro fratture della colonna posteriore faranno X ray nella loro visita di follow -up e risponde alle domande del sondaggio sul loro dolori articolari, Rom per 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Numero di telefono: +20 01129198914
- Email: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ali F Abdelrahem, Lecturer
- Numero di telefono: +20 01027339300
- Email: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Trauma Hospital
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Contatto:
- Islam A Mahmoud Atia, Resident
- Numero di telefono: +20 01129198914
- Email: Islam.16266328@med.aun.edu.eg
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Contatto:
- Ali F, lecturer
- Numero di telefono: +20 01027339300
- Email: Ali.fergany.83@med.aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti scheletrici maturi (18-60 anni).
- Frattura del plateau tibiale con coinvolgimento della colonna posteriore classificata per radiografia e scansione TC
- Fratture entro 3 settimane dal trauma
Criteri di esclusione:
- Frattura aperta di grado 3 Gustilo Anderson Classificazione ma non gestita dalla fissazione interna entro 3 settimane dal trauma
- Fratture pediatriche.
- Fratture patologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione anatomica della superficie articolare dell'altopiano tibiale mediante punteggio di Rasmussen
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento di 1 anno
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Questo punteggio misura la depressione articolare, l'ampliamento condilare e l'angolazione.
Ogni risultato ha un valore che viene sommato tutti insieme in cui 18 è eccellente, 12-17 è buono, 6-10 è giusto, meno di 6 è scarso
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
- Cattedra di studio: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 214117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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