Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakre kolonnefrakturer av tibialplatå

9. april 2025 oppdatert av: Islam Abodeef Mahmoud Atia, Assiut University

Resultatene av intern fiksering av tibiale platåbrudd som involverer bakre kolonne i henhold til tre kolonnekonsept: Prospective Case Series

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de langsiktige effektene av interne fikseringsmetoder hos pasienter med bakre kolonnefrakturer av tibialplatået i henhold til tre kolonnekonsept. The main question it aims to answer is:

Har den interne fiksering av bakre kolonnefrakturer av tibialplatå i henhold til tre kolonnekonsept gode radiologiske og kliniske utfall i oppfølgingen i 1 år? Deltakerne som allerede har intern fiksering for sine bakre kolonnefrakturer, vil gjøre røntgenstråle i oppfølgingsbesøket og svare på undersøkelsesspørsmål om deres felles smerter, ROM i 1 år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å måle de radiologiske og kliniske langsiktige effektene av interne fikseringsmetoder hos pasienter med bakre kolonnefrakturer av tibialplatå i henhold til tre kolonnekonsept ved å bruke Rasmussen -poengsum

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver offentlig pasient med posterior kolonne tibialplatåbrudd

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skeletalt modne pasienter (18 - 60 år).
  • Tibial platåbrudd med posterior kolonneinvolvering klassifisert ved røntgen- og CT-skanning
  • Brudd innen 3 uker etter traumer

Eksklusjonskriterier:

  • Åpent brudd grad 3 Gustilo Anderson -klassifisering, men ikke administrert av intern fiksering innen 3 uker etter traumer
  • Pediatriske brudd.
  • Patologiske brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk reduksjon av artikulær overflate på tibialplatået etter Rasmussen -poengsum
Tidsramme: Fra påmeldingen til slutten av behandlingen av 1 år
Denne poengsummen måler artikulær depresjon, kondylær utvidelse og vinkling. Hvert resultat har en verdi som summeres sammen der 18 er utmerket, 12-17 er bra, 6-10 er rettferdig, mindre enn 6 er dårlig
Fra påmeldingen til slutten av behandlingen av 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Ali F Abdelrahem, lecturer, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University
  • Studiestol: Aly M Mohamed, Prof, Department of Orthopedic Surgery and Traumatology, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 214117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere