- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06931587
Otrava methanolem
Intoxikace methylalkoholu jako problém veřejného zdraví: tříletá retrospektivní analýza
Tato studie se zabývá intoxikací methylalkoholu s hlubokou acidózou vyžadující intenzivní péči. Cílem je přispět jak ke zlepšení procesů diagnostiky, tak k rozvoji strategií řízení podle vrcholu existující literatury.
Tato studie je jednorázová, retrospektivní, observační kohortová studie provedená u pacientů přijatých na JIP mezi lednem 2022 a březnem 2025 s podezřením nebo laboratorní potvrzenou intoxikací methylalkoholu. Vyšetřovatelé analyzovali demografické charakteristiky pacientů, prognostické klinické a laboratorní parametry, léčebné přístupy a výsledky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zabývá intoxikací methylalkoholu s hlubokou acidózou vyžadující intenzivní péči. Cílem je přispět ke zlepšení diagnostických a následných procesů, jakož i k rozvoji strategií řízení, s ohledem na stávající literaturu.
Studie je jednorázová, retrospektivní, observační kohortová analýza provedená u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (ICU) mezi lednem 2022 do března 2025 s podezřením nebo laboratorní potvrzenou intoxikací methylalkoholu.
Sběr dat byl proveden ve třech krocích. Zpočátku byla prohledána elektronická lékařská databáze nemocnice pomocí kódu ICD T51.1 k identifikaci relevantních případů. Následně byly přezkoumány podrobné lékařské záznamy za účelem posouzení klinického pokroku a léčebných zásahů. Nakonec byla získána laboratorní nálezy prostřednictvím systému záznamů pacientů v nemocnici.
Demografické charakteristiky-včetně věku a pohlaví pro přijetí na JIP, již existující podmínky, prezentaci příznaků a závažnosti onemocnění založené na akutní fyziologii a chronickém zdraví II (Apache II), Glasgowské škály coma (GCS), posouzení sekvenčního organového selhání (SOFA), a Akutní fyziologické skóre) hodnocené během prvních 24 hodin byly rekvizivně analyzovány. Intervence léčby, včetně podávání ethanolu nebo fomepizolu, potřeby hemodialýzy (přerušovaná hemodialýza [IHD] nebo kontinuální vevenus hemodialýzy [CVVHD]), podpůrné terapie, byly také zdokumentovány délky pobytu a klinické výsledky.
Laboratorní hodnocení zahrnovala analýzu arteriálního krevního plynu, mezeru aniontu, osmolalitu, kompletní krevní obraz, glukózu, močovina, kreatinin, elektrolyty (sodík, draslík, chlorid), C-reaktivní protein (CRP) a testy funkcí orgánů, jako je aspartát aminotransferázy (Aninotransfesing (ALT).
Vyšetřovatelé byly analyzovány demografické údaje, prognostické klinické a laboratorní parametry, způsoby léčby a klinické výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Krocan, 34870
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Klinická diagnostika intoxikace methylalkoholu.
Kritéria pro vyloučení:
- Další intoxikace toxického alkoholu
- Těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP u pacientů s intoxikací methylalkoholu
Časové okno: Až 30 dní (během sledování ICU)
|
Úmrtnost byla definována jako smrt, ke které došlo během pobytu na JIP u pacientů přijatých laboratorním potvrzeným nebo podezřením na intoxikaci methylalkoholu.
|
Až 30 dní (během sledování ICU)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: banu çevik, professor doctor, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kartal City Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .