- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06931587
Methanolforgiftning
Methylalkoholforgiftning som et folkesundhedsspørgsmål: En 3-årig retrospektiv analyse
Denne undersøgelse adresserer methylalkoholrus med dyb acidose, der kræver intensiv behandling. Målet er at bidrage både til forbedring af diagnose og opfølgningsprocesser og til udvikling af styringsstrategier under højdepunktet i eksisterende litteratur.
Denne undersøgelse er en enkeltcenter, retrospektiv, observationsgruppeundersøgelse udført på patienter, der blev indlagt på ICU mellem januar 2022 og marts 2025 med mistanke om eller laboratoriebekræftet methylalkoholforgiftning. Undersøgere analyserede patienters demografiske egenskaber, prognostiske kliniske og laboratorieparametre, behandlingsmetoder og resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse adresserer methylalkoholrus med dyb acidose, der kræver intensiv behandling. Målet er at bidrage til forbedring af diagnostiske og opfølgningsprocesser såvel som til udviklingen af ledelsesstrategier i lyset af den eksisterende litteratur.
Undersøgelsen er en enkeltcentre, retrospektiv, observationskohortanalyse udført på patienter, der blev indlagt på Intensive Care Unit (ICU) mellem januar 2022 og marts 2025 med mistænkt eller laboratoriebekræftet methylalkoholforgiftning.
Dataindsamling blev udført i tre trin. Oprindeligt blev hospitalets elektroniske medicinske database søgt ved hjælp af ICD -koden T51.1 for at identificere relevante tilfælde. Efterfølgende blev detaljerede medicinske poster gennemgået for at vurdere kliniske fremskridt og behandlingsinterventioner. Endelig blev laboratoriefund opnået gennem hospitalets patientjord.
Demografiske egenskaber-inklusive alder og kønsophold til ICU-optagelse, allerede eksisterende tilstande, præsentation af symptomer og sygdomsgrad baseret på akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering II (Apache II), Glasgow Coma-skala (GCS), evalueret sekventiel organvurdering (SOFA) og forenklet akut fysiologisk score (SAPS) evalueret i løbet af de første 24 timer med ICU-ophold (SOFA), og den enkle akut fysiologiske score (SAPS) evalueret i løbet af de første 24 af ICU-opholdet blev prøvet. Behandlingsinterventioner, herunder ethanol- eller fomepizoladministration, behovet for hæmodialyse (intermitterende hæmodialyse [IHD] eller kontinuerlige venovenøs hæmodialyse [CVVHD]), understøttende terapier, ICU -opholdslængde og kliniske resultater blev også dokumenteret.
Laboratorievalueringer omfattede arteriel blodgasanalyse, aniongap, osmolalitet, komplet blodantal, glukose, urinstof, kreatinin, elektrolytter (natrium, kalium, chlorid), C-reaktivt protein (CRP) og organfunktionstests, såsom aspartat aminotransferase (ast) og alanine aminotransferase (ALT).
Demografiske data, prognostiske kliniske og laboratorieparametre, behandlingsmetoder og kliniske resultater blev analyseret af efterforskerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Kalkun, 34870
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Klinisk diagnose af methylalkoholforgiftning.
Ekskluderingskriterier:
- Andre giftige alkoholrus
- Gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU -dødelighed blandt patienter med methylalkoholforgiftning
Tidsramme: Op til 30 dage (under ICU-opfølgning)
|
Dødeligheden blev defineret som død, der forekom under ICU-ophold blandt patienter, der blev indlagt med laboratoriebekræftet eller mistænkt methylalkoholforgiftning.
|
Op til 30 dage (under ICU-opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: banu çevik, professor doctor, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kartal City Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .