- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06935214
Opakovatelnost účinku suplementace kofeinu na submaximální fyziologické reakce a výkon cyklistiky v časové zkoušce
11. dubna 2025 aktualizováno: St. Mary's University, Twickenham
Grgic (2018) nedávno diskutoval o konceptu respondentů a nereagujících na suplementaci kofeinu a zdůraznil důležitost opakovatelnosti výsledků.
Počet studií, které tuto myšlenku zkoumaly opakováním testu stejné výkonu času se stejnou dávkou kofeinu, je však řídká (Astorino a kol., 2012; Del Coso a kol., 2019).
Studie dále ukázaly, že rozdíly v genotypu CYP1A2 mohou odpovídat za určité změny ve výkonu časového řízení (Guest et al., 2018).
Cílem současné studie je tedy identifikovat, zda jsou účinky mírného suplementace kofeinu (5 mg/kg) na výkonu časového řízení opakovatelné, aby pomohly identifikaci respondentů a neodpovídačů.
Studie se dále zaměřuje na zjištění, zda genotyp CYP1A2 může vysvětlit jakoukoli variabilitu ve výkonu časového řízení u vyškolených mužských cyklistů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli účastníci považováni za začlenění do studie, musí být běžnými cyklisty ve věku ve věku 18 až 35 let, kteří jsou schopni dokončit 20 km cyklování při minimální rychlosti 30 km/h (libovolná kritéria pro zařazení, aby byla zajištěna dostatečná úroveň sportovce).
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofein
5 mg/kg dávka kofeinu (ve formě pilulek) - pokus 1
|
5 mg/kg kofeinu ve formě pilulky
5 mg/kg dávka kofeinu ve formě pilulek
|
|
Komparátor placeba: Placebo
5 mg/kg dávka placeba (maltodextrin ve formě pilulky) - pokus 2
|
5 mg/kg dávka maltodextrinu ve formě pilulek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
Popis: Změna z výchozí hodnoty koncentrace laktátu v krvi měřená v klidu a při šesti různých intenzitách cvičení (55, 60, 65, 70, 75 a 80% maximální absorpce kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklu ergometru
|
Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
Změna z výchozí hodnoty srdeční frekvence měřená v klidu a při sedmi různých intenzitách cvičení (55, 60, 65, 70, 75 a 80% maximálního absorpce kyslíku) na elektromagneticky brzděném ergometru.
|
Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
Změna z výchozí hodnoty v absorpci kyslíku měřená v klidu a při sedmi různých intenzitách cvičení (55, 60, 65, 70, 75 a 80% maximálního absorpce kyslíku) na elektromagneticky brzděném cyklu ergometru
|
Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
Změna z výchozí hodnoty v hodnocení vnímané měřené námahy (pomocí měřítka 6-20 Borg) při sedmi různých intenzitách cvičení (55, 60, 65, 70, 75 a 80% maximálního absorpce kyslíku) na elektromagneticky bvěrenovém cyklu ergometru
|
Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
|
Doba dokončení časové zkoušky
Časové okno: Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
Změňte se z výchozí hodnoty včas na dokončení časové zkoušky v cílovém množství práce na elektromagneticky brušeném cyklu Ergometr vypočítanou z výkonu při maximálním absorpci kyslíku a navrženo tak, aby trvalo přibližně 25 minut.
|
Od základní linie po dokončení až do 31 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .