- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06935214
Kofeiinilisän vaikutuksen toistettavuus submaksimaalisiin fysiologisiin vasteisiin ja pyöräilyajan tutkimuksen suorituskykyyn
perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: St. Mary's University, Twickenham
Äskettäin Grgic (2018) keskusteli vastaajien ja vastaajien käsitteestä kofeiinilisäaineeseen, joka korosti tulosten toistettavuuden merkitystä.
Tutkimusten lukumäärä, jotka ovat kuitenkin tutkineet tätä ajatusta toistamalla saman aikakirjoituksen suorituskyvyn testi useita kertoja samalla kofeiiniannoksella, on kuitenkin harva (Astorino et al., 2012; Del Coso et al., 2019).
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP1A2-genotyypin erot voivat ottaa huomioon joitain aikataulujen suorituskyvyn vaihtelua (Guest et al., 2018).
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko kohtalaisen kofeiinilisäyksen (5 mg/kg) vaikutukset aikataulu suorituskykyyn toistettavissa vastaamaan vastaajien ja vastaajien tunnistamista.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko CYP1A2-genotyyppi selittää minkä tahansa aikataulujen suorituskyvyn vaihtelua koulutettujen miespyöräilijöiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on otettava huomioon tutkimuksen sisällyttämistä, ja osallistujien on oltava säännöllisiä pyöräilijöitä, 18–35 -vuotiaita, jotka kykenevät suorittamaan 20 km: n pyöräilyajan kokeen vähimmäisnopeudella 30 km/h (mielivaltaiset sisällyttämiskriteerit riittävän urheilijan standardin varmistamiseksi).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiini
5 mg/kg annos kofeiinia (pillereissä) - koe 1
|
5 mg/kg kofeiinia pillereissä
5 mg/kg annos kofeiinia pillereissä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
5 mg/kg lumelääkettä (maltodekstriini pillereissä) - koe 2
|
5 mg/kg maltodekstriiniä pillereissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
Kuvaus: Muutos veren laktaattipitoisuuden lähtötasosta mitattuna levossa ja kuudessa erilaisessa harjoituksen intensiteetissä (55, 60, 65, 70, 75 ja 80% maksimaalisesta hapenoton)
|
Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
Muutos sykkeen lähtötasosta mitattuna levossa ja seitsemällä erilaisella harjoituksen intensiteetillä (55, 60, 65, 70, 75 ja 80% maksimaalisesta happea imeytymisestä) sähkömagneettisesti haarautuneella sykliergometrillä.
|
Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
|
Hapenoton
Aikaikkuna: Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
Muutos lähtötasosta happea imeytymisessä mitattuna levossa ja seitsemällä eri liikuntaintensiteetillä (55, 60, 65, 70, 75 ja 80% maksimaalisesta hapen imeytymisestä) sähkömagneettisesti juristetussa sykliergometrissä
|
Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
|
Havaittu rasitus
Aikaikkuna: Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
Muutos mitattujen havaitun rasituksen luokituksen lähtötasolla (käyttämällä 6-20 Borg-asteikkoa) seitsemällä erilaisella harjoituksen intensiteetillä (55, 60, 65, 70, 75 ja 80% maksimaalisesta happea-imeytymisestä) sähkömagneettisesti haaratussa sykliergometrissä
|
Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
|
Aikakokeen valmistumisaika
Aikaikkuna: Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
Vaihda lähtötasosta ajanjakson suorittamiseksi aikataulun suorittamiseksi tavoitemäärällä työn sähkömagneettisesti haarautuneella sykliergometrillä, joka on laskettu tehon ulostulosta maksimaalisen hapenoton kanssa ja suunniteltu kestämään noin 25 minuuttia.
|
Lähtötasosta loppuun saakka, jopa 31 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 23. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .