- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06935214
Die Wiederholbarkeit der Auswirkung der Koffeingänzung auf submaximale physiologische Reaktionen und Zeitversuchsleistung von Radfahren
11. April 2025 aktualisiert von: St. Mary's University, Twickenham
Kürzlich erörterte Grgic (2018) das Konzept der Responner und der Nicht-Responder auf die Koffein-Supplementierung, in der die Bedeutung der Wiederholbarkeit der Ergebnisse hervorgehoben wurde.
Die Anzahl der Studien, die diese Idee untersucht haben, indem der gleiche Zeitverfahren mehrmals mit derselben Koffeindosis gleichen Zeitverfahren-Leistungstests wiederholt wurde (Astorino et al., 2012; Del Coso et al., 2019).
Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass Unterschiede im CYP1A2-Genotyp einen Teil der Variation der Zeitverfahrensleistung verantwortlich machen können (Guest et al., 2018).
Die aktuelle Studie zielt daher darauf ab, festzustellen, ob die Auswirkungen einer moderaten Koffeingänzung (5 mg/kg) auf die Zeitverlustleistung wiederholbar sind, um die Identifizierung von Responder und Nicht-Respondern zu unterstützen.
Darüber hinaus zielt die Studie fest, festzustellen, ob der CYP1A2-Genotyp die Variabilität der Zeitversuche bei ausgebildeten männlichen Radfahrern erklären kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um für die Aufnahme in die Studie berücksichtigt zu werden, müssen die Teilnehmer im Alter von 18 und 35 Jahren regelmäßig Radfahrer sein, was in der Lage ist, einen Zeitversuch von 20 km mit einer Mindestgeschwindigkeit von 30 km/h abzuschließen (willkürliche Einschlusskriterien, um einen ausreichenden Standard des Athleten zu gewährleisten).
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Koffein
5 mg/kg Dosis Koffein (in Pillenform) - Versuch 1
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5 mg/kg Koffein in Pillenform
5 mg/kg Dosis Koffein in Pillenform
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Placebo-Komparator: Placebo
5 mg/kg Dosis Placebo (Maltodextrin in Pillenform) - Versuch 2
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5 mg/kg Maltodextrin in Pillenform
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutlaktatkonzentration
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Beschreibung: Veränderung von Ausgangswert in der Blutlaktatkonzentration, gemessen in Ruhe und sechs unterschiedliche Trainingsintensitäten (55, 60, 65, 70, 75 und 80% der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Zyklus-Zyklus-Ergometer
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Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Veränderung von der Grundlinie in der Herzfrequenz, gemessen in Ruhe und bei sieben verschiedenen Trainingsintensitäten (55, 60, 65, 70, 75 und 80% der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebremsten Zyklus-Ergometer.
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Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Wechseln Sie von der Ausgangswert in der Sauerstoffaufnahme, gemessen in Ruhe und bei sieben verschiedenen Trainingsintensitäten (55, 60, 65, 70, 75 und 80% der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einem elektromagnetisch gebrannten Zyklus-Zyklus-Ergometer
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Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Veränderung von der Ausgangszahl bei der Bewertung der gemessenen wahrgenommenen Anstrengung (unter Verwendung der 6-20 BORG-Skala) bei sieben verschiedenen Trainingsintensitäten (55, 60, 65, 70, 75 und 80% der maximalen Sauerstoffaufnahme) auf einer elektromagnetisch bremsten Zyklus-Ergometer
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Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Zeitfahrt Abschlusszeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Wechseln Sie rechtzeitig von Ausgangswert zu einem Zeitversuch mit einer Zielmenge an Arbeiten an einem elektromagnetisch gebremsten Zyklus-Ergometer, der aus der Leistungsausgabe bei maximaler Sauerstoffaufnahme berechnet und für ca. 25 Minuten ausgelegt ist.
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Von der Grundlinie bis zur Fertigstellung bis zu 31 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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