- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06935214
A repetibilidade do efeito da suplementação de cafeína nas respostas fisiológicas submáxidas e no desempenho do avaliação de ciclismo
11 de abril de 2025 atualizado por: St. Mary's University, Twickenham
Recentemente, Grgic (2018) discutiu o conceito de respondedores e não respondedores à suplementação de cafeína, destacando a importância da repetibilidade dos resultados.
No entanto, o número de estudos que investigaram essa idéia repetindo o mesmo teste de desempenho no tempo várias vezes com a mesma dose de cafeína é escassa (Astorino et al., 2012; Del Coso et al., 2019).
Além disso, estudos mostraram que as diferenças no genótipo CYP1A2 podem ser responsáveis por parte da variação no desempenho do julgamento no tempo (Guest et al., 2018).
Assim, o presente estudo tem como objetivo identificar se os efeitos da suplementação moderada de cafeína (5 mg/kg) no desempenho do teste no tempo são repetíveis para ajudar a identificação de respondedores e não respondedores.
Além disso, o estudo tem como objetivo determinar se o genótipo CYP1A2 pode explicar qualquer variabilidade no desempenho do julgamento no tempo em ciclistas masculinos treinados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para serem considerados para inclusão no estudo, os participantes devem ser ciclistas regulares, entre 18 e 35 anos de idade, capazes de concluir um contra -relógio de ciclismo de 20 km a uma velocidade mínima de 30 km/h (critérios de inclusão arbitrários para garantir um padrão suficiente de atleta).
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cafeína
5 mg/kg dose de cafeína (em forma de pílula) - Trial 1
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5 mg/kg de cafeína em forma de pílula
5 mg/kg dose de cafeína em forma de pílula
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Comparador de Placebo: Placebo
5 mg/kg dose de placebo (maltodextrina em forma de pílula) - Trial 2
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5 mg/kg dose de maltodextrina em forma de pílula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de lactato no sangue
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Descrição: Mudança da linha de base na concentração de lactato no sangue medida em repouso e em seis intensidades de exercícios diferentes (55, 60, 65, 70, 75 e 80% por cento da captação máxima de oxigênio) em um ciclo de acionamento eletromagneticamente
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Freqüência cardíaca
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Mudança da linha de base na freqüência cardíaca medida em repouso e em sete intensidades de exercício diferentes (55, 60, 65, 70, 75 e 80% por cento da captação máxima de oxigênio) em um ergômetro de ciclo de fuso eletromagneticamente.
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Captação de oxigênio
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Mudança da linha de base na captação de oxigênio medida em repouso e em sete intensidades de exercício diferentes (55, 60, 65, 70, 75 e 80% por cento da captação máxima de oxigênio) em um ciclo de acionamento eletromagneticamente em fuga
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Esforço percebido
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Mudança da linha de base na classificação do esforço percebido medido (usando a escala de 6-20 Borg) em sete intensidades diferentes de exercícios (55, 60, 65, 70, 75 e 80% da captação máxima de oxigênio) em um ciclo eletromagneticamente acesso
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Tempo de conclusão do contra -relógio
Prazo: Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Mudança da linha de base no tempo para concluir um contra-relógio em uma quantidade alvo de trabalho em um ergômetro de ciclo eletromagneticamente em fuga calculado a partir da saída de potência na captação máxima de oxigênio e projetada para durar aproximadamente 25 minutos.
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Da linha de base até a conclusão, até 31 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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