- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06935214
Repeterbarheten av effekten av koffeintilskudd på submaximal fysiologiske responser og sykkeltidsprestasjonsytelse
11. april 2025 oppdatert av: St. Mary's University, Twickenham
Nylig diskuterte GRGIC (2018) begrepet respondenter og ikke-responderte med koffeintilskudd som fremhever viktigheten av repeterbarheten av resultatene.
Imidlertid er antallet studier som har undersøkt denne ideen ved å gjenta den samme tidsforsøksprestasjonstesten flere ganger med samme koffeindose, sparsom (Astorino et al., 2012; Del Coso et al., 2019).
Videre har studier vist at forskjeller i CYP1A2-genotypen kan utgjøre noe av variasjonen i tidsforsøk (Guest et al., 2018).
Dermed tar den nåværende studien som mål å identifisere om effekten av moderat koffeintilskudd (5 mg/kg) på tidsforsøksytelse kan repeteres for å hjelpe til med å identifisere respondenter og ikke-responderte.
I tillegg tar studien som mål å avgjøre om CYP1A2-genotypen kan forklare noe av variasjonen i tidsforsøk i trente mannlige syklister.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For å bli vurdert for inkludering i studien, må deltakerne være vanlige syklister, mellom 18 og 35 år, som er i stand til å fullføre en 20 km sykkeltidsforsøk med en minimumshastighet på 30 km/t (vilkårlige inkluderingskriterier for å sikre en tilstrekkelig standard for idrettsutøver).
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffein
5 mg/kg dose koffein (i pilleform) - prøve 1
|
5 mg/kg koffein i pilleform
5 mg/kg dose koffein i pilleform
|
|
Placebo komparator: Placebo
5 mg/kg dose placebo (maltodextrin i pilleform) - prøve 2
|
5 mg/kg dose maltodextrin i pilleform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
Beskrivelse: Endring fra baseline i blodlaktatkonsentrasjon målt i ro og ved seks forskjellige treningsintensiteter (55, 60, 65, 70, 75 og 80% prosent av maksimalt oksygenopptak) på en elektromagnetisk brakert syklus ergometer
|
Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens målt i ro og ved syv forskjellige treningsintensiteter (55, 60, 65, 70, 75 og 80% prosent av maksimalt oksygenopptak) på en elektromagnetisk braket syklus ergometer.
|
Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
|
Oksygenopptak
Tidsramme: Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i oksygenopptak målt i ro og ved syv forskjellige treningsintensiteter (55, 60, 65, 70, 75 og 80% prosent av maksimalt oksygenopptak) på en elektromagnetisk bremset syklus ergometer
|
Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
|
Oppfattet anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i vurdering av opplevd anstrengelse målt (ved bruk av 6-20 Borg-skalaen) ved syv forskjellige treningsintensitet
|
Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
|
Tidsprøve fullføringstid
Tidsramme: Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
Endring fra baseline i tide for å fullføre en tidsforsøk med et målmengde arbeid på en elektromagnetisk brakert syklus ergometer beregnet fra effektutgangen ved maksimalt oksygenopptak og designet for å vare omtrent 25 minutter.
|
Fra baseline til fullføring, opptil 31 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
23. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .