- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06935214
Powtarzalność wpływu suplementacji kofeiny na submaksymalne reakcje fizjologiczne i wydajność próby rowerowej
11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: St. Mary's University, Twickenham
Niedawno Grgic (2018) omówił pojęcie respondentów i niereagujących na suplementację kofeiny, podkreślając znaczenie powtarzalności wyników.
Jednak liczba badań, które badały ten pomysł, wielokrotnie powtarzając ten sam test wydajności czasowej z tą samą dawką kofeiny jest rzadka (Astorino i in., 2012; Del Coso i in., 2019).
Ponadto badania wykazały, że różnice w genotypie CYP1A2 mogą uwzględniać niektóre z różnic w wyniku próby czasowej (Guest i in., 2018).
Zatem obecne badanie ma na celu określenie, czy skutki umiarkowanej suplementacji kofeiny (5 mg/kg) na działanie czasowe są powtarzalne, aby pomóc w identyfikacji respondentów i osób nie reagujących.
Ponadto badanie ma na celu ustalenie, czy genotyp CYP1A2 może wyjaśnić dowolną zmienność wydajności czasowej u przeszkolonych męskich rowerzystów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby wziąć pod uwagę do włączenia do badania, uczestnicy muszą być regularnymi rowerzystami, w wieku od 18 do 35 lat, zdolnych do wykonania próby czasowej rowerowej 20 km przy minimalnej prędkości 30 km/h (kryteria włączenia do zapewnienia wystarczającego standardu sportowca).
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kofeina
Dawka kofeiny (w formie pigułki) - próba 1 mg/kg
|
5 mg/kg kofeiny w postaci pigułki
5 mg/kg dawka kofeiny w postaci pigułki
|
|
Komparator placebo: Placebo
5 mg/kg dawka placebo (maltodekstryna w formie pigułki) - próba 2
|
5 mg/kg dawka maltodekstryny w postaci pigułki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
Opis: Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu mleczanu we krwi mierzona w spoczynku i przy sześciu różnych intensywnościach ćwiczeń (55, 60, 65, 70, 75 i 80% maksymalnego pobierania tlenu) na ergometrze cyklu elektromagnetycznie zamaganym
|
Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
Zmiana od wyjściowej częstości akcji serca mierzonej w spoczynku i przy siedmiu różnych intensywności ćwiczeń (55, 60, 65, 70, 75 i 80% maksymalnego pobierania tlenu) na ergometrze cyklu elektromagnetycznie.
|
Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
Zmiana od wartości wyjściowej w pobieraniu tlenu mierzona w spoczynku i przy siedmiu różnych intensywnościach ćwiczeń (55, 60, 65, 70, 75 i 80% maksymalnego pobierania tlenu) na ergometrze cyklu elektromagnetycznie zamaganym
|
Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
|
Postrzegane wysiłek
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie postrzeganego wysiłku zmierzonego (przy użyciu skali 6-20 Borg) przy siedmiu różnych intensywnościach ćwiczeń (55, 60, 65, 70, 75 i 80% maksymalnego wychwytu tlenu) na ergometrze cyklu elektromagnetycznie hamowanego elektromagnetycznie
|
Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
|
Czas zakończenia procesu czasowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
Zmień się od linii bazowej w celu ukończenia próby czasowej przy docelowej ilości pracy na ergometrze cyklu elektromagnetycznie obliczonym na podstawie mocy wyjściowej przy maksymalnym pobieraniu tlenu i zaprojektowanym tak, aby trwało około 25 minut.
|
Od wartości wyjściowej do ukończenia, do 31 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .