La ripetibilità dell'effetto della supplementazione di caffeina sulle risposte fisiologiche sottomassimali e sulle prestazioni della sperimentazione a tempo ciclico
11 aprile 2025 aggiornato da: St. Mary's University, Twickenham
Recentemente, GRGIC (2018) ha discusso del concetto di soccorritori e non responder alla supplementazione di caffeina evidenziando l'importanza della ripetibilità dei risultati.
Tuttavia, il numero di studi che hanno studiato questa idea ripetendo lo stesso test di prestazioni di prova più volte con la stessa dose di caffeina è scarso (Astorino et al., 2012; Del Coso et al., 2019).
Inoltre, studi hanno dimostrato che le differenze nel genotipo CYP1A2 possono spiegare alcune delle variazioni delle prestazioni di prova del tempo (Guest et al., 2018).
Pertanto, l'attuale studio mira a identificare se gli effetti della moderata integrazione di caffeina (5 mg/kg) sulle prestazioni di prova del tempo sono ripetibili per aiutare l'identificazione di responder e non responder.
Inoltre, lo studio mira a determinare se il genotipo CYP1A2 può spiegare una qualsiasi delle variabilità delle prestazioni di prova temporale nei ciclisti maschi addestrati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per essere considerati per l'inclusione nello studio, i partecipanti devono essere ciclisti regolari, tra i 18 e i 35 anni, in grado di completare una prova a tempo di ciclismo di 20 km a una velocità minima di 30 km/h (criteri di inclusione arbitraria per garantire uno standard sufficiente di atleta).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Caffeina
5 mg/kg di dose di caffeina (in forma di pillola) - Prova 1
|
5 mg/kg di caffeina in forma di pillola
5 mg/kg di dose di caffeina in forma di pillola
|
|
Comparatore placebo: Placebo
5 mg/kg di dose di placebo (maltodestrina in forma di pillola) - Prova 2
|
5 mg/kg di dose di maltodestrina in forma di pillola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
Descrizione: variazione dal basale nella concentrazione del lattato nel sangue misurata a riposo e a sei diverse intensità di esercizi (55, 60, 65, 70, 75 e 80% per percento dell'assorbimento di ossigeno massimo) su un ergometro a ciclo robusto elettromagneticamente
|
Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione dal basale nella frequenza cardiaca misurata a riposo e a sette diverse intensità di esercizi (55, 60, 65, 70, 75 e 80% per l'assorbimento massimo di ossigeno) su un ergometro a ciclo di rottura elettromagneticamente.
|
Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione dal basale nell'assorbimento di ossigeno misurato a riposo e a sette diverse intensità di esercizi (55, 60, 65, 70, 75 e 80% per percento dell'assorbimento di ossigeno massimo) su un ciclo ciclo di rottura elettromagneticamente
|
Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
Modifica dal basale nella valutazione dello sforzo percepito misurato (usando la scala 6-20 Borg) a sette diverse intensità di esercizi (55, 60, 65, 70, 75 e 80% di massima assorbimento di ossigeno) su un ergometro a ciclo a base elettromagneticamente
|
Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Tempo di completamento della prova a cronometro
Lasso di tempo: Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
Modifica dal basale in tempo per completare una prova a tempo con una quantità target di lavoro su un ergometro a ciclo di rottura elettromagneticamente calcolata dall'uscita di potenza al massimo assorbimento di ossigeno e progettato per durare circa 25 minuti.
|
Dalla base al completamento, fino a 31 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
23 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .