- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06935214
La repetibilidad del efecto de la suplementación con cafeína en las respuestas fisiológicas submáximas y el rendimiento de la prueba de tiempo de ciclismo
11 de abril de 2025 actualizado por: St. Mary's University, Twickenham
Recientemente, Grgic (2018) discutió el concepto de respondedores y no respondedores a la suplementación con cafeína que destaca la importancia de la repetibilidad de los resultados.
Sin embargo, el número de estudios que han investigado esta idea repitiendo la misma prueba de rendimiento del juicio varias veces con la misma dosis de cafeína es escasa (Astorino et al., 2012; Del Culo et al., 2019).
Además, los estudios han demostrado que las diferencias en el genotipo CYP1A2 pueden explicar parte de la variación en el rendimiento del juicio por tiempo (Guest et al., 2018).
Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo identificar si los efectos de la suplementación moderada de cafeína (5 mg/kg) en el rendimiento del juicio por tiempo son repetibles para ayudar a la identificación de respondedores y no respondedores.
Además, el estudio tiene como objetivo determinar si el genotipo CYP1A2 puede explicar cualquiera de la variabilidad en el rendimiento del juicio por tiempo en los ciclistas masculinos capacitados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser considerado para su inclusión en el estudio, los participantes deben ser ciclistas regulares, entre 18 y 35 años de edad, capaces de completar una contrarreloj de ciclismo de 20 km a una velocidad mínima de 30 km/h (criterios de inclusión arbitrarios para garantizar un estándar suficiente de atleta).
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cafeína
5 mg/kg de dosis de cafeína (en forma de píldora) - Prueba 1
|
5 mg/kg de cafeína en forma de píldora
5 mg/kg de dosis de cafeína en forma de píldora
|
|
Comparador de placebos: Placebo
5 mg/kg de dosis de placebo (maltodextrina en forma de píldora) - Prueba 2
|
5 mg/kg de dosis de maltodextrina en forma de píldora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
Descripción: Cambio de la línea de base en la concentración de lactato en sangre medida en reposo y en seis intensidades de ejercicio diferentes (55, 60, 65, 70, 75 y 80% de la absorción máxima
|
Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
|
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
Cambie de la línea de base en la frecuencia cardíaca medida en reposo y en siete intensidades de ejercicio diferentes (55, 60, 65, 70, 75 y 80% por ciento de la absorción máxima de oxígeno) en un ergómetro de ciclo de frenado electromagnético.
|
Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
|
Absorción de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
Cambio de la línea de base en la absorción de oxígeno medido en reposo y en siete intensidades de ejercicio diferentes (55, 60, 65, 70, 75 y 80% de la absorción máxima de oxígeno) en un ergómetro de ciclo electromagnético
|
Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
|
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
Cambio desde la línea de base en la calificación de esfuerzo percibido medido (usando la escala Borg 6-20) a siete intensidades de ejercicio diferentes (55, 60, 65, 70, 75 y 80% de absorción de oxígeno máximo) en un ergómetro de ciclo frenado electromagnético
|
Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
|
Tiempo de finalización de la contrarreloj
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
Cambie de la línea de base en el tiempo para completar una contrarreloj en una cantidad objetivo de trabajo en un ergómetro de ciclo de frenado electromagnético calculado a partir de la potencia de salida a la absorción máxima de oxígeno y diseñado para durar aproximadamente 25 minutos.
|
Desde el inicio hasta la finalización, hasta 31 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes purinérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor purinérgico P1
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .