- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06935214
Повторяемость влияния добавок кофеина на субмаксимальные физиологические реакции и показатели велосипедного времени
11 апреля 2025 г. обновлено: St. Mary's University, Twickenham
Недавно GRGIC (2018) обсудил концепцию респондентов и не отвечающих на добавки кофеина, подчеркивая важность повторяемости результатов.
Тем не менее, количество исследований, которые исследовали эту идею, повторяя один и тот же тест на производительность во времени несколько раз с той же дозой кофеина, является редким (Astorino et al., 2012; Del Coso et al., 2019).
Кроме того, исследования показали, что различия в генотипе CYP1A2 могут объяснить некоторые различия в производительности во времени (Guest et al., 2018).
Таким образом, текущее исследование направлено на определение того, являются ли эффекты умеренного добавки кофеина (5 мг/кг) на производительность во времени, чтобы помочь идентификации респондентов и не отвечающих.
Кроме того, исследование направлено на то, чтобы определить, может ли генотип CYP1A2 объяснить какую-либо изменчивость в показателях временных результатов у обученных мужских велосипедистов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть рассмотренным для включения в исследование, участники должны быть регулярными велосипедистами, в возрасте от 18 до 35 лет, способных выполнить 20 -километровое испытание на велосипедное время с минимальной скоростью 30 км/ч (произвольные критерии включения, чтобы обеспечить достаточный стандарт спортсмена).
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофеин
5 мг/кг дозы кофеина (в форме таблеток) - испытание 1
|
5 мг/кг кофеина в форме таблеток
5 мг/кг дозы кофеина в форме таблеток
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
5 мг/кг дозы плацебо (Мальтодекстрин в форме таблеток) - Испытание 2
|
5 мг/кг дозы мальтодекстрина в форме таблеток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
Описание: Изменение в исходной концентрации лактата в крови, измеренная в покое и при шести различных интенсивности упражнений (55, 60, 65, 70, 75 и 80% процента максимального поглощения кислорода) на эргометре с электромагнитным циклом, бьющим
|
От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
Изменение от базового уровня в частоте сердечных сокращений, измеренное в покое и при семи различных интенсивностях упражнений (55, 60, 65, 70, 75 и 80% процента от максимального поглощения кислорода) на эргометре с электромагнитным циклом.
|
От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
|
Поглощение кислорода
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
Изменение исходного уровня в поглощении кислорода, измеренное в состоянии покоя, и при семи различных интенсивности упражнений (55, 60, 65, 70, 75 и 80% от максимального поглощения кислорода) на эргометре с электромагнитным циклом.
|
От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
|
Воспринимаемое нагрузка
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
Изменение исходного уровня в рейтинге воспринимаемого усиления, измеренного (с использованием 6-20 шкалы Borg) при семи различных интенсивности упражнений (55, 60, 65, 70, 75 и 80% от максимального поглощения кислорода) на электромагнитном цикле эргометр
|
От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
|
Время завершения испытаний
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
Изменение с базового уровня во времени на завершение временного испытания в целевом количестве работы на эргометре с электромагнитно бьющим циклом, рассчитанным на результате выходной мощности при максимальном поглощении кислорода и предназначенным для продления приблизительно 25 минут.
|
От исходного уровня до завершения, до 31 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .