- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06935214
Gentageligheden af effekten af koffeintilskud på submaximale fysiologiske responser og cyklingstidsforsøgsydelse
11. april 2025 opdateret af: St. Mary's University, Twickenham
For nylig diskuterede Grgic (2018) begrebet respondenter og ikke-responderende på koffeintilskud, der fremhæver vigtigheden af gentageligheden af resultaterne.
Antallet af undersøgelser, der har undersøgt denne idé ved at gentage den samme tidsundersøgelsespræstetest flere gange med den samme koffeindosis, er imidlertid sparsom (Astorino et al., 2012; Del Coso et al., 2019).
Desuden har undersøgelser vist, at forskelle i CYP1A2-genotypen kan forklare nogle af variationen i tidsundersøgelse (Guest et al., 2018).
Således sigter den aktuelle undersøgelse at identificere, om virkningerne af moderat koffeintilskud (5 mg/kg) på tidsforsøgspræstation kan gentages for at hjælpe med at identificere respondenter og ikke-responderende.
Derudover sigter undersøgelsen at bestemme, om CYP1A2-genotypen kan forklare nogen af variationen i tidsforsøg hos uddannede mandlige cyklister.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For at blive overvejet til optagelse i undersøgelsen skal deltagerne være regelmæssige cyklister mellem 18 og 35 år, der er i stand til at gennemføre en 20 km cykeltidsforsøg med en minimumshastighed på 30 km/t (vilkårlige inklusionskriterier for at sikre en tilstrækkelig standard for atlet).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffein
5 mg/kg dosis koffein (i pilleform) - forsøg 1
|
5 mg/kg koffein i pilleform
5 mg/kg dosis koffein i pilleform
|
|
Placebo komparator: Placebo
5 mg/kg dosis placebo (maltodextrin i pilleform) - forsøg 2
|
5 mg/kg dosis maltodextrin i pilleform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlactatkoncentration
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Beskrivelse: Skift fra baseline i blodlaktatkoncentration målt i hvile og ved seks forskellige træningsintensiteter (55, 60, 65, 70, 75 og 80% procent af det maksimale iltoptagelse) på et elektromagnetisk-braket cyklus ergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i hjerterytmen målt i hvile og ved syv forskellige træningsintensiteter (55, 60, 65, 70, 75 og 80% procent af maksimalt iltoptagelse) på en elektromagnetisk-bremscyklus ergometer.
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
|
Iltoptagelse
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i iltoptagelse målt i hvile og ved syv forskellige træningsintensiteter (55, 60, 65, 70, 75 og 80% procent af maksimalt iltoptagelse) på en elektromagnetisk-braket cyklus ergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
|
Oplevet anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i bedømmelse af den opfattede anstrengelse målte (ved hjælp af 6-20 Borg-skalaen) ved syv forskellige træningsintensiteter (55, 60, 65, 70, 75 og 80% procent af maksimalt iltoptagelse) på et elektromagnetisk bremscyklus ergometer
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
|
Tidsundersøgelsestid
Tidsramme: Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Ændring fra baseline i tide til gennemførelse af en tidsforsøg ved en målmængde af arbejde på en elektromagnetisk-braket cyklus ergometer beregnet ud fra effekten ved maksimalt iltoptagelse og designet til at vare ca. 25 minutter.
|
Fra baseline til færdiggørelse, op til 31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMU_ETHICS_2024-25_992
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .