Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce plochy povrchu těla dopad na prevalenci komorové dilatace

14. dubna 2025 aktualizováno: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy

Dopad různých predikčních rovnic plochy těla na prevalenci komorové dilatace u fotbalových hráčů mládeže

Cílem této observační studie je prozkoumat přesnost různých prediktivních rovnic pro odhad povrchové plochy těla (BSA) a vyhodnotit dopad různých normalizací BSA na prevalenci komorové dilatace u mládežnických fotbalových hráčů. Budou přijato dva vzorky mladých fotbalových hráčů obou pohlaví. Získání optických obrázků (pro hráče prvního vzorku), dvourozměrné echokardiografické hodnocení (pro hráče druhého vzorku) a provedou se měření hmotnosti a výšky (pro hráče obou vzorků). Odhady BSA budou odvozeny z optických obrazů (pro hráče prvního vzorku) a z deseti různých prediktivních rovnic získaných z literatury (pro hráče obou vzorků). Porovnání mezi optickým zobrazováním - odvozené odhady BSA a BSA získané s deseti prediktivními rovnicemi budou provedeny pro hráče prvního vzorku. Pro hráče druhého vzorku budou zvažovány absolutní a relativní hodnoty různých echokardiografických proměnných, aby posoudili prevalenci komorové dilatace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Torino, Itálie
        • University of Turin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fotbalové hráči obou pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty
  • Pravidelná sportovní účast

Kritéria pro vyloučení:

- syndrom atletického srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha povrchu těla (BSA)
Časové okno: Základní linie (vyšetřování preseason)
Odhad hodnoty BSA: hmotnost (jednotka měření: kg) a výška (jednotka měření: m) budou kombinovány pro hlášení BSA v M^2
Základní linie (vyšetřování preseason)
Prevalence dilatace levé komory
Časové okno: Základní linie (vyšetřování preseason)

Budou zváženy hodnoty absolutních a relativních (normalizovaných k povrchu těla - BSA) následujících echokardiografických proměnných:

1) průměr levé komory koncového diastolického průměru (Lvedd: Absolutní hodnota v mm; relativní hodnota v mm/m^2); 2) Diastolický objem levé komory (Lvedv: Absolutní hodnota v ML; relativní hodnota v ML/M^2).

Dilatace levé komory bude identifikována, pokud jsou jedna nebo oba relativní proměnné nad následujícími řeznými body: i) lvedd: 30 mm/m^2 pro muže a 31 mm/m^2 pro ženy; ii) lvedv: 74 ml/m^2 pro muže a 61 ml/m^2 pro ženy.

Základní linie (vyšetřování preseason)
Prevalence dilatace pravé komory
Časové okno: Základní linie (vyšetřování preseason)

Budou zvažovány hodnoty absolutních a relativních (normalizovaných na povrchovou plochu těla - BSA) děsivého komorového bazálního průměru (RVBD: Absolutní hodnota v mm; relativní hodnota v mm/m^2).

Dilatace pravé komory bude identifikována, pokud je RVBD nad řezem 22 mm/m^2 pro muže i ženy

Základní linie (vyšetřování preseason)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UniTO&JMedBSAstudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit