- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06939205
Predikce plochy povrchu těla dopad na prevalenci komorové dilatace
Dopad různých predikčních rovnic plochy těla na prevalenci komorové dilatace u fotbalových hráčů mládeže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie
- University of Turin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- Pravidelná sportovní účast
Kritéria pro vyloučení:
- syndrom atletického srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha povrchu těla (BSA)
Časové okno: Základní linie (vyšetřování preseason)
|
Odhad hodnoty BSA: hmotnost (jednotka měření: kg) a výška (jednotka měření: m) budou kombinovány pro hlášení BSA v M^2
|
Základní linie (vyšetřování preseason)
|
|
Prevalence dilatace levé komory
Časové okno: Základní linie (vyšetřování preseason)
|
Budou zváženy hodnoty absolutních a relativních (normalizovaných k povrchu těla - BSA) následujících echokardiografických proměnných: 1) průměr levé komory koncového diastolického průměru (Lvedd: Absolutní hodnota v mm; relativní hodnota v mm/m^2); 2) Diastolický objem levé komory (Lvedv: Absolutní hodnota v ML; relativní hodnota v ML/M^2). Dilatace levé komory bude identifikována, pokud jsou jedna nebo oba relativní proměnné nad následujícími řeznými body: i) lvedd: 30 mm/m^2 pro muže a 31 mm/m^2 pro ženy; ii) lvedv: 74 ml/m^2 pro muže a 61 ml/m^2 pro ženy. |
Základní linie (vyšetřování preseason)
|
|
Prevalence dilatace pravé komory
Časové okno: Základní linie (vyšetřování preseason)
|
Budou zvažovány hodnoty absolutních a relativních (normalizovaných na povrchovou plochu těla - BSA) děsivého komorového bazálního průměru (RVBD: Absolutní hodnota v mm; relativní hodnota v mm/m^2). Dilatace pravé komory bude identifikována, pokud je RVBD nad řezem 22 mm/m^2 pro muže i ženy |
Základní linie (vyšetřování preseason)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniTO&JMedBSAstudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .