- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06939205
Impactos de previsão da área da superfície corporal na prevalência de dilatação ventricular
O impacto de diferentes equações de previsão da área da superfície corporal na prevalência de dilatação ventricular em jogadores de futebol juvenil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Torino, Itália
- University of Turin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- participação esportiva regular
Critérios de exclusão:
- Síndrome do coração atlético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de superfície corporal (BSA)
Prazo: Linha de base (investigação da pré -temporada)
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Estimativa do valor da BSA: Peso (unidade de medição: kg) e altura (unidade de medição: M) será combinada para relatar BSA em M^2
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Linha de base (investigação da pré -temporada)
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Prevalência de dilatação do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base (investigação da pré -temporada)
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Os valores absolutos e relativos (normalizados para a área da superfície corporal - BSA) das seguintes variáveis ecocardiográficas serão consideradas: 1) diâmetro diastólico do ventrículo esquerdo (LVEDD: valor absoluto em mm; valor relativo em mm/m^2); 2) Volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV: valor absoluto em ml; valor relativo em ml/m^2). A dilatação do ventrículo esquerdo será identificada se uma ou ambas as variáveis relativas estiverem acima dos seguintes pontos de corte: i) lvedd: 30 mm/m^2 para homens e 31 mm/m^2 para fêmeas; ii) lvedv: 74 ml/m^2 para homens e 61 ml/m^2 para fêmeas. |
Linha de base (investigação da pré -temporada)
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Prevalência de dilatação do ventrículo direito
Prazo: Linha de base (investigação da pré -temporada)
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Valores absolutos e relativos (normalizados para a área da superfície corporal - BSA) do diâmetro basal ventricular do medo (RVBD: valor absoluto em mm; valor relativo em mm/m^2) serão considerados. A dilatação do ventrículo direito será identificada se o RVBD estiver acima do ponto de corte de 22 mm/m^2 para homens e mulheres |
Linha de base (investigação da pré -temporada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniTO&JMedBSAstudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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