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Impactos de previsão da área da superfície corporal na prevalência de dilatação ventricular

14 de abril de 2025 atualizado por: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy

O impacto de diferentes equações de previsão da área da superfície corporal na prevalência de dilatação ventricular em jogadores de futebol juvenil

Os objetivos deste estudo observacional são investigar a precisão de diferentes equações preditivas para a estimativa da área da superfície corporal (BSA) e avaliar o impacto de diferentes normalizações da BSA na prevalência de dilatação ventricular em jogadores de futebol juvenil. Duas amostras de conveniência de jovens jogadores de futebol de ambos os sexos serão recrutados. A aquisição de imagens ópticas (para os jogadores da primeira amostra), avaliação ecocardiográfica bidimensional (para os jogadores da segunda amostra) e medições de peso e altura (para os jogadores de ambas as amostras) serão realizadas. As estimativas da BSA serão derivadas de imagens ópticas (para os jogadores da primeira amostra) e de dez equações preditivas diferentes obtidas da literatura (para os jogadores de ambas as amostras). As comparações entre imagens ópticas - estimativas de BSA e BSA derivadas obtidas com as dez equações preditivas serão realizadas para os jogadores da primeira amostra. Os valores absolutos e relativos de diferentes variáveis ​​ecocardiográficos serão considerados para os jogadores da segunda amostra para avaliar a prevalência da dilatação ventricular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Torino, Itália
        • University of Turin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jogadores de futebol de ambos os sexos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • indivíduos saudáveis
  • participação esportiva regular

Critérios de exclusão:

- Síndrome do coração atlético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de superfície corporal (BSA)
Prazo: Linha de base (investigação da pré -temporada)
Estimativa do valor da BSA: Peso (unidade de medição: kg) e altura (unidade de medição: M) será combinada para relatar BSA em M^2
Linha de base (investigação da pré -temporada)
Prevalência de dilatação do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base (investigação da pré -temporada)

Os valores absolutos e relativos (normalizados para a área da superfície corporal - BSA) das seguintes variáveis ​​ecocardiográficas serão consideradas:

1) diâmetro diastólico do ventrículo esquerdo (LVEDD: valor absoluto em mm; valor relativo em mm/m^2); 2) Volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV: valor absoluto em ml; valor relativo em ml/m^2).

A dilatação do ventrículo esquerdo será identificada se uma ou ambas as variáveis ​​relativas estiverem acima dos seguintes pontos de corte: i) lvedd: 30 mm/m^2 para homens e 31 mm/m^2 para fêmeas; ii) lvedv: 74 ml/m^2 para homens e 61 ml/m^2 para fêmeas.

Linha de base (investigação da pré -temporada)
Prevalência de dilatação do ventrículo direito
Prazo: Linha de base (investigação da pré -temporada)

Valores absolutos e relativos (normalizados para a área da superfície corporal - BSA) do diâmetro basal ventricular do medo (RVBD: valor absoluto em mm; valor relativo em mm/m^2) serão considerados.

A dilatação do ventrículo direito será identificada se o RVBD estiver acima do ponto de corte de 22 mm/m^2 para homens e mulheres

Linha de base (investigação da pré -temporada)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UniTO&JMedBSAstudy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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