- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06939205
Vorhersage der Körperoberfläche auf die Prävalenz der ventrikulären Dilatation
Der Einfluss verschiedener Vorhersagegleichungen der Körperoberfläche auf die Prävalenz der ventrikulären Dilatation bei Jugendfußballspieler
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Torino, Italien
- University of Turin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden
- Regelmäßige Sportbeteiligung
Ausschlusskriterien:
- Athletic Heart Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Grundlinie (Untersuchung der Vorsaison)
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Schätzung des BSA -Wertes: Gewicht (Messeinheit: kg) und Größe (Messeinheit: M) werden kombiniert, um BSA in M^2 zu melden
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Grundlinie (Untersuchung der Vorsaison)
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Prävalenz der linken ventrikulären Dilatation
Zeitfenster: Grundlinie (Untersuchung der Vorsaison)
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Absolute und relative (normalisierte zur Körperoberfläche - BSA) Werte der folgenden echokardiographischen Variablen werden berücksichtigt: 1) links ventrikulärer enddiastolischer Durchmesser (LVEDD: Absolutwert in mm; relativer Wert in mm/m^2); 2) Linksventrikuläres diastolisches Volumen (LVEDV: Absolutwert in ml; relativer Wert in ml/m^2). Die linksventrikuläre Dilatation wird identifiziert, wenn eine oder beide relativen Variablen über den folgenden Schnittpunkten liegen: i) Lvedd: 30 mm/m^2 für Männer und 31 mm/m^2 für Frauen; ii) lvedv: 74 ml/m^2 für Männer und 61 ml/m^2 für Frauen. |
Grundlinie (Untersuchung der Vorsaison)
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Rechte ventrikuläre Dilatation Prävalenz
Zeitfenster: Grundlinie (Untersuchung der Vorsaison)
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Absolute und relative (normalisierte zur Körperoberfläche - BSA) Werte des schreckventrikulären Basalendurchmessers (RVBD: Absolutwert in mm; relativer Wert in mm/m^2) wird berücksichtigt. Die rechtsventrikuläre Dilatation wird identifiziert, wenn RVBD sowohl für Männer als auch für Frauen über dem Schnittpunkt von 22 mm/m^2 liegt |
Grundlinie (Untersuchung der Vorsaison)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniTO&JMedBSAstudy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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