- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06939205
La previsione dell'area della superficie corporea impatti sulla prevalenza di dilatazione ventricolare
L'impatto delle diverse equazioni di previsione della superficie corporea sulla prevalenza di dilatazione ventricolare nei giocatori di calcio giovanili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Torino, Italia
- University of Turin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- soggetti sani
- Partecipazione sportiva regolare
Criteri di esclusione:
- Sindrome del cuore atletico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Superficie corporea (BSA)
Lasso di tempo: Baseline (indagine sulla preseason)
|
Stima del valore BSA: peso (unità di misurazione: kg) e altezza (unità di misurazione: m) saranno combinati per segnalare BSA in m^2
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Baseline (indagine sulla preseason)
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Prevalenza di dilatazione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Baseline (indagine sulla preseason)
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Verranno presi in considerazione i valori assoluti e relativi (normalizzati a superficie corporea - BSA) delle seguenti variabili ecocardiografiche: 1) diametro diastolico finale ventricolare sinistro (LVEDD: valore assoluto in mm; valore relativo in mm/m^2); 2) Volume diastolico dell'estremità ventricolare sinistra (LVEDV: valore assoluto in ml; valore relativo in ml/m^2). La dilatazione ventricolare sinistra verrà identificata se una o entrambe le variabili relative sono al di sopra dei seguenti punti di taglio: i) lvedd: 30 mm/m^2 per maschi e 31 mm/m^2 per le femmine; II) LVEDV: 74 ml/m^2 per maschi e 61 ml/m^2 per le femmine. |
Baseline (indagine sulla preseason)
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Prevalenza di dilatazione ventricolare destra
Lasso di tempo: Baseline (indagine sulla preseason)
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Verranno considerati valori assoluti e relativi (normalizzati a superficie corporea - BSA) del diametro basale ventricolare della paura (RVBD: valore assoluto in mm; valore relativo in mm/m^2). La dilatazione ventricolare destra verrà identificata se RVBD è al di sopra del punto di interruzione di 22 mm/m^2 sia per i maschi che per le femmine |
Baseline (indagine sulla preseason)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniTO&JMedBSAstudy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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