Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsoppervlakvoorspellingseffecten op de prevalentie van ventriculaire dilatatie

14 april 2025 bijgewerkt door: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy

De impact van verschillende voorspellingsvergelijkingen van het lichaamsoppervlak op de prevalentie van ventriculaire dilatatie bij jeugdvoetbalspelers

De doelen van dit observationele onderzoek zijn het onderzoeken van de nauwkeurigheid van verschillende voorspellende vergelijkingen voor schatting van het lichaamsoppervlak (BSA) en om de impact van verschillende BSA -normalisaties op de prevalentie van de ventriculaire dilatatie bij jeugdvoetbalspelers te evalueren. Twee monsters van het gemak van jonge voetbalspelers van beide geslachten zullen worden aangeworven. Acquisitie van optische beelden (voor de spelers van het eerste voorbeeld), tweedimensionale echocardiografische beoordeling (voor de spelers van het tweede monster) en gewicht- en hoogtemetingen (voor de spelers van beide monsters) zullen worden uitgevoerd. BSA -schattingen zullen worden afgeleid van optische beelden (voor de spelers van het eerste voorbeeld) en uit tien verschillende voorspellende vergelijkingen verkregen uit de literatuur (voor de spelers van beide monsters). Vergelijkingen tussen optische beeldvorming - afgeleide BSA- en BSA -schattingen verkregen met de tien voorspellende vergelijkingen zullen worden uitgevoerd voor de spelers van het eerste monster. Absolute en relatieve waarden van verschillende echocardiografische variabelen zullen worden overwogen voor de spelers van de tweede steekproef om de ventriculaire dilatatieprevalentie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Torino, Italië
        • University of Turin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voetbalspelers van beide geslachten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen
  • Regelmatige sportparticipatie

Uitsluitingscriteria:

- Athletic Heart Syndrome

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsoppervlak (BSA)
Tijdsspanne: Baseline (voorseizoenonderzoek)
Schatting van de BSA -waarde: gewicht (meeteenheid: kg) en hoogte (meeteenheid: m) zal worden gecombineerd om BSA te rapporteren in m^2
Baseline (voorseizoenonderzoek)
Linker ventriculaire dilatatie prevalentie
Tijdsspanne: Baseline (voorseizoenonderzoek)

Absolute en relatieve (genormaliseerde (genormaliseerde op lichaamsoppervlak - BSA) waarden van de volgende echocardiografische variabelen zullen worden overwogen:

1) linker ventriculaire einddiastolische diameter (LVEDD: absolute waarde in mm; relatieve waarde in mm/m^2); 2) Linker ventriculair uiteinde diastolisch volume (lvedv: absolute waarde in ml; relatieve waarde in ml/m^2).

De linker ventriculaire dilatatie zal worden geïdentificeerd als een of beide relatieve variabelen boven de volgende snijpunten zijn: i) lvedd: 30 mm/m^2 voor mannen en 31 mm/m^2 voor vrouwen; ii) lvedv: 74 ml/m^2 voor mannen en 61 ml/m^2 voor vrouwen.
Baseline (voorseizoenonderzoek)
Prevalentie van rechter ventriculaire dilatatie
Tijdsspanne: Baseline (voorseizoenonderzoek)

Absolute en relatieve (genormaliseerd op lichaamsoppervlak - BSA) waarden van de schrik ventriculaire basale diameter (RVBD: absolute waarde in mm; relatieve waarde in mm/m^2) zullen worden overwogen.

De rechter ventriculaire dilatatie wordt geïdentificeerd als RVBD boven het snijpunt van 22 mm/m^2 is voor zowel mannen als vrouwen
Baseline (voorseizoenonderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniTO&JMedBSAstudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren