- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06939205
Kroppsoverflateareal prediksjon påvirker ventrikulær dilatasjonsutbredelse
Effekten av forskjellige prediksjonslikninger i kroppsoverflaten på ventrikulær dilatasjonsutbredelse hos ungdomsfotballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia
- University of Turin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- sunne fag
- Regelmessig sportsdeltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Athletic Heart Syndrome
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsoverflateareal (BSA)
Tidsramme: Baseline (Preseason Investigation)
|
Estimering av BSA -verdien: Vekt (måleenhet: kg) og høyden (måleenhet: M) vil bli kombinert for å rapportere BSA i M^2
|
Baseline (Preseason Investigation)
|
|
Venstre ventrikkelutviklingsutbredelse
Tidsramme: Baseline (Preseason Investigation)
|
Absolutte og relative (normaliserte til kroppsoverflateareal - BSA) verdier av følgende ekkokardiografiske variabler vil bli vurdert: 1) venstre ventrikulær sluttdiastolisk diameter (LVEDD: Absolute Value in Mm; Relativ verdi i mm/m^2); 2) Diastolisk volum fra venstre ventrikkel (LVEDV: Absolute Value in Ml; Relativ verdi i ml/m^2). Den venstre ventrikkelutvidelsen vil bli identifisert hvis en eller begge de relative variablene er over følgende kuttpunkter: i) lvedd: 30 mm/m^2 for hanner og 31 mm/m^2 for kvinner; ii) lvedv: 74 ml/m^2 for menn og 61 ml/m^2 for kvinner. |
Baseline (Preseason Investigation)
|
|
Høyre ventrikulær dilatasjonsutbredelse
Tidsramme: Baseline (Preseason Investigation)
|
Absolutte og relative (normaliserte til kroppsoverflateareal - BSA) verdier av den skrekk ventrikulære basaldiameteren (RVBD: Absolute Value in Mm; Relativ verdi i mm/m^2) vil bli vurdert. Høyre ventrikkelutvidelse vil bli identifisert hvis RVBD er over kuttpunktet på 22 mm/m^2 for både hanner og kvinner |
Baseline (Preseason Investigation)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniTO&JMedBSAstudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .