- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06939205
Forudsigelse af kropsoverfladeareal påvirker udbredelse
Virkningen af forskellige kropsoverfladearealforudsigelser på ventrikulær dilatationsprævalens hos ungdomsfodboldspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien
- University of Turin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- sunde emner
- Regelmæssig sportsdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Athletic Heart Syndrome
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Surface Area (BSA)
Tidsramme: Baseline (undersøgelse af forsæsonen)
|
Estimering af BSA -værdien: vægt (måleenhed: kg) og højde (måleenhed: m) vil blive kombineret for at rapportere BSA i m^2
|
Baseline (undersøgelse af forsæsonen)
|
|
Venstre ventrikulær dilatationsprævalens
Tidsramme: Baseline (undersøgelse af forsæsonen)
|
Absolutte og relative (normaliserede til kropsoverfladeareal - BSA) værdier af følgende ekkokardiografiske variabler vil blive overvejet: 1) venstre ventrikulær slutdiastolisk diameter (LVEDD: absolut værdi i mm; relativ værdi i mm/m^2); 2) Diastolisk volumen til venstre ventrikulær ende (LVEDV: absolut værdi i ml; relativ værdi i ml/m^2). Den venstre ventrikulære dilatation identificeres, hvis en eller begge de relative variabler er over følgende skærepunkter: i) lvedd: 30 mm/m^2 for mænd og 31 mm/m^2 for kvinder; ii) Lvedv: 74 ml/m^2 for mænd og 61 ml/m^2 for kvinder. |
Baseline (undersøgelse af forsæsonen)
|
|
Højre ventrikulær dilatation udbredelse
Tidsramme: Baseline (undersøgelse af forsæsonen)
|
Absolutte og relative (normaliserede til kropsoverfladeareal - BSA) værdier af den skræmmende ventrikulære basaldiameter (RVBD: absolut værdi i mm; relativ værdi i mm/m^2) vil blive overvejet. Den højre ventrikulære dilatation identificeres, hvis RVBD er over det skærepunkt på 22 mm/m^2 for både mænd og kvinder |
Baseline (undersøgelse af forsæsonen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniTO&JMedBSAstudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .