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Los impactos de la predicción del área de la superficie del cuerpo en la prevalencia de dilatación ventricular

14 de abril de 2025 actualizado por: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy

El impacto de las diferentes ecuaciones de predicción de la superficie del cuerpo en la prevalencia de dilatación ventricular en jugadores de fútbol juvenil

Los objetivos de este estudio observacional son investigar la precisión de las diferentes ecuaciones predictivas para la estimación del área de la superficie del cuerpo (BSA) y evaluar el impacto de diferentes normalizaciones de BSA en la prevalencia de dilatación ventricular en jugadores de fútbol juveniles. Se reclutarán dos muestras de conveniencia de jóvenes jugadores de fútbol de ambos sexos. Adquisición de imágenes ópticas (para los jugadores de la primera muestra), se realizarán una evaluación ecocardiográfica bidimensional (para los jugadores de la segunda muestra) y las mediciones de peso y altura (para los jugadores de ambas muestras) se realizarán. Las estimaciones de BSA se derivarán de imágenes ópticas (para los jugadores de la primera muestra) y de diez ecuaciones predictivas diferentes obtenidas de la literatura (para los jugadores de ambas muestras). Las comparaciones entre las estimaciones de BSA y BSA derivadas de imágenes ópticas obtenidas con las diez ecuaciones predictivas se realizarán para los jugadores de la primera muestra. Los valores absolutos y relativos de diferentes variables ecocardiográficas se considerarán para los jugadores de la segunda muestra para evaluar la prevalencia de dilatación ventricular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Torino, Italia
        • University of Turin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Jugadores de fútbol de ambos géneros

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos
  • Participación deportiva regular

Criterios de exclusión:

- Síndrome del corazón deportivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de superficie del cuerpo (BSA)
Periodo de tiempo: Línea de base (investigación de pretemporada)
Estimación del valor de BSA: peso (unidad de medición: kg) y altura (unidad de medición: m) se combinará para informar BSA en M^2
Línea de base (investigación de pretemporada)
Prevalencia de dilatación ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base (investigación de pretemporada)

Se considerarán los valores absolutos y relativos (normalizados a la superficie del cuerpo - BSA) de las siguientes variables ecocardiográficas:

1) diámetro diastólico del extremo ventricular izquierdo (Lvedd: valor absoluto en mm; valor relativo en mm/m^2); 2) Volumen diastólico del extremo ventricular izquierdo (LVEDV: valor absoluto en ml; valor relativo en ml/m^2).

La dilatación ventricular izquierda se identificará si una o ambas variables relativas están por encima de los siguientes puntos de corte: i) Lvedd: 30 mm/m^2 para hombres y 31 mm/m^2 para hembras; ii) LvedV: 74 ml/m^2 para hombres y 61 ml/m^2 para hembras.

Línea de base (investigación de pretemporada)
Prevalencia de dilatación ventricular derecha
Periodo de tiempo: Línea de base (investigación de pretemporada)

Se considerarán los valores absolutos y relativos (normalizados a la superficie del cuerpo - BSA) del diámetro basal ventricular de miedo (RVBD: valor absoluto en mm; valor relativo en mm/m^2).

La dilatación ventricular derecha se identificará si RVBD está por encima del punto de corte de 22 mm/m^2 para hombres y hembras

Línea de base (investigación de pretemporada)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UniTO&JMedBSAstudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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