- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06939205
Los impactos de la predicción del área de la superficie del cuerpo en la prevalencia de dilatación ventricular
El impacto de las diferentes ecuaciones de predicción de la superficie del cuerpo en la prevalencia de dilatación ventricular en jugadores de fútbol juvenil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Torino, Italia
- University of Turin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos
- Participación deportiva regular
Criterios de exclusión:
- Síndrome del corazón deportivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de superficie del cuerpo (BSA)
Periodo de tiempo: Línea de base (investigación de pretemporada)
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Estimación del valor de BSA: peso (unidad de medición: kg) y altura (unidad de medición: m) se combinará para informar BSA en M^2
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Línea de base (investigación de pretemporada)
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Prevalencia de dilatación ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base (investigación de pretemporada)
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Se considerarán los valores absolutos y relativos (normalizados a la superficie del cuerpo - BSA) de las siguientes variables ecocardiográficas: 1) diámetro diastólico del extremo ventricular izquierdo (Lvedd: valor absoluto en mm; valor relativo en mm/m^2); 2) Volumen diastólico del extremo ventricular izquierdo (LVEDV: valor absoluto en ml; valor relativo en ml/m^2). La dilatación ventricular izquierda se identificará si una o ambas variables relativas están por encima de los siguientes puntos de corte: i) Lvedd: 30 mm/m^2 para hombres y 31 mm/m^2 para hembras; ii) LvedV: 74 ml/m^2 para hombres y 61 ml/m^2 para hembras. |
Línea de base (investigación de pretemporada)
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Prevalencia de dilatación ventricular derecha
Periodo de tiempo: Línea de base (investigación de pretemporada)
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Se considerarán los valores absolutos y relativos (normalizados a la superficie del cuerpo - BSA) del diámetro basal ventricular de miedo (RVBD: valor absoluto en mm; valor relativo en mm/m^2). La dilatación ventricular derecha se identificará si RVBD está por encima del punto de corte de 22 mm/m^2 para hombres y hembras |
Línea de base (investigación de pretemporada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniTO&JMedBSAstudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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