- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06939205
La prédiction de la surface corporelle impact sur la prévalence de la dilatation ventriculaire
L'impact des différentes équations de prédiction de la surface corporelle sur la prévalence de la dilatation ventriculaire chez les jeunes joueurs de football
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Torino, Italie
- University of Turin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- sujets sains
- Participation régulière des sports
Critères d'exclusion:
- Syndrome cardiaque athlétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface corporelle (BSA)
Délai: Baseline (enquête de pré-saison)
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Estimation de la valeur BSA: poids (unité de mesure: kg) et hauteur (unité de mesure: m) sera combinée pour signaler BSA dans m ^ 2
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Baseline (enquête de pré-saison)
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Prévalence de la dilatation ventriculaire gauche
Délai: Baseline (enquête de pré-saison)
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Les valeurs absolues et relatives (normalisées à la surface corporelle - BSA) des variables échocardiographiques suivantes seront prises en compte: 1) diamètre du diastolique ventriculaire gauche (LVEDD: valeur absolue en mm; valeur relative en mm / m ^ 2); 2) Volume diastolique de l'extrémité ventriculaire gauche (LVEDV: valeur absolue en ml; valeur relative en ml / m ^ 2). La dilatation ventriculaire gauche sera identifiée si l'une ou les deux variables relatives sont supérieures aux points de coupe suivants: i) lvedd: 30 mm / m ^ 2 pour les hommes et 31 mm / m ^ 2 pour les femmes; ii) lvedv: 74 ml / m ^ 2 pour les hommes et 61 ml / m ^ 2 pour les femmes. |
Baseline (enquête de pré-saison)
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Prévalence de la dilatation ventriculaire droite
Délai: Baseline (enquête de pré-saison)
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Les valeurs absolues et relatives (normalisées à la surface corporelle - BSA) du diamètre basal ventriculaire effrayé (RVBD: valeur absolue en mm; valeur relative en mm / m ^ 2) seront prises en compte. La dilatation ventriculaire droite sera identifiée si le RVBD est au-dessus du point de coupe de 22 mm / m ^ 2 pour les hommes et les femmes |
Baseline (enquête de pré-saison)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Alessandro Minetto, University of Turin, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniTO&JMedBSAstudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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