- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943144
Srovnávací účinky tréninku s dvojím úkolem a ztělesněné učení na výkon duálního úkolu u dětí s Downovým syndromem
Downův syndrom je způsoben další kopií chromozomu 21, charakterizovanou zhoršenými motorickými dovednostmi, zejména potížemi s koordinací a kognitivním poškozením. Zlepšení těchto schopností je nezbytné pro zvyšování postižené kvality života dětí a každodenního fungování. Výuka s dvojím úkolem a ztělesněné učení vynikají mezi jinými intervencemi jako účinné strategie. Zatímco ztělesněné učení používá fyzické pohyby k podpoře kognitivního růstu, duální učení úkolů mísí motor a kognitivní úkoly souběžně, testuje kapacitu mozku pro multitasking. Účelem této studie je porovnat, jak dobře ztělesněné učení a školení s dvojím úkolem pracují na zlepšení výkonu duálního úkolu u dětí s Downovým syndromem.
Tato studie obsahuje 22 účastníků ve věku 7 až 12 let a vylučuje účastníky s jinými neurologickými nebo ortopedickými poruchami, je zaměřena na jednotlivce, kteří odpovídají kritériím pro zařazení, děti, které jsou schopny dodržovat pokyny. Účastníci budou předáni Allama Iqbal School Sialkot a dětská nemocnice Sialkot. Pro testování změn v koordinaci motoru a rovnováhy budou použity nástroje hodnocení, jako je stupnice pediatrické rovnováhy (PBS), načasované a GO test, test postoje jedné nohy, test čtyřstupňového rovnováhy a 30sekundová SIT pro test. Za účelem vyhodnocení kognitivního zapojení a rozvoje motorických dovedností budou použita nastavení dvojitého tréninku (jako je chůze při označování předmětů nebo vyvážení při řešení hádanek) a ztělesněné vzdělávací činnosti (jako je učení založené na gestech, fyzické vyprávění, jóga a smyslové umění). Účelem tohoto výzkumu je nabídnout užitečné znalosti o účinnosti a praktičnosti různých intervencí při zlepšování každodenního fungování a kvality života dětí s Downovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Downův syndrom je způsoben další kopií chromozomu 21, charakterizovanou zhoršenými motorickými dovednostmi, zejména potížemi s koordinací a kognitivním poškozením. Zlepšení těchto schopností je nezbytné pro zvyšování postižené kvality života dětí a každodenního fungování. Výuka s dvojím úkolem a ztělesněné učení vynikají mezi jinými intervencemi jako účinné strategie. Zatímco ztělesněné učení používá fyzické pohyby k podpoře kognitivního růstu, duální učení úkolů mísí motor a kognitivní úkoly souběžně, testuje kapacitu mozku pro multitasking. Účelem této studie je porovnat, jak dobře ztělesněné učení a školení s dvojím úkolem pracují na zlepšení výkonu duálního úkolu u dětí s Downovým syndromem.
Tato studie obsahuje 22 účastníků ve věku 7 až 12 let a vylučuje účastníky s jinými neurologickými nebo ortopedickými poruchami, je zaměřena na jednotlivce, kteří odpovídají kritériím pro zařazení, děti, které jsou schopny dodržovat pokyny. Účastníci budou předáni civilní nemocnicí Sialkot. Pro testování změn v koordinaci motoru a rovnováhy budou použity nástroje hodnocení, jako je stupnice pediatrické rovnováhy (PBS), načasované a GO test, test postoje jedné nohy, test čtyřstupňového rovnováhy a 30sekundová SIT pro test. Za účelem vyhodnocení kognitivního zapojení a rozvoje motorických dovedností budou použita nastavení dvojitého tréninku (jako je chůze při označování předmětů nebo vyvážení při řešení hádanek) a ztělesněné vzdělávací činnosti (jako je učení založené na gestech, fyzické vyprávění, jóga a smyslové umění). Účelem tohoto výzkumu je nabídnout užitečné znalosti o účinnosti a praktičnosti různých intervencí při zlepšování každodenního fungování a kvality života dětí s Downovým syndromem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- Imran Amjad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti diagnostikované s Downovým syndromem
- Věk 7 až 12 let
- Schopnost efektivně dodržovat pokyny
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické stavy (dětská mozková obrna nebo epilepsie)
- Ortopedické podmínky (abnormality nohou, kyčle dysplazie)
- Významné smyslové poškození (např. Těžké poruchy sluchu nebo zraku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink s dvojím úkolem
Trénink s dvojím úkolem, účastníci chodí při provádění kognitivních úkolů, jako je počítání nebo identifikace objektů, aby se zlepšila koordinace a zaměření.
Relace jsou 30 minut, dvakrát týdně, s různými obtížemi úkolů a přestávky na odpočinek.
|
Při tréninku s dvojím úkolem účastníci chodí při provádění kognitivních úkolů, jako je identifikace objektu, počítání dozadu nebo řešení matematických problémů.
Cílem těchto cvičení je zlepšit koordinaci, kontrolu pozornosti a výkon dvojího úkolu současně zapojením kognitivních a motorických funkcí.
Tréninky se konají dvakrát týdně, z nichž každá trvá 30 minut s přestávkami na odpočinek a odraz.
Úkoly se liší ve složitosti, aby postupně zpochybňovaly účastníky a zvyšovaly jak kognitivní zpracování, tak stabilitu chůze.
|
|
Aktivní komparátor: Ztělesněné učení
Účastníci se účastní dvakrát týdně 45-60 minut sezení pomocí aktivit založených na pohybu, jako je jóga, umění a vyprávění vyprávění, aby se zlepšilo učení.
Činnosti jsou přizpůsobeny individuálním potřebám.
|
Účastníci ztělesněné vzdělávací skupiny se zabývají aktivitami, jako je jóga, malba, smyslová hra, fyzické vyprávění, učení založené na gestech a kreativní vyprávění.
Tato cvičení používají pohyb celého těla k podpoře učení a kognitivního rozvoje.
Mezi příklady patří použití gest k posílení konceptů, jednání příběhů, které mísí pohyb s vyprávěním a zapojení do jógy pro zaměření a klid.
Umělecké a smyslové aktivity dále podporují kreativitu a taktilní průzkum.
Relace se konají dvakrát týdně, což trvá 45 až 60 minut a jsou přizpůsobeny individuálním potřebám a pokroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko dětské rovnováhy (PBS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřítko pediatrické rovnováhy (PBS) je spolehlivý a platný nástroj používaný k posouzení funkční rovnováhy u dětí ve školním věku s mírným až středním poškozením motoru.
Zahrnuje 14 položek hodnocených od 0 do 4, s maximálním skóre 56.
PBS prokázala vynikající spolehlivost opakovaného testu a interrateru a prokazuje silné korelace s funkčními výsledky, jako je péče o sebe a mobilita.
Je také podporována jeho sladěním s jinými motorickými hodnoceními, což z něj činí efektivní opatření pro hodnocení a sledování rovnovážných dovedností u dětí s motorickými výzvami.
|
8 týdnů
|
|
Načasované a go (remorkér)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test načasovaný a GO (TUG) je spolehlivý a široce používaný nástroj pro hodnocení rizika mobility a pádu napříč různými populacemi.
Ukazuje silnou spolehlivost mezi hodnotiteli a testováním, zejména u jedinců s podmínkami kloubů.
Test dobře koreluje s klíčovými funkčními měřeními, jako je rychlost chůze, posturální kontrola a délka kroku, a účinně předpovídá riziko pádu, což z něj činí cenný nástroj pro vyhodnocení funkční mobility.
|
8 týdnů
|
|
Postoj jedné nohy (SLS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test postoje jedné nohy (SLS) vyhodnocuje statický rovnováhu měřením, jak dlouho může jednotlivec stát na jedné noze s otevřenými očima a rukama na bocích.
Je užitečný pro detekci poruch rovnováhy, zejména za podmínek, jako je celková artroplastika kolena a osteoartróza kyčle, a může naznačovat riziko pádu u starších dospělých.
Test prokazuje dobrou spolehlivost v těchto populacích, ačkoli normativní údaje zůstávají omezené.
|
8 týdnů
|
|
30-sekundová sit, aby postavila test (30 cst)
Časové okno: 8 týdnů
|
30sekundová SIT SIT TO STAND TEST (30CST) je spolehlivým a platným nástrojem pro posouzení síly a vytrvalosti dolních končetin v různých populacích.
Ukazuje vynikající spolehlivost testovaného, meziměratoře a meziměrovadelního a intra-rater, se silnou korelací s jinými měřeními funkce dolní končetiny, jako je výkon lisu nohou.
30CST, široce používaný v klinickém a výzkumném prostředí, nabízí konzistentní a objektivní měřítko fyzické výkonnosti a funkční kapacity.
|
8 týdnů
|
|
Čtyřmatový test rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Zkouška čtyřstupňové rovnováhy je spolehlivý (korelace meziklasy = 0,66) v 3-4měsíčním intervalu se 187 subjekty, což ukazuje na stabilní výsledky.
Ukazuje robustní platnost prostřednictvím silné korelace se zavedenými měřeními rovnováhy, což z něj činí účinný nástroj pro identifikaci rizika pádu u starších dospělých a vedení cílených zásahů.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .