- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943144
Vergelijkende effecten van dubbele taaktraining en belichaamd leren op dubbele taakprestaties bij kinderen met het syndroom van Down
Het syndroom van Down wordt veroorzaakt door een extra kopie van chromosoom 21, gekenmerkt door verminderde motorische vaardigheden, vooral moeilijkheden met coördinatie en cognitieve stoornissen. Het verbeteren van deze vaardigheden is essentieel voor het verhogen van de kwaliteit van leven van de getroffen kinderen en het dagelijkse functioneren. Dubbele taken leren en belichaamde leren vallen onder andere interventies op als effectieve strategieën. Hoewel belichaamde leren fysieke bewegingen gebruikt om cognitieve groei te ondersteunen, combineert dubbele taakleren motorische en cognitieve taken gelijktijdig, het testen van het vermogen van de hersenen voor multitasking. Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe goed leren van het leren en dubbele taaktraining werken om de dubbele taakprestaties bij kinderen met het syndroom van Down te verbeteren.
Deze studie bevat 22 deelnemers van 7 tot en met 12 jaar en sluit deelnemers uit met andere neurologische of orthopedische aandoeningen, is gericht op personen die overeenkomen met de inclusiecriteria kinderen die instructies kunnen volgen. De deelnemers worden doorverwezen door Allama Iqbal School Sialkot en Children Hospital Sialkot. Om veranderingen in motorische coördinatie en balans te testen, zullen beoordelingsinstrumenten zoals de Pediatric Balance Scale (PBS), Timed Up en Go Test, Single Leg Stance Test, Single Legs Balance Test en 30-Second SIT To Stand Test worden gebruikt. Om de cognitieve betrokkenheid en de ontwikkeling van motorische vaardigheden te evalueren, zullen dubbele taaktrainingopstellingen (zoals wandelen terwijl het labelen van objecten of balanceren terwijl puzzels worden opgelost) en belichaamde leeractiviteiten (zoals gebaar gebaseerd leren, fysieke verhalen, yoga en sensorische speelkunst) worden gebruikt. Het doel van dit onderzoek is om nuttige kennis te bieden over de effectiviteit en bruikbaarheid van verschillende interventies bij het verbeteren van het dagelijkse functioneren en de kwaliteit van leven van kinderen met het syndroom van Down.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het syndroom van Down wordt veroorzaakt door een extra kopie van chromosoom 21, gekenmerkt door verminderde motorische vaardigheden, vooral moeilijkheden met coördinatie en cognitieve stoornissen. Het verbeteren van deze vaardigheden is essentieel voor het verhogen van de kwaliteit van leven van de getroffen kinderen en het dagelijkse functioneren. Dubbele taken leren en belichaamde leren vallen onder andere interventies op als effectieve strategieën. Hoewel belichaamde leren fysieke bewegingen gebruikt om cognitieve groei te ondersteunen, combineert dubbele taakleren motorische en cognitieve taken gelijktijdig, het testen van het vermogen van de hersenen voor multitasking. Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe goed leren van het leren en dubbele taaktraining werken om de dubbele taakprestaties bij kinderen met het syndroom van Down te verbeteren.
Deze studie bevat 22 deelnemers van 7 tot en met 12 jaar en sluit deelnemers uit met andere neurologische of orthopedische aandoeningen, is gericht op personen die overeenkomen met de inclusiecriteria kinderen die instructies kunnen volgen. De deelnemers worden doorverwezen door Sialkot van het Civil Hospital. Om veranderingen in motorische coördinatie en balans te testen, zullen beoordelingsinstrumenten zoals de Pediatric Balance Scale (PBS), Timed Up en Go Test, Single Leg Stance Test, Single Legs Balance Test en 30-Second SIT To Stand Test worden gebruikt. Om de cognitieve betrokkenheid en de ontwikkeling van motorische vaardigheden te evalueren, zullen dubbele taaktrainingopstellingen (zoals wandelen terwijl het labelen van objecten of balanceren terwijl puzzels worden opgelost) en belichaamde leeractiviteiten (zoals gebaar gebaseerd leren, fysieke verhalen, yoga en sensorische speelkunst) worden gebruikt. Het doel van dit onderzoek is om nuttige kennis te bieden over de effectiviteit en bruikbaarheid van verschillende interventies bij het verbeteren van het dagelijkse functioneren en de kwaliteit van leven van kinderen met het syndroom van Down.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Imran Amjad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose down syndroom
- Leeftijd van 7 tot 12 jaar
- Mogelijkheid om instructies effectief te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen (cerebrale parese of epilepsie)
- Orthopedische aandoeningen (voetafwijkingen, s heupdysplasie)
- Significante zintuiglijke stoornissen (bijv. Ernstige gehoor- of gezichtsvermogenstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dubbele taaktraining
Dual-task training, deelnemers lopen terwijl ze cognitieve taken doen, zoals tellen of objectidentificatie om de coördinatie en focus te verbeteren.
Sessies zijn 30 minuten, twee keer per week, met verschillende taakmoeilijkheden en breekt voor rust.
|
In dual-task training lopen deelnemers tijdens het uitvoeren van cognitieve taken zoals objectidentificatie, achteruit tellen of wiskundeproblemen oplossen.
Deze oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de coördinatie, aandachtscontrole en dual-task-prestaties door tegelijkertijd boeiende cognitieve en motorische functies te boeien.
Trainingssessies worden twee keer per week gehouden, elk met 30 minuten met pauzes voor rust en reflectie.
Taken variëren in complexiteit om deelnemers geleidelijk uit te dagen en zowel cognitieve verwerking als loopstabiliteit te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Belichaamd leren
Deelnemers wonen tweewekelijkse 45-60 minuten sessies bij met behulp van op beweging gebaseerde activiteiten zoals yoga, kunst en verhalen om het leren te verbeteren.
Activiteiten zijn afgestemd op individuele behoeften.
|
Deelnemers aan de belichaamde leergroep houden zich bezig met activiteiten zoals yoga, schilderen, sensorisch spel, fysieke verhalen, gebaar gebaseerd leren en creatief verhalen vertellen.
Deze oefeningen gebruiken een full-body beweging ter ondersteuning van het leren en cognitieve ontwikkeling.
Voorbeelden zijn het gebruik van gebaren om concepten te versterken, verhalen uit te voeren om beweging te combineren met verhaal en zich bezig te houden met yoga voor focus en kalmte.
Kunst en zintuiglijke activiteiten bevorderen verder creativiteit en tactiele verkenning.
Sessies worden twee keer per week gehouden, duren 45 tot 60 minuten en zijn afgestemd op individuele behoeften en vooruitgang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pediatric Balance Scale (PBS) is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel dat wordt gebruikt om het functionele evenwicht bij schoolgaande kinderen te beoordelen met milde tot matige motorische beperkingen.
Het bevat 14 items gescoord van 0 tot 4, met een maximale score van 56.
De PBS heeft een uitstekende test-hertest en interraterbetrouwbaarheid getoond en vertoont sterke correlaties met functionele resultaten zoals zelfzorg en mobiliteit.
Het wordt ook ondersteund door zijn afstemming met andere motorische beoordelingen, waardoor het een effectieve maatregel is voor het evalueren en volgen van balansvaardigheden bij kinderen met motorische uitdagingen.
|
8 weken
|
|
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Timed Up and Go (TUG) -test is een betrouwbaar en veel gebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van mobiliteit en valrisico in verschillende populaties.
Het vertoont een sterke betrouwbaarheid tussen de rater en de test-hertest, met name bij personen met gezamenlijke omstandigheden.
De test correleert goed met belangrijke functionele maatregelen zoals loopsnelheid, houdingscontrole en staplengte, en voorspelt effectief het valrisico, waardoor het een waardevol hulpmiddel is voor het evalueren van functionele mobiliteit.
|
8 weken
|
|
Single Leg Stance (SLS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De test met één been (SLS) evalueert de statische balans door te meten hoe lang een individu op één been kan staan met open ogen en handen op heupen.
Het is nuttig voor het detecteren van evenwichtsstoornissen, met name bij aandoeningen zoals totale knieartroplastiek en heupartrose, en kan duiden op het valrisico bij oudere volwassenen.
De test toont een goede betrouwbaarheid in deze populaties, hoewel normatieve gegevens beperkt blijven.
|
8 weken
|
|
30-seconden Sit to Stand Test (30CST)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 30-seconden SIT To Stand Test (30CST) is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het beoordelen van de sterkte en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen en uithoudingsvermogen in verschillende populaties.
Het toont uitstekende test-hertest-, interrater- en intra-rater betrouwbaarheid, met sterke correlaties met andere maatregelen voor functie aan de onderste extremiteit, zoals beenpersprestaties.
Op grote schaal gebruikt in klinische en onderzoeksinstellingen, biedt de 30CST een consistente en objectieve maat voor fysieke prestaties en functionele capaciteit.
|
8 weken
|
|
Balanstest met vier fasen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De vierstads-balansstest is betrouwbaar (interclass-correlatie = 0,66) over een interval van 3-4 maanden met 187 proefpersonen, wat duidt op stabiele resultaten.
Het toont een robuuste validiteit door sterke correlaties met vastgestelde balansmaatregelen, waardoor het een effectief hulpmiddel is voor het identificeren van het valrisico bij oudere volwassenen en het begeleiden van gerichte interventies.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .