- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943144
Porównawcze wpływ podwójnego treningu zadań i uczenia się wcielonego na podwójne wykonywanie zadań u dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa jest spowodowany dodatkową kopią chromosomu 21, charakteryzującą się upośledzonymi umiejętnościami motorycznymi, zwłaszcza trudnościami z koordynacją i upośledzeniem poznawczym. Poprawa tych umiejętności jest niezbędna do podniesienia jakości życia dzieci i codziennego funkcjonowania. Uczenie się podwójnego zadania i ucieleśnione uczenie się wyróżniają się wśród innych interwencji jako skuteczne strategie. Podczas gdy wcielone uczenie się wykorzystuje ruchy fizyczne w celu wspierania wzrostu poznawczego, podwójne uczenie się zadań łączy zadania motoryczne i poznawcze jednocześnie, testując zdolność mózgu do wielozadaniowości. Celem tego badania jest porównanie pracy uczenia się uczenia się i podwójnego treningu zadań w celu poprawy podwójnego wykonywania zadań u dzieci z zespołem Downa.
To badanie zawiera 22 uczestników w wieku od 7 do12 lat i wyklucza uczestników z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub ortopedycznymi, koncentruje się na osobach, które pasują do kryteriów włączenia, które są w stanie przestrzegać instrukcji. Uczestnicy zostaną odwołani przez Allama Iqbal School Sialkot i Children Hospital Sialkot. Aby przetestować zmiany koordynacji i równowagi motorycznej, zastosowane zostaną narzędzia oceny, takie jak skala bilansu pediatrycznego (PBS), test czasowy i GO, test postawy pojedynczej nogi, test równowagi czterech etapów i 30-sekundowy test SIT w celu stania. Aby ocenić zaangażowanie poznawcze i rozwój umiejętności motorycznych, zastosowane będą konfiguracje podwójnego treningu zadań (takie jak chodzenie podczas etykietowania obiektów lub równoważenie podczas rozwiązywania puzzli), a także wcielone działania edukacyjne (takie jak nauka oparta na gestach, fizyczna historia, joga i sztuka sensoryczna). Celem tych badań jest zapewnienie przydatnej wiedzy na temat skuteczności i praktyczności różnych interwencji w poprawie codziennego funkcjonowania i jakości życia dzieci z zespołem Downa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Downa jest spowodowany dodatkową kopią chromosomu 21, charakteryzującą się upośledzonymi umiejętnościami motorycznymi, zwłaszcza trudnościami z koordynacją i upośledzeniem poznawczym. Poprawa tych umiejętności jest niezbędna do podniesienia jakości życia dzieci i codziennego funkcjonowania. Uczenie się podwójnego zadania i ucieleśnione uczenie się wyróżniają się wśród innych interwencji jako skuteczne strategie. Podczas gdy wcielone uczenie się wykorzystuje ruchy fizyczne w celu wspierania wzrostu poznawczego, podwójne uczenie się zadań łączy zadania motoryczne i poznawcze jednocześnie, testując zdolność mózgu do wielozadaniowości. Celem tego badania jest porównanie pracy uczenia się uczenia się i podwójnego treningu zadań w celu poprawy podwójnego wykonywania zadań u dzieci z zespołem Downa.
To badanie zawiera 22 uczestników w wieku od 7 do12 lat i wyklucza uczestników z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub ortopedycznymi, koncentruje się na osobach, które pasują do kryteriów włączenia, które są w stanie przestrzegać instrukcji. Uczestnicy zostaną odwołani przez szpitala cywilnego Sialkot. Aby przetestować zmiany koordynacji i równowagi motorycznej, zastosowane zostaną narzędzia oceny, takie jak skala bilansu pediatrycznego (PBS), test czasowy i GO, test postawy pojedynczej nogi, test równowagi czterech etapów i 30-sekundowy test SIT w celu stania. Aby ocenić zaangażowanie poznawcze i rozwój umiejętności motorycznych, zastosowane będą konfiguracje podwójnego treningu zadań (takie jak chodzenie podczas etykietowania obiektów lub równoważenie podczas rozwiązywania puzzli), a także wcielone działania edukacyjne (takie jak nauka oparta na gestach, fizyczna historia, joga i sztuka sensoryczna). Celem tych badań jest zapewnienie przydatnej wiedzy na temat skuteczności i praktyczności różnych interwencji w poprawie codziennego funkcjonowania i jakości życia dzieci z zespołem Downa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Imran Amjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci zdiagnozowano zespół Downa
- Wiek od 7 do 12 lat
- Umiejętność skutecznego przestrzegania instrukcji
Kryteria wykluczenia:
- Warunki neurologiczne (porażenie mózgowe lub padaczka)
- Warunki ortopedyczne (nieprawidłowości stóp, dysplazja biodra S)
- Znaczące upośledzenia sensoryczne (np. Upośledzenie poważnego słuchu lub wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podwójne szkolenie zadań
Szkolenie podwójnego zadania, uczestnicy chodzą podczas wykonywania zadań poznawczych, takich jak liczenie lub identyfikacja obiektów, aby poprawić koordynację i skupienie.
Sesje trwają 30 minut, dwa razy w tygodniu, z różnymi trudnościami zadaniowymi i przerwami na odpoczynek.
|
Podczas szkolenia podwójnego zadania uczestnicy chodzą podczas wykonywania zadań poznawczych, takich jak identyfikacja obiektów, liczenie wstecz lub rozwiązywanie problemów matematycznych.
Ćwiczenia te mają na celu poprawę koordynacji, kontroli uwagi i wydajności podwójnego zadania poprzez jednocześnie angażowanie funkcji poznawczych i motorycznych.
Sesje treningowe odbywają się dwa razy w tygodniu, każda trwa 30 minut z przerwy na odpoczynek i refleksję.
Zadania różnią się złożonością w stosunku do stopniowego rzucania wyzwania uczestnikom i zwiększania zarówno przetwarzania poznawczego, jak i stabilności chodu.
|
|
Aktywny komparator: Uczyniona uczenie się
Uczestnicy uczestniczą dwa razy w tygodniu 45-60-minutowe sesje z wykorzystaniem działań opartych na ruchu, takich jak joga, sztuka i opowiadanie historii w celu poprawy nauki.
Działania są dostosowane do indywidualnych potrzeb.
|
Uczestnicy wcielonej grupy edukacyjnej angażują się w działania takie jak joga, malarstwo, gra sensoryczna, fizyczne opowiadanie historii, uczenie się oparte na gestach i kreatywne opowiadanie historii.
Ćwiczenia te wykorzystują ruch całego ciała do wspierania uczenia się i rozwoju poznawczego.
Przykłady obejmują użycie gestów do wzmocnienia koncepcji, odgrywanie historii w celu połączenia ruchu z narracją i angażowanie się w jogę w celu skupienia i spokoju.
Działania sztuki i sensoryczne dodatkowo promują kreatywność i eksplorację dotykową.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu, trwające od 45 do 60 minut i są dostosowane do indywidualnych potrzeb i postępów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bilansu pediatrycznego (PBS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala bilansu pediatrycznego (PBS) jest niezawodnym i ważnym narzędziem używanym do oceny równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami motorycznymi.
Zawiera 14 pozycji ocenianych od 0 do 4, z maksymalnym wynikiem 56.
PBS wykazał doskonałą niezawodność testu i interrater i wykazuje silne korelacje z wynikami funkcjonalnymi, takimi jak samoopieka i mobilność.
Jest również wspierany przez jego dostosowanie do innych ocen motorycznych, co czyni go skutecznym miarą oceny i śledzenia umiejętności równowagi u dzieci z wyzwaniami motorycznymi.
|
8 tygodni
|
|
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test czasowy i GO (TUG) jest niezawodnym i powszechnie stosowanym narzędziem do oceny mobilności i ryzyka upadku w różnych populacjach.
Pokazuje silną wiarygodność między oceniającymi i testową, szczególnie u osób z wspólnymi warunkami.
Test dobrze koreluje z kluczowymi miarami funkcjonalnymi, takimi jak prędkość chodu, kontrola postawy i długość kroku, i skutecznie przewiduje ryzyko upadku, co czyni go cennym narzędziem oceny mobilności funkcjonalnej.
|
8 tygodni
|
|
Postawa jednej nogi (SLS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test postanowiu pojedynczego nogi (SLS) ocenia równowagę statyczną, mierząc, jak długo osoba może stać na jednej nodze z otwartymi oczami i rękami na biodrach.
Jest to przydatne do wykrywania upośledzeń równowagi, szczególnie w warunkach takich jak całkowitą artroplastykę kolan i zapalenie zwyrodnieniowych stawów bioder i może wskazywać na ryzyko upadku u starszych osób dorosłych.
Test pokazuje dobrą niezawodność w tych populacjach, chociaż dane normatywne pozostają ograniczone.
|
8 tygodni
|
|
30-sekundowy test na standowanie (30cst)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
30-sekundowe SIT do testu (30cst) jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny wytrzymałości i wytrzymałości kończyn dolnych w różnych populacjach.
Pokazuje doskonałą niezawodność testu, interfejsu między oceniającym i wewnątrz oceniającym, z silnymi korelacjami z innymi miarami funkcji kończyny dolnej, takich jak wydajność prasy nóg.
Powszechnie stosowany w warunkach klinicznych i badawczych, 30cst oferuje spójną i obiektywną miarę wydajności fizycznej i zdolności funkcjonalnej.
|
8 tygodni
|
|
Test czterech etapów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test czterech etapów bilansu jest niezawodny (korelacja międzyklasy = 0,66) w przedziale 3-4 miesięcy z 187 osobami, co wskazuje na stabilne wyniki.
Wykazuje solidną ważność poprzez silne korelacje z ustalonymi miarami bilansu, co czyni go skutecznym narzędziem do identyfikacji ryzyka upadku u osób starszych i kierowania ukierunkowanymi interwencjami.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .