- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943144
Sammenlignende effekter av dobbel oppgavetrening og legemliggjort læring om dobbel oppgaveutførelse hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom er forårsaket av en ekstra kopi av kromosom 21, preget av nedsatt motorisk ferdighet, spesielt vanskeligheter med koordinering og kognitiv svikt. Å forbedre disse evnene er avgjørende for å heve de berørte barns livskvalitet og hverdags funksjon. Dobbelt oppgavelæring og legemliggjort læring skiller seg ut blant andre intervensjoner som effektive strategier. Mens legemliggjort læring bruker fysiske bevegelser for å støtte kognitiv vekst, blander dobbelt oppgavelæring motoriske og kognitive oppgaver samtidig, og tester hjernens kapasitet for multitasking. Hensikten med denne studien er å sammenligne hvor godt legemliggjort læring og dobbeltoppgaveopplæring for å forbedre dobbel oppgaveutførelse hos barn med Downs syndrom.
Denne studien inneholder 22 deltakere i alderen 7 til 12 år og ekskluderer deltakere med andre nevrologiske eller ortopediske lidelser, er fokusert på individer som samsvarer med inkluderingskriteriene barn som kan følge instruksjonene. Deltakerne vil bli henvist av Allama Iqbal School Sialkot og Children Hospital Sialkot. For å teste endringer i motorisk koordinering og balanse, vil vurderingsverktøy som Pediatric Balance Scale (PBS), tidsbestemt og GO-test, testen for enkeltbenestill, firetrinnsbalansetest og 30-sekunders SIT for å stå test bli brukt. For å evaluere kognitivt engasjement og utvikling av motoriske ferdigheter, vil oppsett med dobbelt oppgavetrening (for eksempel å gå mens du merkes objekter eller balansering mens du løser gåter) samt legemliggjørte læringsaktiviteter (for eksempel gestbasert læring, fysisk historiefortelling, yoga og sensorisk lekekunst) brukes. Hensikten med denne forskningen er å tilby nyttig kunnskap om effektiviteten og det praktiske ved forskjellige intervensjoner for å forbedre hverdagens funksjon og livskvalitet med barn med Downs syndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Downs syndrom er forårsaket av en ekstra kopi av kromosom 21, preget av nedsatt motorisk ferdighet, spesielt vanskeligheter med koordinering og kognitiv svikt. Å forbedre disse evnene er avgjørende for å heve de berørte barns livskvalitet og hverdags funksjon. Dobbelt oppgavelæring og legemliggjort læring skiller seg ut blant andre intervensjoner som effektive strategier. Mens legemliggjort læring bruker fysiske bevegelser for å støtte kognitiv vekst, blander dobbelt oppgavelæring motoriske og kognitive oppgaver samtidig, og tester hjernens kapasitet for multitasking. Hensikten med denne studien er å sammenligne hvor godt legemliggjort læring og dobbeltoppgaveopplæring for å forbedre dobbel oppgaveutførelse hos barn med Downs syndrom.
Denne studien inneholder 22 deltakere i alderen 7 til 12 år og ekskluderer deltakere med andre nevrologiske eller ortopediske lidelser, er fokusert på individer som samsvarer med inkluderingskriteriene barn som kan følge instruksjonene. Deltakerne vil bli henvist av Civil Hospital Sialkot. For å teste endringer i motorisk koordinering og balanse, vil vurderingsverktøy som Pediatric Balance Scale (PBS), tidsbestemt og GO-test, testen for enkeltbenestill, firetrinnsbalansetest og 30-sekunders SIT for å stå test bli brukt. For å evaluere kognitivt engasjement og utvikling av motoriske ferdigheter, vil oppsett med dobbelt oppgavetrening (for eksempel å gå mens du merkes objekter eller balansering mens du løser gåter) samt legemliggjørte læringsaktiviteter (for eksempel gestbasert læring, fysisk historiefortelling, yoga og sensorisk lekekunst) brukes. Hensikten med denne forskningen er å tilby nyttig kunnskap om effektiviteten og det praktiske ved forskjellige intervensjoner for å forbedre hverdagens funksjon og livskvalitet med barn med Downs syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Imran Amjad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn diagnostisert med Downs syndrom
- Alder 7 til 12 år
- Evne til å følge instruksjonene effektivt
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologiske forhold (cerebral parese eller epilepsi)
- Ortopediske forhold (fotavvik, S hoftedysplasi)
- Betydelige sensoriske svekkelser (f.eks. Alvorlige hørsels- eller synshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dobbelt oppgavetrening
Dobbeltoppgaveopplæring går deltakerne mens de gjør kognitive oppgaver som telling eller identifikasjon for å forbedre koordinering og fokus.
Øktene er 30 minutter, to ganger ukentlig, med varierende oppgavevansker og pauser for hvile.
|
I trening med to oppgaver går deltakerne mens de utfører kognitive oppgaver som objektidentifikasjon, teller bakover eller løser matematikkproblemer.
Disse øvelsene tar sikte på å forbedre koordinering, oppmerksomhetskontroll og ytelse med to oppgaver ved samtidig å engasjere kognitive og motoriske funksjoner.
Treningsøkter holdes to ganger i uken, hver varer i 30 minutter med pauser for hvile og refleksjon.
Oppgaver varierer i kompleksitet for å gradvis utfordre deltakerne og forbedre både kognitiv prosessering og gangstabilitet.
|
|
Aktiv komparator: Legemliggjort læring
Deltakerne deltar to ganger i uken 45-60 minutters økter ved hjelp av bevegelsesbaserte aktiviteter som yoga, kunst og historiefortelling for å forbedre læringen.
Aktiviteter er tilpasset individuelle behov.
|
Deltakere i den legemlige læringsgruppen engasjerer seg i aktiviteter som yoga, maleri, sensorisk lek, fysisk historiefortelling, gestbasert læring og kreativ historiefortelling.
Disse øvelsene bruker bevegelse i hele kroppen for å støtte læring og kognitiv utvikling.
Eksempler inkluderer bruk av gester for å forsterke konsepter, utføre historier for å blande bevegelse med fortelling og engasjere seg i yoga for fokus og ro.
Kunst- og sensoriske aktiviteter fremmer videre kreativitet og taktil utforskning.
Økter holdes to ganger i uken, som varer 45 til 60 minutter, og er tilpasset individuelle behov og fremgang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er et pålitelig og gyldig verktøy som brukes til å vurdere funksjonsbalanse hos barn i skolealder med milde til moderate motoriske svekkelser.
Den inkluderer 14 varer scoret fra 0 til 4, med en maksimal poengsum på 56.
PBS har vist utmerket test-retest og interrater-pålitelighet og demonstrerer sterke korrelasjoner med funksjonelle utfall som egenomsorg og mobilitet.
Det støttes også av dens tilpasning med andre motoriske vurderinger, noe som gjør det til et effektivt tiltak for å evaluere og spore balanseferdigheter hos barn med motoriske utfordringer.
|
8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: 8 uker
|
Den tidsbestemte og GO (TUG) -testen er et pålitelig og mye brukt verktøy for å vurdere mobilitet og fallrisiko på tvers av forskjellige populasjoner.
Den demonstrerer sterk inter-rater og test-retest-pålitelighet, spesielt hos individer med felles forhold.
Testen korrelerer godt med viktige funksjonelle tiltak som ganghastighet, postural kontroll og trinnlengde, og spår effektivt fallrisiko, noe som gjør det til et verdifullt verktøy for å evaluere funksjonell mobilitet.
|
8 uker
|
|
Single Leg Stance (SLS)
Tidsramme: 8 uker
|
SLS -testen (Single Leg Stance (SLS) evaluerer statisk balanse ved å måle hvor lenge et individ kan stå på ett ben med øyne åpne og hendene på hoftene.
Det er nyttig for å oppdage balansehemming, spesielt under forhold som total knekneartroplastikk og hofte slitasjegikt, og kan indikere fallrisiko hos eldre voksne.
Testen viser god pålitelighet i disse populasjonene, selv om normative data fortsatt er begrenset.
|
8 uker
|
|
30-sekunder Sit to Stand Test (30cst)
Tidsramme: 8 uker
|
30-sekunders sitte for å stå test (30cst) er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere styrke og utholdenhet i underekstremitet i forskjellige befolkninger.
Det viser utmerket test-retest, inter-rater og interrasjons-pålitelighet, med sterke korrelasjoner til andre mål for funksjoner for nedre ekstremitet, for eksempel benpressens ytelse.
Mye brukt i kliniske og forskningsinnstillinger, og tilbyr 30 CST et konsistent og objektivt mål for fysisk ytelse og funksjonskapasitet.
|
8 uker
|
|
Fire trinns balansetest
Tidsramme: 8 uker
|
Fire-trinns balansetesten er pålitelig (interklasse-korrelasjon = 0,66) over et intervall på 3-4 måneder med 187 forsøkspersoner, noe som indikerer stabile resultater.
Den viser robust gyldighet gjennom sterke korrelasjoner med etablerte balansetiltak, noe som gjør det til et effektivt verktøy for å identifisere fallrisiko hos eldre voksne og lede målrettede intervensjoner.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .