- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943144
Efeitos comparativos do treinamento duplo de tarefas e aprendizado incorporado sobre o desempenho de dupla tarefa em crianças com síndrome de Down
A síndrome de Down é causada por uma cópia extra do cromossomo 21, caracterizada por habilidades motoras prejudicadas, especialmente dificuldades com coordenação e comprometimento cognitivo. Melhorar essas habilidades é essencial para aumentar a qualidade de vida das crianças afetadas e o funcionamento cotidiano. A aprendizagem de tarefas dupla e a aprendizagem incorporada se destacam entre outras intervenções como estratégias eficazes. Embora a aprendizagem incorporada use movimentos físicos para apoiar o crescimento cognitivo, o aprendizado de tarefas dupla mistura tarefas motoras e cognitivas simultaneamente, testando a capacidade do cérebro de multitarefa. O objetivo deste estudo é comparar o desempenho da aprendizagem incorporada e do treinamento de tarefas duplas para melhorar o desempenho da tarefa dupla em crianças com síndrome de Down.
Este estudo contém 22 participantes de 7 a 12 anos e exclui participantes com outros distúrbios neurológicos ou ortopédicos, está focado em indivíduos que correspondem aos critérios de inclusão que são capazes de seguir as instruções. Os participantes serão referidos pelo Allama Iqbal School Sialkot e Children Hospital Sialkot. Para testar as alterações na coordenação e equilíbrio do motor, serão usadas ferramentas de avaliação, como a Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), o teste de tempo para cima e GO, teste de postura de perna única, teste de balanço de quatro estágios e teste de 30 segundos para sentar. Para avaliar o engajamento cognitivo e o desenvolvimento de habilidades motoras, as configurações de treinamento de tarefas duplas (como caminhar enquanto rotulam objetos ou equilibram enquanto resolvem quebra-cabeças), bem como atividades de aprendizado incorporadas (como aprendizado baseado em gestos, narrativa física, yoga e arte sensorial). O objetivo desta pesquisa é oferecer conhecimento útil sobre a eficácia e a praticidade de várias intervenções para melhorar o funcionamento cotidiano e a qualidade de vida das crianças com síndrome de Down.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Down é causada por uma cópia extra do cromossomo 21, caracterizada por habilidades motoras prejudicadas, especialmente dificuldades com coordenação e comprometimento cognitivo. Melhorar essas habilidades é essencial para aumentar a qualidade de vida das crianças afetadas e o funcionamento cotidiano. A aprendizagem de tarefas dupla e a aprendizagem incorporada se destacam entre outras intervenções como estratégias eficazes. Embora a aprendizagem incorporada use movimentos físicos para apoiar o crescimento cognitivo, o aprendizado de tarefas dupla mistura tarefas motoras e cognitivas simultaneamente, testando a capacidade do cérebro de multitarefa. O objetivo deste estudo é comparar o desempenho da aprendizagem incorporada e do treinamento de tarefas duplas para melhorar o desempenho da tarefa dupla em crianças com síndrome de Down.
Este estudo contém 22 participantes de 7 a 12 anos e exclui participantes com outros distúrbios neurológicos ou ortopédicos, está focado em indivíduos que correspondem aos critérios de inclusão que são capazes de seguir as instruções. Os participantes serão referidos pelo Hospital Civil Sialkot. Para testar as alterações na coordenação e equilíbrio do motor, serão usadas ferramentas de avaliação, como a Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS), o teste de tempo para cima e GO, teste de postura de perna única, teste de balanço de quatro estágios e teste de 30 segundos para sentar. Para avaliar o engajamento cognitivo e o desenvolvimento de habilidades motoras, as configurações de treinamento de tarefas duplas (como caminhar enquanto rotulam objetos ou equilibram enquanto resolvem quebra-cabeças), bem como atividades de aprendizado incorporadas (como aprendizado baseado em gestos, narrativa física, yoga e arte sensorial). O objetivo desta pesquisa é oferecer conhecimento útil sobre a eficácia e a praticidade de várias intervenções para melhorar o funcionamento cotidiano e a qualidade de vida das crianças com síndrome de Down.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 5400
- Imran Amjad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com síndrome de Down
- Idade de 7 a 12 anos
- Capacidade de seguir as instruções de maneira eficaz
Critérios de exclusão:
- Condições neurológicas (paralisia cerebral ou epilepsia)
- Condições ortopédicas (anormalidades dos pés, displasia do quadril S)
- Prejuízos sensoriais significativos (por exemplo, graves deficiências auditivas ou de visão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de dupla tarefa
Treinamento de dupla tarefa, os participantes andam enquanto realizam tarefas cognitivas, como contagem ou identificação de objetos, para melhorar a coordenação e o foco.
As sessões são de 30 minutos, duas vezes por semana, com dificuldades e intervalos para descanso.
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No treinamento de dupla tarefa, os participantes andam enquanto realizam tarefas cognitivas, como identificação de objetos, contando para trás ou resolvendo problemas de matemática.
Esses exercícios visam melhorar a coordenação, o controle atencional e o desempenho da tarefa dupla, envolvendo simultaneamente as funções cognitivas e motoras.
As sessões de treinamento são realizadas duas vezes por semana, cada uma com duração de 30 minutos com pausas para descanso e reflexão.
As tarefas variam em complexidade para desafiar progressivamente os participantes e aprimorar o processamento cognitivo e a estabilidade da marcha.
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Comparador Ativo: Aprendizado incorporado
Os participantes participam de sessões duas vezes por semana de 45 a 60 minutos, usando atividades baseadas em movimento, como ioga, arte e narrativa para melhorar o aprendizado.
As atividades são adaptadas às necessidades individuais.
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Os participantes do grupo de aprendizado incorporado se envolvem em atividades como ioga, pintura, brincadeira sensorial, narrativa física, aprendizado baseado em gestos e narrativa criativa.
Esses exercícios usam movimento de corpo inteiro para apoiar o aprendizado e o desenvolvimento cognitivo.
Os exemplos incluem o uso de gestos para reforçar os conceitos, atuar histórias para misturar movimentos com a narrativa e se envolver em ioga para foco e calma.
As atividades de arte e sensorial promovem ainda mais a criatividade e a exploração tátil.
As sessões são realizadas duas vezes por semana, com duração de 45 a 60 minutos, e são adaptadas às necessidades individuais e progresso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS)
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS) é uma ferramenta confiável e válida usada para avaliar o equilíbrio funcional em crianças em idade escolar com deficiências motoras leves a moderadas.
Inclui 14 itens pontuados de 0 a 4, com uma pontuação máxima de 56.
O PBS mostrou excelente confiabilidade test-reteste e entre avaliadores e demonstra fortes correlações com resultados funcionais, como autocuidado e mobilidade.
Também é apoiado por seu alinhamento com outras avaliações motoras, tornando -o uma medida eficaz para avaliar e rastrear habilidades de equilíbrio em crianças com desafios motores.
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8 semanas
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Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: 8 semanas
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O teste cronometrado e Go (Tug) é uma ferramenta confiável e amplamente usada para avaliar o risco de mobilidade e queda em várias populações.
Demonstra uma forte confiabilidade entre avaliadores e testes-reteste, particularmente em indivíduos com condições articulares.
O teste se correlaciona bem com as principais medidas funcionais, como velocidade da marcha, controle postural e comprimento da etapa, e prevê efetivamente o risco de queda, tornando -a uma ferramenta valiosa para avaliar a mobilidade funcional.
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8 semanas
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Postura de perna única (SLS)
Prazo: 8 semanas
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O teste de postura de perna única (SLS) avalia o equilíbrio estático, medindo quanto tempo um indivíduo pode ficar em uma perna com os olhos abertos e as mãos nos quadris.
É útil para detectar deficiências de equilíbrio, particularmente em condições como a artroplastia total do joelho e a osteoartrite do quadril, e pode indicar risco de queda em adultos mais velhos.
O teste demonstra boa confiabilidade nessas populações, embora os dados normativos permaneçam limitados.
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8 semanas
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30 segundos Sit to Stand Test (30CST)
Prazo: 8 semanas
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O teste de 30 segundos para Stand to Stand (30CST) é uma ferramenta confiável e válida para avaliar a força e a resistência dos membros inferiores em diversas populações.
Ele mostra uma excelente confiabilidade de teste-reteste, entre avaliadores e intra-avaliadores, com fortes correlações com outras medidas da função da extremidade inferior, como o desempenho da imprensa das pernas.
Amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa, o 30CST oferece uma medida consistente e objetiva do desempenho físico e da capacidade funcional.
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8 semanas
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Teste de balanço de quatro estágios
Prazo: 8 semanas
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O teste de balanço de quatro estágios é confiável (correlação interclasse = 0,66) em um intervalo de 3-4 meses com 187 indivíduos, indicando resultados estáveis.
Ele demonstra validade robusta através de fortes correlações com medidas de equilíbrio estabelecidas, tornando -a uma ferramenta eficaz para identificar o risco de queda em adultos mais velhos e orientando intervenções direcionadas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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