- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943144
Efectos comparativos del entrenamiento de tareas duales y el aprendizaje incorporado en el rendimiento de la tarea dual en niños con síndrome de Down
El síndrome de Down es causado por una copia adicional del cromosoma 21, caracterizado por habilidades motoras deterioradas, especialmente dificultades con la coordinación y el deterioro cognitivo. Mejorar estas habilidades es esencial para aumentar la calidad de vida de los niños afectados y el funcionamiento cotidiano. El aprendizaje de tareas dual y el aprendizaje incorporado se destacan entre otras intervenciones como estrategias efectivas. Si bien el aprendizaje incorporado utiliza movimientos físicos para apoyar el crecimiento cognitivo, el aprendizaje de doble tarea combina tareas motoras y cognitivas simultáneamente, probando la capacidad del cerebro para la multitarea. El propósito de este estudio es comparar qué tan bien trabajan el aprendizaje incorporado y el entrenamiento de doble tarea para mejorar el rendimiento de las tareas duales en los niños con síndrome de Down.
Este estudio contiene de 22 participantes de 7 a 12 años y excluye a los participantes con otros trastornos neurológicos u ortopédicos, se centra en las personas que coinciden con los criterios de inclusión que pueden seguir las instrucciones. Los participantes serán remitidos por Allama Iqbal School Sialkot y Children Hospital Sialkot. Para probar los cambios en la coordinación del motor y el equilibrio, se utilizará herramientas de evaluación como la Escala de Balance Pediatric (PBS), la prueba de tiempo Up y GO, la prueba de postura de una sola pierna, la prueba de balance de cuatro etapas y la prueba SIT de 30 segundos para soportar. Para evaluar la participación cognitiva y el desarrollo de habilidades motoras, las configuraciones de entrenamiento de tareas duales (como caminar mientras etiquetan los objetos o se equilibran mientras resuelven rompecabezas), así como actividades de aprendizaje incorporadas (como el aprendizaje basado en gestos, la narración física, el yoga y el arte sensorial) se utilizarán. El propósito de esta investigación es ofrecer un conocimiento útil sobre la efectividad y la practicidad de varias intervenciones para mejorar el funcionamiento cotidiano y la calidad de vida de los niños con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Down es causado por una copia adicional del cromosoma 21, caracterizado por habilidades motoras deterioradas, especialmente dificultades con la coordinación y el deterioro cognitivo. Mejorar estas habilidades es esencial para aumentar la calidad de vida de los niños afectados y el funcionamiento cotidiano. El aprendizaje de tareas dual y el aprendizaje incorporado se destacan entre otras intervenciones como estrategias efectivas. Si bien el aprendizaje incorporado utiliza movimientos físicos para apoyar el crecimiento cognitivo, el aprendizaje de doble tarea combina tareas motoras y cognitivas simultáneamente, probando la capacidad del cerebro para la multitarea. El propósito de este estudio es comparar qué tan bien trabajan el aprendizaje incorporado y el entrenamiento de doble tarea para mejorar el rendimiento de las tareas duales en los niños con síndrome de Down.
Este estudio contiene de 22 participantes de 7 a 12 años y excluye a los participantes con otros trastornos neurológicos u ortopédicos, se centra en las personas que coinciden con los criterios de inclusión que pueden seguir las instrucciones. Los participantes serán remitidos por Civil Hospital Sialkot. Para probar los cambios en la coordinación del motor y el equilibrio, se utilizará herramientas de evaluación como la Escala de Balance Pediatric (PBS), la prueba de tiempo Up y GO, la prueba de postura de una sola pierna, la prueba de balance de cuatro etapas y la prueba SIT de 30 segundos para soportar. Para evaluar la participación cognitiva y el desarrollo de habilidades motoras, las configuraciones de entrenamiento de tareas duales (como caminar mientras etiquetan los objetos o se equilibran mientras resuelven rompecabezas), así como actividades de aprendizaje incorporadas (como el aprendizaje basado en gestos, la narración física, el yoga y el arte sensorial) se utilizarán. El propósito de esta investigación es ofrecer un conocimiento útil sobre la efectividad y la practicidad de varias intervenciones para mejorar el funcionamiento cotidiano y la calidad de vida de los niños con síndrome de Down.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5400
- Imran Amjad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con síndrome de Down
- Edad de 7 a 12 años
- Capacidad para seguir las instrucciones de manera efectiva
Criterios de exclusión:
- Condiciones neurológicas (parálisis cerebral o epilepsia)
- Condiciones ortopédicas (anormalidades del pie, displasia de cadera)
- Detenerse sensoriales significativos (por ejemplo, deficiencias graves de audición o visión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de tareas duales
Entrenamiento de doble tarea, los participantes caminan mientras realizan tareas cognitivas como contar o identificar objetos para mejorar la coordinación y el enfoque.
Las sesiones son 30 minutos, dos veces por semana, con diferentes dificultades de tareas y descansos para descansar.
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En la capacitación de doble tarea, los participantes caminan mientras realizan tareas cognitivas, como la identificación de objetos, el recuento hacia atrás o la resolución de problemas matemáticos.
Estos ejercicios tienen como objetivo mejorar la coordinación, el control atencional y el rendimiento de la doble tarea al involucrar simultáneamente las funciones cognitivas y motoras.
Las sesiones de entrenamiento se llevan a cabo dos veces por semana, cada una duración de 30 minutos con descansos para descansar y reflexionar.
Las tareas varían en complejidad para desafiar progresivamente a los participantes y mejorar tanto el procesamiento cognitivo como la estabilidad de la marcha.
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Comparador activo: Aprendizaje incorporado
Los participantes asisten a sesiones de 45-60 minutos dos veces a la semana utilizando actividades basadas en el movimiento como yoga, arte y narración de cuentos para mejorar el aprendizaje.
Las actividades se adaptan a las necesidades individuales.
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Los participantes en el grupo de aprendizaje incorporado participan en actividades como yoga, pintura, juego sensorial, narración física, aprendizaje basado en gestos y narración creativa.
Estos ejercicios utilizan el movimiento de cuerpo completo para apoyar el aprendizaje y el desarrollo cognitivo.
Los ejemplos incluyen el uso de gestos para reforzar los conceptos, actuar historias para combinar el movimiento con la narrativa y participar en el yoga para el enfoque y la calma.
El arte y las actividades sensoriales promueven aún más la creatividad y la exploración táctil.
Las sesiones se llevan a cabo dos veces por semana, duran de 45 a 60 minutos, y se adaptan a las necesidades y progresos individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Balance Pediátrico (PBS) es una herramienta confiable y válida utilizada para evaluar el equilibrio funcional en niños de edad escolar con impedimentos motores leves a moderados.
Incluye 14 elementos anotados de 0 a 4, con una puntuación máxima de 56.
El PBS ha mostrado una excelente confiabilidad de prueba y interruptores y demuestra fuertes correlaciones con resultados funcionales como el autocuidado y la movilidad.
También está respaldado por su alineación con otras evaluaciones motoras, por lo que es una medida efectiva para evaluar y rastrear las habilidades de equilibrio en niños con desafíos motores.
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8 semanas
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Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de cronometraje y GO (TUG) es una herramienta confiable y ampliamente utilizada para evaluar la movilidad y el riesgo de caída en varias poblaciones.
Demuestra una fuerte confiabilidad entre evaluadores y pruebas, particularmente en individuos con afecciones articulares.
La prueba se correlaciona bien con las medidas funcionales clave como la velocidad de la marcha, el control postural y la longitud del paso, y predice efectivamente el riesgo de caída, lo que lo convierte en una herramienta valiosa para evaluar la movilidad funcional.
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8 semanas
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Postura de una sola pierna (SLS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de postura de una sola pierna (SLS) evalúa el equilibrio estático midiendo cuánto tiempo puede pararse un individuo en una pierna con ojos abiertos y manos en las caderas.
Es útil para detectar las impedimentos de equilibrio, particularmente en condiciones como la artroplastia total de rodilla y la osteoartritis de cadera, y puede indicar el riesgo de caída en los adultos mayores.
La prueba demuestra una buena confiabilidad en estas poblaciones, aunque los datos normativos siguen siendo limitados.
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8 semanas
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Sit de 30 segundos para una prueba de pie (30cst)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba SIT to Stand de 30 segundos (30CST) es una herramienta confiable y válida para evaluar la resistencia y resistencia de las extremidades inferiores en diversas poblaciones.
Muestra una excelente fiabilidad de prueba, entre evaluador e intra-evaluador, con fuertes correlaciones con otras medidas de la función de las extremidades inferiores, como el rendimiento de la prensa de las piernas.
Ampliamente utilizado en entornos clínicos y de investigación, el 30CST ofrece una medida consistente y objetiva del rendimiento físico y la capacidad funcional.
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8 semanas
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Prueba de equilibrio de cuatro etapas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de equilibrio de cuatro etapas es confiable (correlación entre clases = 0.66) en un intervalo de 3-4 meses con 187 sujetos, lo que indica resultados estables.
Demuestra una validez sólida a través de fuertes correlaciones con medidas de equilibrio establecidas, lo que la convierte en una herramienta efectiva para identificar el riesgo de caída en adultos mayores y guiar las intervenciones dirigidas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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