- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943144
Kaksinkertaisen tehtävän koulutuksen ja ruumiillistuneen oppimisen vertailevat vaikutukset Downin oireyhtymää sairastavien lasten kaksoissuorituskykyyn
Downin oireyhtymä johtuu ylimääräisestä kopiosta kromosomista 21, jolle on ominaista heikentynyt motoriset taidot, erityisesti koordinaation vaikeudet ja kognitiivinen heikentyminen. Näiden kykyjen parantaminen on välttämätöntä, kun kasvatetaan kärsivien lasten elämänlaatua ja jokapäiväistä toimintaa. Kaksinkertaisen tehtävän oppiminen ja ruumiillistunut oppiminen erottuvat muun muassa tehokkaina strategioina. Vaikka ruumiillistunut oppiminen käyttää fyysisiä liikkeitä kognitiivisen kasvun tukemiseen, kaksoistyössä oppiminen sekoittaa motoriset ja kognitiiviset tehtävät samanaikaisesti, testaamalla aivojen kykyä monitehtäviin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka hyvin ruumiillistunut oppiminen ja kaksoissuoritustyöt parantavat Downin oireyhtymää sairastavien lasten kaksoissuorituskyvyn parantamiseksi.
Tämä tutkimus sisältää 22 ikäistä 7–12 -vuotiaita osallistujia ja sulkee pois osallistujat, joilla on muita neurologisia tai ortopedisia häiriöitä, on keskittynyt henkilöihin, jotka vastaavat osallistamiskriteerejä lapsia, jotka pystyvät noudattamaan ohjeita. Allama Iqbal School Sialkot ja lasten sairaala Sialkot lähettävät osallistujia. Moottorin koordinaation ja tasapainon muutosten testaamiseksi käytetään arviointityökaluja, kuten lasten tasapainon asteikko (PBS), ajoitettuja ja Go-testiä, yhden jalan asenteen testiä, neljän vaiheen tasapainotestiä ja 30 sekunnin SIT to Stand -testiä. Kognitiivisen sitoutumisen ja motoristen taitojen kehittämisen arvioimiseksi käytetään kaksoissuorituksen asennuksia (kuten kävelyä, kun ne merkitään esineitä tai tasapainottamista palapelien ratkaisemisen yhteydessä) sekä ruumiillistettuihin oppimistoimintoihin (kuten elepohjaiseen oppimiseen, fyysiseen tarinankerrontaan, joogaan ja sensoriseen pelaamiseen). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota hyödyllistä tietoa erilaisten interventioiden tehokkuudesta ja käytännöllisyydestä Down -oireyhtymää sairastavien lasten päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymä johtuu ylimääräisestä kopiosta kromosomista 21, jolle on ominaista heikentynyt motoriset taidot, erityisesti koordinaation vaikeudet ja kognitiivinen heikentyminen. Näiden kykyjen parantaminen on välttämätöntä, kun kasvatetaan kärsivien lasten elämänlaatua ja jokapäiväistä toimintaa. Kaksinkertaisen tehtävän oppiminen ja ruumiillistunut oppiminen erottuvat muun muassa tehokkaina strategioina. Vaikka ruumiillistunut oppiminen käyttää fyysisiä liikkeitä kognitiivisen kasvun tukemiseen, kaksoistyössä oppiminen sekoittaa motoriset ja kognitiiviset tehtävät samanaikaisesti, testaamalla aivojen kykyä monitehtäviin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka hyvin ruumiillistunut oppiminen ja kaksoissuoritustyöt parantavat Downin oireyhtymää sairastavien lasten kaksoissuorituskyvyn parantamiseksi.
Tämä tutkimus sisältää 22 ikäistä 7–12 -vuotiaita osallistujia ja sulkee pois osallistujat, joilla on muita neurologisia tai ortopedisia häiriöitä, on keskittynyt henkilöihin, jotka vastaavat osallistamiskriteerejä lapsia, jotka pystyvät noudattamaan ohjeita. Osallistujat lähettävät siviilisairaalan Sialkot. Moottorin koordinaation ja tasapainon muutosten testaamiseksi käytetään arviointityökaluja, kuten lasten tasapainon asteikko (PBS), ajoitettuja ja Go-testiä, yhden jalan asenteen testiä, neljän vaiheen tasapainotestiä ja 30 sekunnin SIT to Stand -testiä. Kognitiivisen sitoutumisen ja motoristen taitojen kehittämisen arvioimiseksi käytetään kaksoissuorituksen asennuksia (kuten kävelyä, kun ne merkitään esineitä tai tasapainottamista palapelien ratkaisemisen yhteydessä) sekä ruumiillistettuihin oppimistoimintoihin (kuten elepohjaiseen oppimiseen, fyysiseen tarinankerrontaan, joogaan ja sensoriseen pelaamiseen). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota hyödyllistä tietoa erilaisten interventioiden tehokkuudesta ja käytännöllisyydestä Down -oireyhtymää sairastavien lasten päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu Down -oireyhtymä
- Ikä 7–12 vuotta
- Kyky noudattaa ohjeita tehokkaasti
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset olosuhteet (aivohalvaus tai epilepsia)
- Ortopediset olosuhteet (jalkojen poikkeavuudet, l -lonkan dysplasia)
- Merkittävät aistinvauriot (esim. Vakavat kuulo- tai näköhäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaksoissarjoittelu
Kaksikeskuksen koulutus, osallistujat kävelevät tekemällä kognitiivisia tehtäviä, kuten laskentaa tai esineiden tunnistamista koordinaation ja keskittymisen parantamiseksi.
Istunnot ovat 30 minuuttia, kahdesti viikossa, vaihtelevat tehtävävaikeudet ja lepotaukot.
|
Kaksikerroksen koulutuksessa osallistujat kävelevät suorittaessaan kognitiivisia tehtäviä, kuten esineiden tunnistamista, laskemista taaksepäin tai ratkaisemalla matematiikkaongelmia.
Näiden harjoitusten tarkoituksena on parantaa koordinointia, huomionhallintaa ja kaksoissuorituskykyä kiinnittämällä samanaikaisesti kognitiivisia ja motorisia toimintoja.
Harjoittelut pidetään kahdesti viikossa, jokainen kestävä 30 minuuttia taukojen lepo- ja pohdintatapauksia varten.
Tehtävät vaihtelevat monimutkaisten suhteen haastaakseen osallistujat asteittain ja parantamaan sekä kognitiivista prosessointia että kävelyn stabiilisuutta.
|
|
Active Comparator: Ruumiillistunut oppiminen
Osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa 45–60 minuutin istuntoihin käyttämällä liikepohjaisia aktiviteetteja, kuten joogaa, taidetta ja tarinankerrontaa oppimisen parantamiseksi.
Aktiviteetit on räätälöity yksilöllisiin tarpeisiin.
|
Rehotetun oppimisryhmän osallistujat osallistuvat aktiviteetteihin, kuten jooga, maalaus, aistien leikki, fyysinen tarinankerronta, elepohjainen oppiminen ja luova tarinankerronta.
Nämä harjoitukset käyttävät koko kehon liikettä oppimisen ja kognitiivisen kehityksen tukemiseen.
Esimerkkejä ovat eleiden käyttäminen käsitteiden vahvistamiseen, tarinoiden toiminnan käyttäminen liikkeen sekoittamiseksi kertomuksella ja joogan harjoittaminen keskittymään ja rauhallisuuteen.
Taide- ja aistitoiminnot edistävät edelleen luovuutta ja kosketustutkimusta.
Istunnot pidetään kahdesti viikossa, kestävät 45–60 minuuttia, ja ne räätälöity yksilöllisiin tarpeisiin ja etenemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapaino asteikko (PBS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lasten tasapaino asteikko (PBS) on luotettava ja kelvollinen työkalu, jota käytetään arvioimaan funktionaalista tasapainoa kouluikäisillä lapsilla, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta.
Se sisältää 14 tuotetta 0 - 4, enimmäispiste 56.
PBS on osoittanut erinomaista testi-uudelleentestausta ja interrater-luotettavuutta ja osoittaa vahvat korrelaatiot funktionaalisten tulosten, kuten itsehoito ja liikkuvuuden, kanssa.
Sitä tukee myös sen yhdenmukaistaminen muiden motoristen arviointien kanssa, mikä tekee siitä tehokkaan toimenpiteen lasten haasteiden lasten tasapainotaitojen arvioimiseksi ja seuraamiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ajoitettu ja GO (HUG) -testi on luotettava ja laajalti käytetty työkalu liikkuvuuden ja pudotusriskin arviointiin eri väestöryhmien välillä.
Se osoittaa voimakasta arvioija- ja testien uudelleentestin luotettavuutta, etenkin yksilöillä, joilla on nivelolosuhteet.
Testi korreloi hyvin keskeisten funktionaalisten mittausten, kuten kävelynopeuden, posturaalisen ohjauksen ja askelpituuden kanssa, ja ennustaa tehokkaasti putoamisriskin, mikä tekee siitä arvokkaan työkalun toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Yhden jalan asenne (SLS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yhden jalan asenteen (SLS) testi arvioi staattisen tasapainon mittaamalla, kuinka kauan henkilö voi seistä yhdellä jalalla silmät auki ja kädet lantioilla.
Se on hyödyllinen tasapainon heikkenemisten havaitsemiseksi, etenkin olosuhteissa, kuten polven kokonaisjoukon ja lonkan nivelrikko, ja se voi osoittaa vanhemmilla aikuisilla putoamisriskin.
Testi osoittaa hyvää luotettavuutta näissä populaatioissa, vaikka normatiivinen tieto on edelleen rajallinen.
|
8 viikkoa
|
|
30 sekunnin SIT to Stand Test (30CST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
30 sekunnin SIT to Stand -testi (30CST) on luotettava ja kelvollinen työkalu alaraajojen lujuuden ja kestävyyden arvioimiseksi monissa populaatioissa.
Se osoittaa erinomaista testi-uudelleentestausta, arvioijien välistä ja arvioijien sisäistä luotettavuutta, ja vahvat korrelaatiot alaraajojen toiminnan muihin mittauksiin, kuten jalanpuristimen suorituskykyyn.
Laajasti kliinisissä ja tutkimusasetuksissa 30CST tarjoaa johdonmukaisen ja objektiivisen mitan fyysisestä suorituskyvystä ja toiminnallisesta kapasiteetista.
|
8 viikkoa
|
|
Four Stad Balance Test
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Neljän vaiheen tasapainotesti on luotettava (luokkakorrelaatio = 0,66) 3-4 kuukauden välein 187 koehenkilöllä, mikä osoittaa vakaat tulokset.
Se osoittaa voimakasta pätevyyttä vahvojen korrelaatioiden avulla vakiintuneiden tasapainotoimenpiteiden kanssa, mikä tekee siitä tehokkaan työkalun vanhemmilla aikuisten putoamisriskin tunnistamiseksi ja kohdennettujen interventioiden ohjaamiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .