- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943144
Effetti comparativi dell'allenamento a doppio compito e dell'apprendimento incarnato sulle prestazioni del doppio compito nei bambini con sindrome di Down
La sindrome di Down è causata da una copia aggiuntiva del cromosoma 21, caratterizzata da compromessi capacità motorie, in particolare difficoltà con coordinazione e compromissione cognitiva. Migliorare queste abilità è essenziale per aumentare la qualità della vita e il funzionamento quotidiano dei bambini colpiti. L'apprendimento a doppio compito e l'apprendimento incarnato si distinguono tra gli altri interventi come strategie efficaci. Mentre l'apprendimento incorporato utilizza movimenti fisici per supportare la crescita cognitiva, l'apprendimento a doppia attività mescola contemporaneamente le attività motorie e cognitive, testando la capacità del cervello di multitasking. Lo scopo di questo studio è di confrontare il funzionamento dell'apprendimento e della formazione a doppia attività incorporato per migliorare le prestazioni del doppio compito nei bambini con sindrome di Down.
Questo studio contiene 22 partecipanti di età compresa tra 7 e 12 anni ed esclude i partecipanti con altri disturbi neurologici o ortopedici, si concentra su individui che corrispondono ai criteri di inclusione che sono in grado di seguire le istruzioni. I partecipanti saranno indirizzati da Allama Iqbal School Sialkot and Children Hospital Sialkot. Per testare le variazioni nel coordinamento e nell'equilibrio motorio, verranno utilizzati strumenti di valutazione come la scala di bilanciamento pediatrico (PBS), il test di cronometraggio, il test di posizione a singola gamba, il test di bilanciamento a quattro stadi e il test SIT per resistere a 30 secondi. Al fine di valutare l'impegno cognitivo e lo sviluppo di abilità motorie, le configurazioni di allenamento a doppia attività (come camminare durante l'etichettatura di oggetti o bilanciamento mentre si risolvono i puzzle) e saranno utilizzate attività di apprendimento incarnate (come l'apprendimento basato su gesti, la narrazione fisica, lo yoga e l'arte del gioco sensoriale). Lo scopo di questa ricerca è offrire utili conoscenze sull'efficacia e sulla praticità di vari interventi nel miglioramento del funzionamento quotidiano e della qualità della vita dei bambini con sindrome di Down.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome di Down è causata da una copia aggiuntiva del cromosoma 21, caratterizzata da compromessi capacità motorie, in particolare difficoltà con coordinazione e compromissione cognitiva. Migliorare queste abilità è essenziale per aumentare la qualità della vita e il funzionamento quotidiano dei bambini colpiti. L'apprendimento a doppio compito e l'apprendimento incarnato si distinguono tra gli altri interventi come strategie efficaci. Mentre l'apprendimento incorporato utilizza movimenti fisici per supportare la crescita cognitiva, l'apprendimento a doppia attività mescola contemporaneamente le attività motorie e cognitive, testando la capacità del cervello di multitasking. Lo scopo di questo studio è di confrontare il funzionamento dell'apprendimento e della formazione a doppia attività incorporato per migliorare le prestazioni del doppio compito nei bambini con sindrome di Down.
Questo studio contiene 22 partecipanti di età compresa tra 7 e 12 anni ed esclude i partecipanti con altri disturbi neurologici o ortopedici, si concentra su individui che corrispondono ai criteri di inclusione che sono in grado di seguire le istruzioni. I partecipanti saranno indirizzati dall'ospedale civile Sialkot. Per testare le variazioni nel coordinamento e nell'equilibrio motorio, verranno utilizzati strumenti di valutazione come la scala di bilanciamento pediatrico (PBS), il test di cronometraggio, il test di posizione a singola gamba, il test di bilanciamento a quattro stadi e il test SIT per resistere a 30 secondi. Al fine di valutare l'impegno cognitivo e lo sviluppo di abilità motorie, le configurazioni di allenamento a doppia attività (come camminare durante l'etichettatura di oggetti o bilanciamento mentre si risolvono i puzzle) e saranno utilizzate attività di apprendimento incarnate (come l'apprendimento basato su gesti, la narrazione fisica, lo yoga e l'arte del gioco sensoriale). Lo scopo di questa ricerca è offrire utili conoscenze sull'efficacia e sulla praticità di vari interventi nel miglioramento del funzionamento quotidiano e della qualità della vita dei bambini con sindrome di Down.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Imran Amjad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con diagnosi di sindrome di Down
- Età da 7 a 12 anni
- Capacità di seguire le istruzioni in modo efficace
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche (paralisi cerebrale o epilessia)
- Condizioni ortopediche (anomalie del piede, displasia dell'anca S)
- Significativi perdite sensoriali (ad es. Gravi disabilità dell'udito o della visione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento a doppio compito
Formazione a doppia attività, i partecipanti camminano mentre svolgono compiti cognitivi come il conteggio o l'identificazione degli oggetti per migliorare il coordinamento e la messa a fuoco.
Le sessioni sono di 30 minuti, due volte alla settimana, con difficoltà di compito variabili e si rompe per il riposo.
|
Nell'addestramento a doppio compito, i partecipanti camminano durante l'esecuzione di compiti cognitivi come l'identificazione degli oggetti, il conteggio all'indietro o la risoluzione di problemi di matematica.
Questi esercizi mirano a migliorare il coordinamento, il controllo dell'attenzione e le prestazioni a doppia attività coinvolgendo contemporaneamente le funzioni cognitive e motorie.
Le sessioni di addestramento si svolgono due volte a settimana, ciascuna della durata di 30 minuti con pause per il riposo e la riflessione.
Le attività variano in complessità per sfidare progressivamente i partecipanti e migliorare sia l'elaborazione cognitiva che la stabilità dell'andatura.
|
|
Comparatore attivo: Apprendimento incarnato
I partecipanti frequentano sessioni di 45-60 minuti di due volte utilizzando attività basate sul movimento come yoga, arte e narrazione per migliorare l'apprendimento.
Le attività sono adattate alle esigenze individuali.
|
I partecipanti al gruppo di apprendimento incarnato si impegnano in attività come yoga, pittura, gioco sensoriale, narrazione fisica, apprendimento basato su gesti e narrazione creativa.
Questi esercizi usano il movimento per tutto il corpo per supportare l'apprendimento e lo sviluppo cognitivo.
Gli esempi includono l'uso di gesti per rafforzare i concetti, recitare storie per fondere il movimento con la narrazione e impegnarsi nello yoga per la concentrazione e la calma.
Le attività artistiche e sensoriali promuovono ulteriormente la creatività e l'esplorazione tattile.
Le sessioni si svolgono due volte a settimana, che durano da 45 a 60 minuti, e sono adattate alle esigenze e ai progressi individuali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di bilancia pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La scala di bilanciamento pediatrico (PBS) è uno strumento affidabile e valido utilizzato per valutare l'equilibrio funzionale nei bambini in età scolare con alterazioni motorie da lieve a moderata.
Include 14 articoli segnati da 0 a 4, con un punteggio massimo di 56.
Il PBS ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest e interrater e dimostra forti correlazioni con risultati funzionali come la cura di sé e la mobilità.
È inoltre supportato dal suo allineamento con altre valutazioni motorie, rendendolo una misura efficace per la valutazione e il monitoraggio delle capacità di equilibrio nei bambini con sfide motorie.
|
8 settimane
|
|
Cronometrato e andare (rimorchiatore)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il test Timed Up and Go (TUG) è uno strumento affidabile e ampiamente usato per valutare la mobilità e il rischio di caduta attraverso varie popolazioni.
Dimostra una forte affidabilità inter-rater e test-retest, in particolare nelle persone con condizioni articolari.
Il test si correla bene con le principali misure funzionali come la velocità dell'andatura, il controllo posturale e la lunghezza del passo e prevede efficacemente il rischio di caduta, rendendolo uno strumento prezioso per la valutazione della mobilità funzionale.
|
8 settimane
|
|
Posizione a gamba singola (SLS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il test della posizione a gamba singola (SLS) valuta l'equilibrio statico misurando per quanto tempo un individuo può stare su una gamba con gli occhi aperti e le mani sui fianchi.
È utile per rilevare disturbi dell'equilibrio, in particolare in condizioni come l'artroplastica totale del ginocchio e l'artrosi dell'anca, e può indicare il rischio di caduta negli anziani.
Il test dimostra una buona affidabilità in queste popolazioni, sebbene i dati normativi rimangono limitati.
|
8 settimane
|
|
Test per stare in piedi da 30 secondi (30CST)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il test per stare in piedi da 30 secondi (30CST) è uno strumento affidabile e valido per valutare la resistenza e la resistenza degli arti inferiori in diverse popolazioni.
Mostra un'eccellente affidabilità test-retest, inter-rater e intra-rater, con forti correlazioni con altre misure della funzione degli arti inferiori, come le prestazioni della stampa delle gambe.
Ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca, il 30CST offre una misura coerente e obiettiva delle prestazioni fisiche e della capacità funzionale.
|
8 settimane
|
|
Test di bilanciamento a quattro stadi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il test di bilanciamento a quattro stadi è affidabile (correlazione interclassa = 0,66) in un intervallo di 3-4 mesi con 187 soggetti, indicando risultati stabili.
Dimostra una robusta validità attraverso forti correlazioni con le misure di bilanciamento stabilite, rendendolo uno strumento efficace per identificare il rischio di caduta negli adulti più anziani e guidare interventi mirati.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .