- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943144
Sammenlignende effekter af dobbelt opgaveuddannelse og legemliggjort læring på dobbelt opgavepræstation hos børn med Downs syndrom
Downs syndrom er forårsaget af en ekstra kopi af kromosom 21, kendetegnet ved nedsat motoriske færdigheder, især vanskeligheder med koordinering og kognitiv svækkelse. At forbedre disse evner er vigtigt for at hæve den berørte børns livskvalitet og hverdagens funktion. Dobbeltopgavelæring og legemliggjort læring skiller sig ud blandt andre interventioner som effektive strategier. Mens legemliggjort læring bruger fysiske bevægelser til at understøtte kognitiv vækst, blander dobbeltopgavelæring motoriske og kognitive opgaver samtidigt og tester hjernens kapacitet til multitasking. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor godt legemliggjort læring og dobbelt opgaveuddannelsesarbejde for at forbedre dobbeltopgavens ydeevne hos børn med Downs syndrom.
Denne undersøgelse indeholder 22 deltagere i alderen 7 til 12 år og udelukker deltagere med andre neurologiske eller ortopædiske lidelser, er fokuseret på personer, der matcher inkluderingskriterierne børn, der er i stand til at følge instruktionerne. Deltagerne vil blive henvist af Allama Iqbal School Sialkot og Children Hospital Sialkot. For at teste ændringer i motorisk koordinering og balance, vurderer vurderingsværktøjer såsom Pediatric Balance Scale (PBS), tidsbestemt og GO-test, enkeltbenstansforsøg, fire-trins balance-test og 30-sekunders sidetest til at stå test. For at evaluere kognitivt engagement og udviklingen af motoriske færdigheder vil opsætninger af dobbelt opgaveuddannelse (såsom at gå, mens du mærker genstande eller afbalancering, mens du løser puslespil) samt legemliggjort læringsaktiviteter (såsom gestusbaseret læring, fysisk historiefortælling, yoga og sensorisk legekunst). Formålet med denne forskning er at tilbyde nyttig viden om effektiviteten og praktisk af forskellige interventioner til forbedring af den daglige funktion og livskvalitet for børn med Downs syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Downs syndrom er forårsaget af en ekstra kopi af kromosom 21, kendetegnet ved nedsat motoriske færdigheder, især vanskeligheder med koordinering og kognitiv svækkelse. At forbedre disse evner er vigtigt for at hæve den berørte børns livskvalitet og hverdagens funktion. Dobbeltopgavelæring og legemliggjort læring skiller sig ud blandt andre interventioner som effektive strategier. Mens legemliggjort læring bruger fysiske bevægelser til at understøtte kognitiv vækst, blander dobbeltopgavelæring motoriske og kognitive opgaver samtidigt og tester hjernens kapacitet til multitasking. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvor godt legemliggjort læring og dobbelt opgaveuddannelsesarbejde for at forbedre dobbeltopgavens ydeevne hos børn med Downs syndrom.
Denne undersøgelse indeholder 22 deltagere i alderen 7 til 12 år og udelukker deltagere med andre neurologiske eller ortopædiske lidelser, er fokuseret på personer, der matcher inkluderingskriterierne børn, der er i stand til at følge instruktionerne. Deltagerne vil blive henvist af Civil Hospital Sialkot. For at teste ændringer i motorisk koordinering og balance, vurderer vurderingsværktøjer såsom Pediatric Balance Scale (PBS), tidsbestemt og GO-test, enkeltbenstansforsøg, fire-trins balance-test og 30-sekunders sidetest til at stå test. For at evaluere kognitivt engagement og udviklingen af motoriske færdigheder vil opsætninger af dobbelt opgaveuddannelse (såsom at gå, mens du mærker genstande eller afbalancering, mens du løser puslespil) samt legemliggjort læringsaktiviteter (såsom gestusbaseret læring, fysisk historiefortælling, yoga og sensorisk legekunst). Formålet med denne forskning er at tilbyde nyttig viden om effektiviteten og praktisk af forskellige interventioner til forbedring af den daglige funktion og livskvalitet for børn med Downs syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn, der er diagnosticeret med Downs syndrom
- Alder 7 til 12 år
- Evne til at følge instruktionerne effektivt
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske forhold (cerebral parese eller epilepsi)
- Ortopædiske tilstande (fod abnormiteter, hofte dysplasi)
- Betydelige sensoriske svækkelser (f.eks. Alvorlig høring eller synsvækkelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dobbelt opgaveuddannelse
Træning med dobbeltopgave, deltagere går, mens de udfører kognitive opgaver som tælling eller objektidentifikation for at forbedre koordinering og fokus.
Sessioner er 30 minutter, to gange ugentligt, med varierende opgavebesvær og pauser til hvile.
|
I træning med dobbeltopgave går deltagerne, mens de udfører kognitive opgaver, såsom objektidentifikation, tæller bagud eller løser matematiske problemer.
Disse øvelser sigter mod at forbedre koordinering, opmærksomhedskontrol og dobbeltopgave-ydelse ved samtidig at engagere kognitive og motoriske funktioner.
Træningssessioner afholdes to gange om ugen, der hver varer 30 minutter med pauser til hvile og refleksion.
Opgaver varierer i kompleksitet til gradvist at udfordre deltagerne og forbedre både kognitiv behandling og gangstabilitet.
|
|
Aktiv komparator: Legemliggjort læring
Deltagerne deltager to gange om ugen 45-60 minutters sessioner ved hjælp af bevægelsesbaserede aktiviteter som yoga, kunst og historiefortælling for at forbedre læring.
Aktiviteter er skræddersyet til individuelle behov.
|
Deltagere i den legemlige læringsgruppe deltager i aktiviteter som yoga, maleri, sensorisk spil, fysisk historiefortælling, gestusbaseret læring og kreativ historiefortælling.
Disse øvelser bruger bevægelse i fuld krop til støtte for læring og kognitiv udvikling.
Eksempler inkluderer at bruge bevægelser til at forstærke koncepter, handle historier til at blande bevægelse med fortælling og engagere sig i yoga for fokus og ro.
Kunst- og sensoriske aktiviteter fremmer yderligere kreativitet og taktil udforskning.
Sessioner afholdes to gange om ugen, der varer 45 til 60 minutter og er skræddersyet til individuelle behov og fremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balance skala (PBS)
Tidsramme: 8 uger
|
Den pædiatriske balance skala (PBS) er et pålideligt og gyldigt værktøj, der bruges til at vurdere funktionel balance hos skolealder børn med mild til moderat motorisk svækkelse.
Det inkluderer 14 poster, der er scoret fra 0 til 4, med en maksimal score på 56.
PBS har vist fremragende test-retest og interrater-pålidelighed og demonstrerer stærke sammenhænge med funktionelle resultater såsom egenpleje og mobilitet.
Det understøttes også af dets tilpasning til andre motoriske vurderinger, hvilket gør det til en effektiv foranstaltning til evaluering og sporing af balancefærdigheder hos børn med motoriske udfordringer.
|
8 uger
|
|
Tidsbestemt op og gå (slæbebåd)
Tidsramme: 8 uger
|
Testet og GO (TUG) -testen er et pålideligt og vidt anvendt værktøj til vurdering af mobilitet og faldrisiko på tværs af forskellige populationer.
Det demonstrerer stærk pålidelighed mellem rater og test-test, især hos personer med fælles forhold.
Testen korrelerer godt med nøglefunktionelle mål, såsom ganghastighed, postural kontrol og trinlængde, og forudsiger effektivt faldrisiko, hvilket gør det til et værdifuldt værktøj til evaluering af funktionel mobilitet.
|
8 uger
|
|
Enkelt benstilling (SLS)
Tidsramme: 8 uger
|
Test med enkelt benstilling (SLS) evaluerer statisk balance ved at måle, hvor længe en person kan stå på det ene ben med øjne åbne og hænderne på hofterne.
Det er nyttigt til at detektere balance for nedsat balance, især under tilstande som total knæarthroplastik og hoftehårghritis, og kan indikere faldsrisiko hos ældre voksne.
Testen viser god pålidelighed i disse populationer, skønt normative data forbliver begrænsede.
|
8 uger
|
|
30-sekunders sidde for at stå test (30CST)
Tidsramme: 8 uger
|
30-sekunders SIT for at stå test (30CST) er et pålideligt og gyldigt værktøj til vurdering af underekstremitetsstyrke og udholdenhed i forskellige populationer.
Det viser fremragende test-retest, inter-rater og intra-rater pålidelighed med stærke korrelationer til andre mål for den nedre ekstremitetsfunktion, såsom benpressepræstation.
Den 30CST er vidt brugt i kliniske og forskningsindstillinger og tilbyder et konsistent og objektivt mål for fysisk ydeevne og funktionel kapacitet.
|
8 uger
|
|
Fire -trins balancetest
Tidsramme: 8 uger
|
Fire-trins balancetest er pålidelig (interklassekorrelation = 0,66) over et 3-4-måneders interval med 187 forsøgspersoner, hvilket indikerer stabile resultater.
Det demonstrerer robust gyldighed gennem stærke sammenhænge med etablerede balanceforanstaltninger, hvilket gør det til et effektivt værktøj til at identificere faldsrisiko hos ældre voksne og vejlede målrettede interventioner.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Mahmood, MS-PPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .