- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943222
Srovnávací účinky tradiční hry a hry zdarma u dětí na základní škole
Srovnávací účinky tradiční hry a hry zdarma na motorickou fitness a sociální interakci u dětí na základní škole
Dětská hra je zásadní pro komplexní vývoj dětí, protože podporuje sociální a emocionální dovednosti. Tato studie zkoumá relativní účinky konvenčních her versus nestrukturované hry na sociální interakci a fyzickou zdatnost studentů základních škol. Cílem této studie je prozkoumat dopad tradičních her a bezplatné hry na motorickou fitness a sociální interakci mezi dětmi základní školy a také se snaží nabídnout vhled do toho, jak mohou tyto činnosti prospět fyzickému zdraví a sociálnímu rozvoji ve školním prostředí. Bude provedena randomizovaná klinická studie za účelem vyhodnocení srovnávacích účinků tradiční hry a bezplatné hry na motorickou fitness a sociální interakci u dětí základních škol. Studie bude zahrnovat 104 dětí s věkem 5 až 9 let a bude se konat ve školách Sukkur po dobu 10 měsíců.
Tradiční skupiny her a skupiny zdarma. K vyhodnocení sociální interakce bude použita stupnice hodnocení sociálních dovedností (SSRS). Statistický software SPSS verze 27.00 bude použit k analýze dat.
Přehled studie
Detailní popis
Dětská hra je zásadní pro komplexní vývoj dětí, protože podporuje sociální a emocionální dovednosti, které je vybavují, aby čelily výzvám po celý život, od dětství po dospělost. Tato studie zkoumá relativní účinky konvenčních her versus nestrukturované hry na sociální interakci a fyzickou zdatnost studentů základních škol. Tradiční hry, které jsou poznamenány organizovanými pravidly a hra zdarma, charakterizovaná spontánními, nestrukturovanými činnostmi, jsou reprezentovány různými typy her, které ovlivňují sociální chování a motorové dovednosti.
Pochopení těchto účinků je nezbytné, protože účast na fyzických aktivitách nejen zvyšuje fyzické zdraví, ale také ovlivňuje kognitivní a sociální dovednosti, které jsou důležité pro dlouhodobé duševní a fyzické pohodu. Cílem této studie je prozkoumat dopad tradičních her a bezplatné hry na motorickou fitness a sociální interakci mezi dětmi základní školy a také se snaží nabídnout vhled do toho, jak mohou tyto činnosti prospět fyzickému zdraví a sociálnímu rozvoji ve školním prostředí. Bude provedena randomizovaná klinická studie za účelem vyhodnocení srovnávacích účinků tradiční hry a bezplatné hry na motorickou fitness a sociální interakci u dětí základních škol. Tato studie bude zahrnovat děti ve věku 5 až 9 let a bude se konat ve školách Sukkur po dobu 10 měsíců.
Tradiční skupiny her se budou účastnit organizovaných konvenčních činností, které jsou zahrnuty do jejich rozvrhu, zatímco skupiny bezplatných her se zapojí do neregulované spontánní hry. Účastníci budou rozděleni do 2 různých skupin. Testy rovnováhy plameňáků (FLA) budou použity k posouzení motorické kondice související s rovnováhou; test stojící dlouhé skoky (SLJ) pro měření skákající vzdálenosti; klepání desky (PTT) pro hodnocení rychlosti pohybu; překážková dráha dozadu (OCB) pro hodnocení koordinace těla; a test raketoplánu běhu 4 × 5 m (SRT) pro měření rychlosti a obratnosti. K vyhodnocení sociální interakce bude použita stupnice hodnocení sociálních dovedností (SSRS). Statistický software SPSS verze 27.00 bude použit k analýze dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- School of Sindh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 5 až 9 let.
- V současné době zapsáno do programu základní školy.
- Zahrnuty jsou účastníky mužů i žen.
- Účastníci musí mít souhlas rodičů nebo opatrovníků s účastí na studii.
- Účastníci musí pravidelně navštěvovat základní školu bez prodloužených nepřítomností
Kritéria pro vyloučení:
- Poruchy muskuloskeletu (např. Poliomyelitida, svalová dystrofie).
- Neurologické poruchy (např. Epilepsie, vývojové zpoždění).
- Ortopedické poruchy (např. Zlomeniny, poruchy kloubů).
- Diabetes nebo jiné podmínky metabolického syndromu.
- Chronické zdravotní stavy ovlivňující účast fyzické aktivity.
- Zapojené do organizovaných sportů nebo strukturovaných fyzických aktivit mimo učební osnovy základní školy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tradiční hra
Tradiční herní skupiny se budou účastnit organizovaných konvenčních aktivit, které jsou zahrnuty do jejich rozvrhu
|
Intervence pro tradiční herní skupinu zahrnovaly aktivity, jako je shtapu a přeskakování lana. Obě tradiční herní aktivity byly naplánovány 3krát týdně (3 sezení/týden) během 6 měsíců. Obě aktivity se odehrály venku a v institucionálním gymnáziu, v závislosti na převládajících povětrnostních podmínkách. Každá relace trvala 35 minut a konala se v ranních hodinách (8-11 hodin). Před každým typem činnosti bylo provedeno specifické zahřívání podle metodických pokynů pro tělesnou výchovu předškoláků. |
|
Žádný zásah: ZDARMA hra
Skupiny bezplatných her se zapojí do neregulované spontánní hry.
Účastníci budou rozděleni do 2 různých skupin.
Testy rovnováhy plameňáků (FLA) budou použity k posouzení motorické kondice související s rovnováhou; test stojící dlouhé skoky (SLJ) pro měření skákající vzdálenosti; klepání desky (PTT) pro hodnocení rychlosti pohybu; překážková dráha dozadu (OCB) pro hodnocení koordinace těla; a test raketoplánu běhu 4 × 5 m (SRT) pro měření rychlosti a obratnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení sociálních dovedností (SSRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Průzkumy měřící sociální dovednosti z mateřské školy do 12. třídy se provádějí prostřednictvím systému hodnocení sociálních dovedností.
V SSR jsou zahrnuty 3 hodnotící formuláře: učitel, rodič a student.
Problémové chování je hodnoceno učiteli a rodiči, se zvláštním důrazem na externalizaci problémů, internalizace problémů a problémy s hyperaktivitou.
A konečně, forma učitele hodnotí motivaci, podporu rodičů, čtení a matematickou znalost a kognitivní fungování za účelem určení akademické kompetence
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/0741
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .