- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943222
Sammenlignende effekter av tradisjonell lek og gratis lek hos barneskolebarn
Sammenlignende effekter av tradisjonell lek og gratis lek på motorisk kondisjon og sosial interaksjon hos barneskolebarn
Barndomsspill er avgjørende for den omfattende utviklingen av barn, ettersom det fremmer sosiale og emosjonelle ferdigheter. Denne studien undersøker de relative effektene av konvensjonelle spill kontra ustrukturert spill på det sosiale samspillet og fysisk form for grunnskoleelever. Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av tradisjonelle spill og gratis lek på motorisk kondisjon og sosial interaksjon mellom barneskolebarn, og søker også å tilby innsikt i hvordan disse aktivitetene kan komme fysisk helse og sosial utvikling i skolemiljøet til gode. En randomisert klinisk studie vil bli utført for å evaluere de komparative effektene av tradisjonelt lek og fri lek på motorisk kondisjon og sosial interaksjon hos barneskolebarn. Studien vil omfatte 104 barn med 5 til 9 år og finner sted i Sukkur -skoler i en varighet på 10 måneder.
Tradisjonelle lekegrupper og gratis lekegrupper. Social Skills Rating Scale (SSRS) vil bli brukt til å evaluere sosial interaksjon. Den statistiske programvaren SPSS versjon 27.00 vil bli brukt til å analysere dataene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barndomsspill er avgjørende for den omfattende utviklingen av barn, ettersom det fremmer sosiale og emosjonelle ferdigheter som utstyrer dem til å møte utfordringer gjennom livet, fra spedbarnsalder til voksen alder. Denne studien undersøker de relative effektene av konvensjonelle spill kontra ustrukturert spill på det sosiale samspillet og fysisk form for grunnskoleelever. Tradisjonelle spill, preget av organiserte regler, og gratis lek, preget av spontane, ustrukturerte aktiviteter, er representert av forskjellige typer lek som påvirker sosial atferd og motoriske ferdigheter.
Å forstå disse effektene er essensielle, ettersom det å delta i fysiske aktiviteter ikke bare øker fysisk helse, men også påvirker kognitive og sosiale ferdigheter, som er viktige for langsiktig mental og fysisk velvære. Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av tradisjonelle spill og gratis lek på motorisk kondisjon og sosial interaksjon mellom barneskolebarn, og søker også å tilby innsikt i hvordan disse aktivitetene kan komme fysisk helse og sosial utvikling i skolemiljøet til gode. En randomisert klinisk studie vil bli utført for å evaluere de komparative effektene av tradisjonelt lek og fri lek på motorisk kondisjon og sosial interaksjon hos barneskolebarn. Denne studien vil omfatte barn i alderen 5 til 9 år og finne sted på Sukkur -skoler i en varighet på 10 måneder.
Tradisjonelle lekegrupper vil ta del i organiserte konvensjonelle aktiviteter som er inkludert i timeplanen, mens gratis lekegrupper vil involvere seg i uregulert spontan spill. Deltakerne vil bli adskilt i 2 forskjellige grupper. Flamingo Balance -testene (FLA) vil bli brukt til å vurdere motorisk kondisjon relatert til balanse; den stående langhopp (SLJ) -testen for måling av hoppdistanse; platen tapping (PTT) for evaluering av bevegelseshastighet; Hinderbanen bakover (OCB) for å vurdere kroppskoordinering; og skyttelkjørtest 4 × 5 m (SRT) for målehastighet og smidighet. Social Skills Rating Scale (SSRS) vil bli brukt til å evaluere sosial interaksjon. Den statistiske programvaren SPSS versjon 27.00 vil bli brukt til å analysere dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- School of Sindh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være innen aldersområdet 5 til 9 år.
- For tiden påmeldt et grunnskoleprogram.
- Både mannlige og kvinnelige deltakere er inkludert.
- Deltakerne må ha foreldrenes eller verge samtykke til å delta i studien.
- Deltakerne må regelmessig gå på barneskolen uten langvarig fravær
Eksklusjonskriterier:
- Muskel- og skjelettsykdommer (f.eks. Poliomyelitt, muskeldystrofi).
- Nevrologiske lidelser (f.eks. Epilepsi, utviklingsforsinkelse).
- Ortopediske lidelser (f.eks. Brudd, leddforstyrrelser).
- Diabetes eller andre metabolske syndromforhold.
- Kroniske helsemessige forhold som påvirker deltakelse i fysisk aktivitet.
- Engasjert i organisert idrett eller strukturerte fysiske aktiviteter utenfor grunnskolens læreplan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt lek
Tradisjonelle lekegrupper vil ta del i organiserte konvensjonelle aktiviteter som er inkludert i timeplanen
|
Intervensjonen for den tradisjonelle lekegruppen inkluderte aktiviteter som Shtapu og hoppetau. Begge tradisjonelle lekeaktiviteter var planlagt 3 ganger per uke (3 økt/uke) i løpet av 6-månedersperioden. Begge aktivitetene fant sted utendørs og i den institusjonelle gymsalen, avhengig av de rådende værforholdene. Hver økt varte i 35 minutter og fant sted om morgentimene (kl. 08.00). Før hver type aktivitet ble det utført en spesifikk oppvarming, etter metodologiske retningslinjer for førskolebarns kroppsøving. |
|
Ingen inngripen: Gratis lek
Gratis spillgrupper vil involvere seg i uregulert spontan lek.
Deltakerne vil bli adskilt i 2 forskjellige grupper.
Flamingo Balance -testene (FLA) vil bli brukt til å vurdere motorisk kondisjon relatert til balanse; den stående langhopp (SLJ) -testen for måling av hoppdistanse; platen tapping (PTT) for evaluering av bevegelseshastighet; Hinderbanen bakover (OCB) for å vurdere kroppskoordinering; og skyttelkjørtest 4 × 5 m (SRT) for målehastighet og smidighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Skills Rating Scale (SSRS)
Tidsramme: 6 uke
|
Undersøkelser som måler sosiale ferdigheter fra barnehage gjennom 12. klasse gjennomføres gjennom det sosiale ferdighetens vurderingssystem.
I SSR -er er det 3 vurderingsskjemaer er inkludert: Lærer, foreldre og student.
Problematferd evalueres av læreren og overordnede skjemaer, med spesiell vekt på eksternalisering av problemer, internaliserende problemer og hyperaktivitetsproblemer.
Til slutt vurderer lærerformen motivasjon, foreldresupport, lesing og matematikkferdigheter, samt kognitiv funksjon for å bestemme akademisk kompetanse
|
6 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/24/0741
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .