- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943222
Porównawcze skutki tradycyjnej zabawy i bezpłatnej zabawy u dzieci w szkole podstawowej
Porównawczy wpływ tradycyjnej zabawy i bezpłatnej zabawy na sprawność samochodową i interakcje społeczne u dzieci w szkole podstawowej
Zabawa z dzieciństwa ma kluczowe znaczenie dla kompleksowego rozwoju dzieci, ponieważ sprzyja umiejętnościom społecznym i emocjonalnym. Badanie to analizuje względny wpływ gier konwencjonalnych w porównaniu z nieustrukturyzowaną grą na interakcję społeczną i sprawność fizyczną uczniów szkół podstawowych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu tradycyjnych gier i bezpłatnej gry na sprawność motoryzacyjną i interakcję społeczną między dziećmi w szkole podstawowej, a także dąży do oferowania wglądu w to, w jaki sposób te działania mogą przynieść korzyści zdrowia fizycznego i rozwoju społecznego w środowisku szkolnym. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne w celu oceny porównawczego wpływu tradycyjnej zabawy i bezpłatnej zabawy na sprawność motoryzacyjną i interakcję społeczną u dzieci w szkole podstawowej. Badanie obejmie 104 dzieci w wieku od 5 do 9 lat i odbędzie się w szkołach w Sukkur przez 10 miesięcy.
Tradycyjne grupy zabaw i bezpłatne grupy zabaw. Skala oceny umiejętności społecznych (SSRS) zostanie wykorzystana do oceny interakcji społecznych. Do analizy danych zostanie wykorzystane oprogramowanie statystyczne SPSS w wersji 27.00.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zabawa z dzieciństwa ma kluczowe znaczenie dla kompleksowego rozwoju dzieci, ponieważ sprzyja umiejętnościom społecznym i emocjonalnym, które wyposażają je w stawienie czoła wyzwaniom przez całe życie, od niemowlęctwa do dorosłości. Badanie to analizuje względny wpływ gier konwencjonalnych w porównaniu z nieustrukturyzowaną grą na interakcję społeczną i sprawność fizyczną uczniów szkół podstawowych. Tradycyjne gry, naznaczone zorganizowanymi zasadami i bezpłatną zabawą, charakteryzującą się spontanicznymi, nieustrukturyzowanymi działaniami, są reprezentowane przez różne rodzaje gry, które wpływają na zachowania społeczne i umiejętności motoryczne.
Zrozumienie tych efektów jest niezbędne, ponieważ uczestnictwo w aktywności fizycznej nie tylko zwiększa zdrowie fizyczne, ale także wpływa na umiejętności poznawcze i społeczne, które są ważne dla długoterminowego samopoczucia psychicznego i fizycznego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu tradycyjnych gier i bezpłatnej gry na sprawność motoryzacyjną i interakcję społeczną między dziećmi w szkole podstawowej, a także dąży do oferowania wglądu w to, w jaki sposób te działania mogą przynieść korzyści zdrowia fizycznego i rozwoju społecznego w środowisku szkolnym. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne w celu oceny porównawczego wpływu tradycyjnej zabawy i bezpłatnej zabawy na sprawność motoryzacyjną i interakcję społeczną u dzieci w szkole podstawowej. W badaniu obejmie dzieci w wieku od 5 do 9 lat i odbędzie się w szkołach w Sukkur przez 10 miesięcy.
Tradycyjne grupy zabaw będą uczestniczyć w zorganizowanych konwencjonalnych działaniach, które są zawarte w ich harmonogramie, podczas gdy grupy bezpłatnych zabaw będą zaangażować się w nieuregulowaną spontaniczną zabawę. Uczestnicy zostaną podzielone na 2 odrębne grupy. Testy bilansu Flamingo (FLA) zostaną wykorzystane do oceny sprawności motorycznej związanej z równowagą; test stojący skok odległości (SLJ) w celu pomiaru odległości skakania; stukanie płyty (PTT) w celu oceny prędkości ruchu; Kurs przeszkód wstecz (OCB) do oceny koordynacji ciała; oraz test biegu wahadłowego 4 × 5 m (SRT) w celu pomiaru prędkości i zwinności. Skala oceny umiejętności społecznych (SSRS) zostanie wykorzystana do oceny interakcji społecznych. Do analizy danych zostanie wykorzystane oprogramowanie statystyczne SPSS w wersji 27.00.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- School of Sindh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą znajdować się w wieku od 5 do 9 lat.
- Obecnie zapisał się na program szkoły podstawowej.
- Uwzględniono zarówno uczestników mężczyzn, jak i kobiet.
- Uczestnicy muszą mieć zgodę rodziców lub opiekuna na udział w badaniu.
- Uczestnicy muszą regularnie uczęszczać do szkoły podstawowej bez przedłużonych nieobecności
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe (np. Poliomyeeliitis, dystrofia mięśni).
- Zaburzenia neurologiczne (np. Padaczka, opóźnienie rozwojowe).
- Zaburzenia ortopedyczne (np. Złamania, zaburzenia wspólne).
- Cukrzyca lub inne warunki zespołu metabolicznego.
- Przewlekłe warunki zdrowotne wpływające na udział w aktywności fizycznej.
- Zaangażowany w zorganizowaną sportową lub ustrukturyzowaną aktywność fizyczną poza programem nauczania w szkole podstawowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna gra
Tradycyjne grupy zabaw będą uczestniczyć w zorganizowanych konwencjonalnych działaniach, które są zawarte w ich harmonogramie
|
Interwencja dla tradycyjnej grupy zabaw obejmowała takie działania, jak shtapu i pomijanie liny. Obie tradycyjne zajęcia zabaw były zaplanowane 3 razy w tygodniu (3 sesje/tydzień) w okresie 6 miesięcy. Obie działania odbyły się na zewnątrz i w gimnazjum instytucjonalnym, w zależności od panujących warunków pogodowych. Każda sesja trwała 35 minut i odbyła się w godzinach porannych (8-11 rano). Przed każdym rodzajem aktywności przeprowadzono konkretne rozgrzewki, zgodnie z wytycznymi metodologicznymi dotyczącymi wychowania fizycznego przedszkolaków. |
|
Brak interwencji: Darmowa gra
Bezpłatne grupy zabaw będą obejmować nieuregulowaną spontaniczną grę.
Uczestnicy zostaną podzielone na 2 odrębne grupy.
Testy bilansu Flamingo (FLA) zostaną wykorzystane do oceny sprawności motorycznej związanej z równowagą; test stojący skok odległości (SLJ) w celu pomiaru odległości skakania; stukanie płyty (PTT) w celu oceny prędkości ruchu; Kurs przeszkód wstecz (OCB) do oceny koordynacji ciała; oraz test biegu wahadłowego 4 × 5 m (SRT) w celu pomiaru prędkości i zwinności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny umiejętności społecznych (SSRS)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Ankiety mierzące umiejętności społeczne od przedszkola do 12 klasy są prowadzone w systemie oceny umiejętności społecznych.
W SSR są uwzględnione 3 formularze oceny: nauczyciel, rodzic i uczeń.
Zachowanie problemowe jest oceniane przez formy nauczyciela i rodziców, ze szczególnym naciskiem na eksternalizowanie problemów, problemów internalizacyjnych i problemów z nadpobudliwością.
Na koniec forma nauczyciela ocenia motywację, wsparcie rodzicielskie, czytanie i biegłość matematyczną, a także funkcjonowanie poznawcze w celu ustalenia kompetencji akademickich
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/24/0741
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .